Aktivita a účast na vestibulárních poruchách (APV)
27. března 2026 aktualizováno: Brooke Klatt, University of Pittsburgh
Poškození a osobní faktory spojené s aktivitou a účastí na vestibulární rehabilitaci
Tato studie bude zkoumat, zda jsou postižení a osobní faktory spojeny s aktivitou a účastí u lidí s vestibulopatií.
Sběr dat bude probíhat před zahájením vestibulární rehabilitace a po dokončení vestibulární rehabilitace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dospělí ve věku 18 let a starší se symptomatickými potížemi na závratě a/nebo nerovnováhu a lékařskou diagnózou jednostranné vestibulární hypofunkce budou zařazeni v době jejich nástupu do vestibulární rehabilitace.
Vyšetřovatelé budou analyzovat, jaké faktory (poškození a osobní faktory) souvisejí s aktivitou a účastí u lidí s vestibulárními poruchami a zjistí, zda změna aktivity a účasti souvisí s uzdravením z vestibulopatie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15206
- UPMC-Rehab Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a starší se symptomatickými potížemi na závratě a/nebo nerovnováhu a lékařskou diagnózou jednostranné vestibulární hypofunkce
Kritéria vyloučení:
- 1. Poznání <18 na MoCA
- 2. Zraková ostrost horší než 20/40 s korigovanými čočkami
- 3. Ztráta ochranného distálního čití (definovaná jako neschopnost cítit monofil o velikosti 4,31 na plantárním povrchu nohy)
- 4. Neschopnost zapojit se do komunitní mobility
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Standardní vestibulární rehabilitace
Všichni účastníci dostanou standardní vestibulární rehabilitaci
|
Standardní vestibulární rehabilitace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozdní funkční a invalidní nástroj
Časové okno: 8 týdnů
|
Aktivita a účast (syrové 16-80; škála 0-100 min-max skóre); vyšší je lepší
|
8 týdnů
|
|
Závratě Handicap Inventář
Časové okno: 8 týdnů
|
Postižení závratě; 0-100 (min-max skóre); vyšší je větší postižení.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brooke Klatt, PhD, Assistant Professor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
6. února 2026
Dokončení studie (Aktuální)
6. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
22. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY22020027
- 1K23DC020215-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Neidentifikovaná data účastníků, která jsou základem výsledků uvedených v článku, by mohla být sdílena s výzkumníky, kteří poskytnou metodologicky správný návrh.
Časový rámec sdílení IPD
Ihned po zveřejnění článku.
Žádné datum ukončení.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Aby žadatelé získali přístup k údajům, budou muset podepsat smlouvu o přístupu k údajům a návrhy by měly být směrovány na klattresearch@pitt.edu
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .