- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06271694
Aktivitet og deltagelse i vestibulære lidelser (APV)
27. marts 2026 opdateret af: Brooke Klatt, University of Pittsburgh
Funktionsnedsættelser og personlige faktorer forbundet med aktivitet og deltagelse i vestibulær rehabilitering
Denne undersøgelse vil undersøge, om funktionsnedsættelser og personlige faktorer er forbundet med aktivitet og deltagelse hos mennesker med vestibulopati.
Dataindsamling vil finde sted før start af vestibulær rehabilitering og efter afslutning af vestibulær rehabilitering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Voksne i alderen 18 år og ældre med symptomatiske klager over svimmelhed og/eller ubalance og en medicinsk diagnose af unilateral vestibulær hypofunktion vil blive rekrutteret på tidspunktet for deres indtræden i vestibulær rehabilitering.
Efterforskerne vil analysere hvilke faktorer (nedsættelser og personlige faktorer) der er relateret til aktivitet og deltagelse hos mennesker med vestibulære lidelser og se, om ændring i aktivitet og deltagelse er relateret til bedring fra vestibulopati.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15206
- UPMC-Rehab Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og ældre med symptomatiske klager over svimmelhed og/eller ubalance og en medicinsk diagnose af unilateral vestibulær hypofunktion
Ekskluderingskriterier:
- 1. Kognition <18 på MoCA
- 2. Synsstyrke dårligere end 20/40 med korrigerede linser
- 3. Tab af beskyttende distal fornemmelse (defineret som manglende evne til at mærke en 4,31 størrelse monofilament på fodens plantaroverflade)
- 4. Manglende evne til at engagere sig i samfundsmobilitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Standard Vestibulær Rehabilitering
Alle deltagere vil modtage standard vestibulær rehabilitering
|
Standard vestibulær rehabilitering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktions- og handicapinstrument i det sene liv
Tidsramme: 8 uger
|
Aktivitet og deltagelse (rå 16-80; skala 0-100 min-max score); højere er bedre
|
8 uger
|
|
Svimmelhed Handicap Inventar
Tidsramme: 8 uger
|
Svimmelhed handicap; 0-100 (min-max score); højere er større handicap.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brooke Klatt, PhD, Assistant Professor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. februar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
6. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
22. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY22020027
- 1K23DC020215-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i artiklen, kan deles med forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag.
IPD-delingstidsramme
Umiddelbart efter artiklens udgivelse.
Ingen slutdato.
IPD-delingsadgangskriterier
For at få adgang til data skal ansøgere underskrive en dataadgangsaftale, og forslag skal rettes til klattresearch@pitt.edu
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .