- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06271525
Wpływ terapii bańkami na poziom tlenku azotu u pacjentów ze spondylozą szyjną (CT)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z (spondylozą szyjną) obu płci.
- Przedział wiekowy (24-60 lat) w stadiach przewlekłych.
- BMI od 20-25 kg/m2.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobami nerek i wątroby.
- Niedokrwistość, choroby wątroby i choroby dermatologiczne.
- Z badania zostaną również wykluczeni pacjenci z chorobliwą otyłością, których BMI przekracza 25 kg/m2.
- pacjenci przyjmują leki wpływające na poziom bólu
- Pacjenci cierpią na choroby ogólnoustrojowe, problemy dermatologiczne, alergię skórną, miejscowe problemy niedokrwienne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: terapia bańkami
Pacjenci ze spondylozą szyjną będą poddawani terapii bańkami raz w miesiącu przez trzy miesiące
|
Wszyscy pacjenci zostaną poproszeni o przyjęcie pozycji siedzącej z obiema stopami płasko na podłodze. Grupa stosująca bańki otrzyma upuszczanie krwi podczas bańki w trzech punktach akupunktury (SI15, GB21, LI15). Średniej wielkości szkło o średnicy 4 cm i objętości o pojemności 260ml. Każdy zabieg bańki na mokro będzie trwał około 20 minut i będzie przebiegał w pięciu etapach.
5 -Ubieranie |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom tlenku azotu
Ramy czasowe: do trzech miesięcy
|
Spektrofotometr będzie służył do pomiaru poziomu tlenku azotu
|
do trzech miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zakres ruchu szyjki macicy
Ramy czasowe: do trzech miesięcy
|
Do oceny zakresu ruchu odcinka szyjnego zostanie wykorzystany elektrogoniometr
|
do trzech miesięcy
|
|
intensywność bólu
Ramy czasowe: do trzech miesięcy
|
Do pomiaru natężenia bólu wykorzystana zostanie wizualna skala analogowa.
VAS to pozioma linia o długości 100 mm, która może być używana do oceny ilościowej objawów w sposób ciągły.
Jest łatwy w użyciu i wymaga bardzo niewielkiej ilości języka pisanego.
Pacjentów instruuje się, aby zaznaczyli intensywność bólu poprzez zaznaczenie linii zakotwiczonej w wyrazach „brak bólu” po lewej stronie i „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból” po prawej stronie.
|
do trzech miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/002532
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .