- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06271525
Effect van cupping-therapie op het stikstofoxideniveau bij patiënten met cervicale spondylose (CT)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met (cervicale spondylose) van beide geslachten.
- Leeftijdscategorie (24-60) in chronische stadia.
- BMI van 20-25 kg/m2.
Uitsluitingscriteria:
- Nier- en leverpatiënten.
- Bloedarmoede, leverziekte en dermatologische ziekten.
- Patiënten met morbide obesitas als hun BMI hoger is dan 25 kg/m2 worden eveneens uitgesloten.
- de patiënten gebruiken medicijnen waarvan bekend is dat ze het pijnniveau beïnvloeden
- De patiënten hebben een systemische ziekte, dermatologische problemen, huidallergie, lokale ischemische problemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: cupping-therapie
Patiënten met cervicale spondylose krijgen gedurende drie maanden één keer per maand cupping-therapie
|
Aan alle patiënten wordt gevraagd om in een zittende positie te zitten met beide voeten plat op de vloer. De cuppinggroep krijgt de cupping-bloedafname op drie acupunctuurpunten (SI15, GB21, LI15) Het middelgrote glas met een diameter van 4 cm en een volume van 260 ml. Elke natte cupping-behandelingsprocedure duurt ongeveer 20 minuten en wordt in vijf stappen uitgevoerd.
5 - Aankleden |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het stikstofmonoxideniveau
Tijdsspanne: tot drie maanden
|
Er zal een spectrofotometer worden gebruikt om het niveau van stikstofmonoxide te meten
|
tot drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cervicale bewegingsbereik
Tijdsspanne: tot drie maanden
|
Er zal een elektrogoniometerapparaat worden gebruikt om het bewegingsbereik van de cervicale wervelkolom te beoordelen
|
tot drie maanden
|
|
pijn intensiteit
Tijdsspanne: tot drie maanden
|
Visueel analoge schaal zal worden gebruikt om de pijnintensiteit te meten.
De VAS is een horizontale lijn van 100 mm die kan worden gebruikt om de symptomen continu te kwantificeren.
Het is gemakkelijk te gebruiken en vereist zeer weinig geschreven taal.
Patiënten wordt geïnstrueerd om de intensiteit van hun pijn aan te geven door een lijn te markeren die is verankerd door 'geen pijn' aan de linkerkant en 'ergst denkbare pijn' aan de rechterkant.
|
tot drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/002532
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .