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Atividade e participação em distúrbios vestibulares (APV)

20 de fevereiro de 2024 atualizado por: Brooke Klatt, University of Pittsburgh

Deficiências e Fatores Pessoais Associados à Atividade e Participação na Reabilitação Vestibular

Este estudo examinará se as deficiências e os fatores pessoais estão associados à atividade e participação em pessoas com vestibulopatia. A coleta de dados ocorrerá antes do início da reabilitação vestibular e após a conclusão da reabilitação vestibular.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Adultos com 18 anos ou mais com queixas sintomáticas de tontura e/ou desequilíbrio e diagnóstico médico de hipofunção vestibular unilateral serão recrutados no momento de seu ingresso na reabilitação vestibular. Os investigadores irão analisar quais fatores (deficiências e fatores pessoais) estão relacionados à atividade e participação em pessoas com distúrbios vestibulares e verificar se a mudança na atividade e participação está relacionada à recuperação da vestibulopatia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Chelsea Behling
  • Número de telefone: 412-624-8811
  • E-mail: chb317@pitt.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15206
        • Recrutamento
        • UPMC-Rehab Institute
        • Contato:
          • Chelsea Behling
          • Número de telefone: 412-624-8811
          • E-mail: chb317@pitt.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

- 18 anos ou mais com queixas sintomáticas de tontura e/ou desequilíbrio e diagnóstico médico de hipofunção vestibular unilateral

Critério de exclusão:

  • 1. Cognição <18 no MoCA
  • 2. Acuidade visual pior que 20/40 com lentes corrigidas
  • 3. Perda da sensação distal protetora (definida como a incapacidade de sentir um monofilamento de tamanho 4,31 na superfície plantar do pé)
  • 4. Incapacidade de participar na mobilidade comunitária

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Reabilitação Vestibular Padrão
Todos os participantes receberão reabilitação vestibular padrão
Outro: Reabilitação Vestibular
Reabilitação vestibular padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Instrumento de função e deficiência na velhice
Prazo: 8 semanas
Atividade e Participação (bruto 16-80; escala 0-100 pontuações min-max); mais alto é melhor
8 semanas
Inventário de Handicap de Tontura
Prazo: 8 semanas
Incapacidade de tontura; 0-100 (pontuação mín-máx); maior é maior incapacidade.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pittsburgh

Colaboradores

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Investigadores

  • Investigador principal: Brooke Klatt, PhD, Assistant professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

29 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

22 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

22 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY22020027
  • 1K23DC020215-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados desidentificados dos participantes que fundamentam os resultados relatados no artigo podem ser compartilhados com pesquisadores que forneçam uma proposta metodologicamente sólida.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Imediatamente após a publicação do artigo. Sem data de término.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Para obter acesso aos dados, os solicitantes precisarão assinar um acordo de acesso aos dados e as propostas deverão ser direcionadas para klattresearch@pitt.edu

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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