Aktivität und Teilnahme bei Vestibularstörungen (APV)
27. März 2026 aktualisiert von: Brooke Klatt, University of Pittsburgh
Beeinträchtigungen und persönliche Faktoren im Zusammenhang mit Aktivität und Teilnahme an der Vestibularis-Rehabilitation
In dieser Studie wird untersucht, ob Beeinträchtigungen und persönliche Faktoren mit Aktivität und Teilhabe bei Menschen mit Vestibulopathie verbunden sind.
Die Datenerfassung erfolgt vor Beginn der Vestibularisrehabilitation und nach Abschluss der Vestibularisrehabilitation.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Erwachsene ab 18 Jahren mit symptomatischen Beschwerden wie Schwindel und/oder Ungleichgewicht und einer medizinischen Diagnose einer einseitigen Vestibularunterfunktion werden zum Zeitpunkt ihres Eintritts in die Vestibulärrehabilitation rekrutiert.
Die Forscher werden analysieren, welche Faktoren (Beeinträchtigungen und persönliche Faktoren) mit Aktivität und Teilnahme bei Menschen mit Gleichgewichtsstörungen zusammenhängen und prüfen, ob Veränderungen in Aktivität und Teilnahme mit der Genesung von einer Vestibulopathie zusammenhängen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15206
- UPMC-Rehab Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter mit symptomatischen Beschwerden wie Schwindel und/oder Gleichgewichtsstörungen und einer medizinischen Diagnose einer einseitigen vestibulären Unterfunktion
Ausschlusskriterien:
- 1. Kognition <18 auf MoCA
- 2. Sehschärfe schlechter als 20/40 mit korrigierten Linsen
- 3. Verlust des schützenden distalen Gefühls (definiert als die Unfähigkeit, ein Monofilament der Größe 4,31 auf der Plantarfläche des Fußes zu spüren)
- 4. Unfähigkeit, sich an der Mobilität in der Gemeinschaft zu beteiligen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Standardmäßige Vestibularrehabilitation
Alle Teilnehmer erhalten eine standardmäßige Vestibularis-Rehabilitation
|
Standard-Vestibularrehabilitation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Instrument zur Funktion und Behinderung im späten Lebensalter
Zeitfenster: 8 Wochen
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Aktivität und Teilnahme (rohe 16-80; Skala 0-100 Min-Max-Werte); höher ist besser
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8 Wochen
|
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Bestandsaufnahme der Schwindelbehinderung
Zeitfenster: 8 Wochen
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Schwindelbehinderung; 0-100 (Min.-Max. Punktzahl); Je höher, desto größer ist die Behinderung.
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8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Brooke Klatt, PhD, Assistant Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Januar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. Februar 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY22020027
- 1K23DC020215-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Teilnehmerdaten, die den im Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, könnten an Forscher weitergegeben werden, die einen methodisch fundierten Vorschlag unterbreiten.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Unmittelbar nach der Veröffentlichung des Artikels.
Kein Enddatum.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Um Zugang zu den Daten zu erhalten, müssen Antragsteller eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen. Vorschläge sollten an klattresearch@pitt.edu gerichtet werden
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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