Activiteit en deelname aan vestibulaire stoornissen (APV)
27 maart 2026 bijgewerkt door: Brooke Klatt, University of Pittsburgh
Beperkingen en persoonlijke factoren die verband houden met activiteit en deelname aan vestibulaire revalidatie
In dit onderzoek wordt onderzocht of beperkingen en persoonlijke factoren verband houden met activiteit en participatie bij mensen met vestibulopathie.
Het verzamelen van gegevens vindt plaats vóór aanvang van de vestibulaire revalidatie en na voltooiing van de vestibulaire revalidatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Volwassenen van 18 jaar en ouder met symptomatische klachten van duizeligheid en/of onbalans en een medische diagnose van eenzijdige vestibulaire hypofunctie zullen worden gerekruteerd op het moment dat zij beginnen met vestibulaire revalidatie.
De onderzoekers zullen analyseren welke factoren (stoornissen en persoonlijke factoren) verband houden met activiteit en participatie bij mensen met vestibulaire stoornissen en kijken of verandering in activiteit en participatie verband houdt met herstel van vestibulopathie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15206
- UPMC-Rehab Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder met symptomatische klachten van duizeligheid en/of disbalans en een medische diagnose van eenzijdige vestibulaire hypofunctie
Uitsluitingscriteria:
- 1. Cognitie <18 op MoCA
- 2. Gezichtsscherpte slechter dan 20/40 met gecorrigeerde lenzen
- 3. Verlies van beschermend distaal gevoel (gedefinieerd als het onvermogen om een monofilament ter grootte van 4,31 op het plantaire oppervlak van de voet te voelen)
- 4. Onvermogen om deel te nemen aan gemeenschapsmobiliteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Standaard vestibulaire revalidatie
Alle deelnemers krijgen standaard vestibulaire revalidatie
|
Standaard vestibulaire revalidatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Instrument voor functie- en invaliditeit op latere leeftijd
Tijdsspanne: 8 weken
|
Activiteit en participatie (ruwe 16-80; schaal 0-100 min-max scores); hoger is beter
|
8 weken
|
|
Duizeligheid Handicap Inventaris
Tijdsspanne: 8 weken
|
Duizeligheid handicap; 0-100 (min-max-score); hoger is een grotere handicap.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brooke Klatt, PhD, Assistant Professor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 februari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY22020027
- 1K23DC020215-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan de in het artikel gerapporteerde resultaten kunnen worden gedeeld met onderzoekers die een methodologisch verantwoord voorstel indienen.
IPD-tijdsbestek voor delen
Onmiddellijk na publicatie van het artikel.
Geen einddatum.
IPD-toegangscriteria voor delen
Om toegang te krijgen tot gegevens moeten aanvragers een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen en voorstellen moeten worden gericht aan klattresearch@pitt.edu
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .