- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06271694
Activité et participation aux troubles vestibulaires (APV)
27 mars 2026 mis à jour par: Brooke Klatt, University of Pittsburgh
Déficiences et facteurs personnels associés à l'activité et à la participation à la réadaptation vestibulaire
Cette étude examinera si les déficiences et les facteurs personnels sont associés à l'activité et à la participation des personnes atteintes de vestibulopathie.
La collecte des données aura lieu avant de commencer la rééducation vestibulaire et après avoir terminé la rééducation vestibulaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Adultes âgés de 18 ans et plus présentant des plaintes symptomatiques de vertiges et/ou de déséquilibre et un diagnostic médical d'hypofonctionnement vestibulaire unilatéral sera recruté au moment de leur entrée en rééducation vestibulaire.
Les enquêteurs analyseront quels facteurs (déficiences et facteurs personnels) sont liés à l'activité et à la participation chez les personnes souffrant de troubles vestibulaires et verront si le changement d'activité et de participation est lié à la récupération de la vestibulopathie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15206
- UPMC-Rehab Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus présentant des plaintes symptomatiques de vertiges et/ou de déséquilibre et un diagnostic médical d'hypofonctionnement vestibulaire unilatéral
Critère d'exclusion:
- 1. Cognition <18 sur MoCA
- 2. Acuité visuelle inférieure à 20/40 avec des verres corrigés
- 3. Perte de sensation distale protectrice (définie comme l'incapacité de sentir un monofilament de taille 4,31 sur la surface plantaire du pied)
- 4. Incapacité de s'engager dans la mobilité communautaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Rééducation vestibulaire standard
Tous les participants recevront une rééducation vestibulaire standard
|
Rééducation vestibulaire standard
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Instrument sur les fonctions et le handicap en fin de vie
Délai: 8 semaines
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Activité et participation (brut 16-80 ; échelle 0-100 scores min-max) ; plus haut c'est mieux
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8 semaines
|
|
Inventaire des handicaps étourdissants
Délai: 8 semaines
|
Incapacité due aux étourdissements ; 0-100 (score min-max); plus le handicap est élevé.
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brooke Klatt, PhD, Assistant Professor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
6 février 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
6 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2024
Première publication (Réel)
22 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY22020027
- 1K23DC020215-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans l’article pourraient être partagées avec les chercheurs qui fourniront une proposition méthodologiquement solide.
Délai de partage IPD
Immédiatement après la publication de l'article.
Aucune date de fin.
Critères d'accès au partage IPD
Pour accéder aux données, les demandeurs devront signer un accord d'accès aux données et les propositions doivent être adressées à klattresearch@pitt.edu.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .