- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06271694
Attività e partecipazione ai disturbi vestibolari (APV)
27 marzo 2026 aggiornato da: Brooke Klatt, University of Pittsburgh
Menomazioni e fattori personali associati all'attività e alla partecipazione alla riabilitazione vestibolare
Questo studio esaminerà se menomazioni e fattori personali sono associati all'attività e alla partecipazione nelle persone con vestibolopatia.
La raccolta dei dati avverrà prima di iniziare la riabilitazione vestibolare e dopo aver completato la riabilitazione vestibolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verranno reclutati adulti di età pari o superiore a 18 anni con disturbi sintomatici di vertigini e/o squilibrio e una diagnosi medica di ipofunzione vestibolare unilaterale al momento del loro ingresso nella riabilitazione vestibolare.
I ricercatori analizzeranno quali fattori (menomazioni e fattori personali) sono correlati all'attività e alla partecipazione nelle persone con disturbi vestibolari e vedranno se il cambiamento nell'attività e nella partecipazione è correlato al recupero dalla vestibolopatia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15206
- UPMC-Rehab Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età pari o superiore a 18 anni con disturbi sintomatici di vertigini e/o squilibrio e una diagnosi medica di ipofunzione vestibolare unilaterale
Criteri di esclusione:
- 1. Cognizione <18 su MoCA
- 2. Acuità visiva peggiore di 20/40 con lenti corrette
- 3. Perdita della sensazione distale protettiva (definita come incapacità di sentire un monofilamento di dimensione 4,31 sulla superficie plantare del piede)
- 4. Incapacità di impegnarsi nella mobilità comunitaria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Riabilitazione vestibolare standard
Tutti i partecipanti riceveranno riabilitazione vestibolare standard
|
Riabilitazione vestibolare standard
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Strumento per le funzioni e la disabilità in tarda età
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Attività e partecipazione (grezzo 16-80; scala 0-100 punteggi min-max); Più alto è meglio
|
8 settimane
|
|
Inventario degli handicap legati alle vertigini
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Invalidità da vertigini; 0-100 (punteggio minimo-massimo); più alto è maggiore è la disabilità.
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Brooke Klatt, PhD, Assistant Professor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
6 febbraio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
6 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
22 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY22020027
- 1K23DC020215-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati dei partecipanti non identificati che sono alla base dei risultati riportati nell'articolo potrebbero essere condivisi con i ricercatori che forniscono una proposta metodologicamente valida.
Periodo di condivisione IPD
Subito dopo la pubblicazione dell'articolo.
Nessuna data di fine.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Per ottenere l'accesso ai dati, i richiedenti dovranno firmare un accordo di accesso ai dati e le proposte dovranno essere indirizzate a klattresearch@pitt.edu
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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