- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06271525
Kuppaushoidon vaikutus kohdunkaulan spondyloosia sairastavien potilaiden typpioksiditasoon (CT)
keskiviikko 14. helmikuuta 2024 päivittänyt: Shady Abdelsattar Refaat
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää kuppihoidon vaikutusta typpioksiditasoon potilailla, joilla on kohdunkaulan spondyloosi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuppaushoito on akupunktion ohella yksi vanhimmista vaihtoehtoisista lääketieteellisistä toimenpiteistä, jolla on yli 3500 vuoden historia kivun ja erilaisten häiriöiden hoitoon.
Kuppaus saa aikaan erilaisia biologisia reaktioita, jotka voidaan saada aikaan ihon imulla. Noin 5-10 minuutin kuppaus aiheuttaa ekstravaskulaarista verta ihonalaiseen kudokseen ja aiheuttaa mustelmia muistuttavia jälkiä.
Siksi kuppaus aiheuttaa lieviä vaurioita kipeälle kehon alueelle ja nopeuttaa paranemista herättämällä luonnollisen paranemisprosessin.
Vaikka tämä hypoteesi on hyväksytty joillekin ihmisille, se ei ehkä riitä muuttamaan skeptikkojen mieliä, koska kuppauksella itsessään ei ole parantavia vaikutuksia.
Oletetaan, että kuppauksen jälkeistä paranemisprosessia voidaan nopeuttaa yhdistämällä kuppaus tieteellisesti todistettuihin tekniikoihin.
Siinä tapauksessa tämä uusi hoitomuoto voi auttaa vakuuttamaan skeptikot kuppauksen tehokkuudesta.
Integratiivista lääketiedettä, mukaan lukien akupunktio, kuivaneulaus ja kuppaus, käytetään yhä enemmän Yhdysvalloissa.
näyttö niiden tehokkuudesta tuki- ja liikuntaelinten sairauksien hoidossa on heterogeenista ja siihen liittyy useita rajoituksia.
Näistä rajoituksista huolimatta akupunktio on johdonmukaisesti tehokkaampaa kuin ilman hoitoa ja suhteellisen turvallista.
krooniseen selkäkipuun, sitä suositellaan ensilinjan ei-invasiivisena hoitona.
niskakipuun akupunktiosta on hyötyä, kun se yhdistetään muihin hoitoihin.
kuivaneulaus on samanlainen kuin akupunktio, ja sitä pidetään usein eräänä akupunktion muotona.
60 kohdunkaulan spondyloosia sairastavaa potilasta saa kuppihoitoa kolmen kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on (kohdunkaulan spondyloosi) molemmista sukupuolista.
- Ikähaitari (24-60) kroonisessa vaiheessa.
- BMI 20-25 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
- Munuais- ja maksapotilaat.
- Anemia, maksasairaus ja ihotaudit.
- Myös sairaalloiset lihavat potilaat, joiden BMI ylittää 25 kg/m2, suljetaan pois.
- potilaat käyttävät mitä tahansa lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan kivun tasoon
- Potilailla on systeeminen sairaus, iho-ongelmia, ihoallergia, paikallisia iskeemisiä ongelmia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kuppihoitoa
kohdunkaulan spondyloosia sairastavat potilaat saavat kuppihoitoa kerran kuukaudessa kolmen kuukauden ajan
|
Kaikkia potilaita pyydetään istumaan, molemmat jalat lattialla, kuppausryhmä saa kuppausverenlaskua kolmeen akupunktiopisteeseen (SI15, GB21, LI15) keskikokoiseen lasiin, jonka halkaisija on 4 cm ja tilavuus 260 ml. Jokainen märkäkuppihoito kestää noin 20 minuuttia ja se suoritetaan viidessä vaiheessa.
5 - Pukeutuminen |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
typpioksidin taso
Aikaikkuna: enintään kolme kuukautta
|
Spektrofotometriä käytetään typpioksidin tason mittaamiseen
|
enintään kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kohdunkaulan liikerata
Aikaikkuna: enintään kolme kuukautta
|
elektrogoniometrilaitetta käytetään kohdunkaulan liikeratojen arvioimiseen
|
enintään kolme kuukautta
|
|
kivun intensiteetti
Aikaikkuna: enintään kolme kuukautta
|
visuaalista analogista asteikkoa käytetään kivun voimakkuuden mittaamiseen.
VAS on 100 mm:n vaakaviiva, jota voidaan käyttää oireiden jatkuvaan mittaamiseen.
Se on helppokäyttöinen ja vaatii hyvin vähän kirjoituskieltä.
Potilaita neuvotaan osoittamaan kipunsa voimakkuus merkitsemällä viivaan, jonka vasemmalla puolella on "ei kipua" ja oikealla "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
|
enintään kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/002532
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .