- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06271694
Actividad y participación en los trastornos vestibulares. (APV)
27 de marzo de 2026 actualizado por: Brooke Klatt, University of Pittsburgh
Deficiencias y factores personales asociados con la actividad y participación en la rehabilitación vestibular
Este estudio examinará si las deficiencias y los factores personales están asociados con la actividad y participación en personas con vestibulopatía.
La recopilación de datos se realizará antes de comenzar la rehabilitación vestibular y después de completar la rehabilitación vestibular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Adultos mayores de 18 años con quejas sintomáticas de mareos y/o desequilibrio y un diagnóstico médico de hipofunción vestibular unilateral serán reclutados en el momento de su ingreso a rehabilitación vestibular.
Los investigadores analizarán qué factores (deficiencias y factores personales) están relacionados con la actividad y participación en personas con trastornos vestibulares y ver si el cambio en la actividad y la participación está relacionado con la recuperación de la vestibulopatía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15206
- UPMC-Rehab Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años con quejas sintomáticas de mareos y/o desequilibrio y un diagnóstico médico de hipofunción vestibular unilateral.
Criterio de exclusión:
- 1. Cognición <18 en MoCA
- 2. Agudeza visual peor que 20/40 con lentes corregidos
- 3. Pérdida de la sensación protectora distal (definida como la incapacidad de sentir un monofilamento de tamaño 4,31 en la superficie plantar del pie)
- 4. Incapacidad para participar en la movilidad comunitaria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Rehabilitación vestibular estándar
Todos los participantes recibirán rehabilitación vestibular estándar.
|
Rehabilitación vestibular estándar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Instrumento de función y discapacidad en la vejez
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Actividad y Participación (bruto 16-80; escala 0-100 puntuaciones min-max); más alto es mejor
|
8 semanas
|
|
Inventario de discapacidad por mareos
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Discapacidad por mareos; 0-100 (puntuación mínima-máxima); cuanto más alto es mayor es la discapacidad.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brooke Klatt, PhD, Assistant Professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
6 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
6 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY22020027
- 1K23DC020215-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes no identificados que subyacen a los resultados informados en el artículo podrían compartirse con investigadores que proporcionen una propuesta metodológicamente sólida.
Marco de tiempo para compartir IPD
Inmediatamente después de la publicación del artículo.
Sin fecha de finalización.
Criterios de acceso compartido de IPD
Para obtener acceso a los datos, los solicitantes deberán firmar un acuerdo de acceso a los datos y las propuestas deben dirigirse a klattresearch@pitt.edu.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .