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Attività e partecipazione ai disturbi vestibolari (APV)

27 marzo 2026 aggiornato da: Brooke Klatt, University of Pittsburgh

Menomazioni e fattori personali associati all'attività e alla partecipazione alla riabilitazione vestibolare

Questo studio esaminerà se menomazioni e fattori personali sono associati all'attività e alla partecipazione nelle persone con vestibolopatia. La raccolta dei dati avverrà prima di iniziare la riabilitazione vestibolare e dopo aver completato la riabilitazione vestibolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verranno reclutati adulti di età pari o superiore a 18 anni con disturbi sintomatici di vertigini e/o squilibrio e una diagnosi medica di ipofunzione vestibolare unilaterale al momento del loro ingresso nella riabilitazione vestibolare. I ricercatori analizzeranno quali fattori (menomazioni e fattori personali) sono correlati all'attività e alla partecipazione nelle persone con disturbi vestibolari e vedranno se il cambiamento nell'attività e nella partecipazione è correlato al recupero dalla vestibolopatia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15206
        • UPMC-Rehab Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Di età pari o superiore a 18 anni con disturbi sintomatici di vertigini e/o squilibrio e una diagnosi medica di ipofunzione vestibolare unilaterale

Criteri di esclusione:

  • 1. Cognizione <18 su MoCA
  • 2. Acuità visiva peggiore di 20/40 con lenti corrette
  • 3. Perdita della sensazione distale protettiva (definita come incapacità di sentire un monofilamento di dimensione 4,31 sulla superficie plantare del piede)
  • 4. Incapacità di impegnarsi nella mobilità comunitaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Riabilitazione vestibolare standard
Tutti i partecipanti riceveranno riabilitazione vestibolare standard
Riabilitazione vestibolare standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strumento per le funzioni e la disabilità in tarda età
Lasso di tempo: 8 settimane
Attività e partecipazione (grezzo 16-80; scala 0-100 punteggi min-max); Più alto è meglio
8 settimane
Inventario degli handicap legati alle vertigini
Lasso di tempo: 8 settimane
Invalidità da vertigini; 0-100 (punteggio minimo-massimo); più alto è maggiore è la disabilità.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Brooke Klatt, PhD, Assistant Professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

6 febbraio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

6 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY22020027
  • 1K23DC020215-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei partecipanti non identificati che sono alla base dei risultati riportati nell'articolo potrebbero essere condivisi con i ricercatori che forniscono una proposta metodologicamente valida.

Periodo di condivisione IPD

Subito dopo la pubblicazione dell'articolo. Nessuna data di fine.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Per ottenere l'accesso ai dati, i richiedenti dovranno firmare un accordo di accesso ai dati e le proposte dovranno essere indirizzate a klattresearch@pitt.edu

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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