Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aktivitet og deltakelse ved vestibulære lidelser (APV)

27. mars 2026 oppdatert av: Brooke Klatt, University of Pittsburgh

Svekkelser og personlige faktorer knyttet til aktivitet og deltakelse i vestibulær rehabilitering

Denne studien skal undersøke om funksjonsnedsettelser og personlige faktorer er assosiert med aktivitet og deltakelse hos personer med vestibulopati. Datainnsamling vil skje før oppstart av vestibulær rehabilitering og etter fullført vestibulær rehabilitering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Voksne i alderen 18 år og eldre med symptomatiske plager på svimmelhet og/eller ubalanse og en medisinsk diagnose av unilateral vestibulær hypofunksjon vil bli rekruttert på tidspunktet for inntreden i vestibulær rehabilitering. Etterforskerne skal analysere hvilke faktorer (nedsettelser og personlige faktorer) som er relatert til aktivitet og deltakelse hos personer med vestibulære lidelser og se om endring i aktivitet og deltakelse har sammenheng med utvinning fra vestibulopati.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15206
        • UPMC-Rehab Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- 18 år og eldre med symptomatiske plager på svimmelhet og/eller ubalanse og medisinsk diagnose av unilateral vestibulær hypofunksjon

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Kognisjon <18 på MoCA
  • 2. Synsstyrke dårligere enn 20/40 med korrigerte linser
  • 3. Tap av beskyttende distal følelse (definert som manglende evne til å føle et monofilament på 4,31 størrelse på fotens overflate av foten)
  • 4. Manglende evne til å engasjere seg i samfunnsmobilitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Standard vestibulær rehabilitering
Alle deltakere vil få standard vestibulær rehabilitering
Annen: Vestibulær rehabilitering
Standard vestibulær rehabilitering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjons- og funksjonshemmingsinstrument sent i livet
Tidsramme: 8 uker
Aktivitet og deltakelse (rå 16-80; skala 0-100 min-maks poengsum); høyere er bedre
8 uker
Svimmelhet Handicap Inventar
Tidsramme: 8 uker
Svimmelhet funksjonshemming; 0-100 (min-maks poengsum); høyere er større funksjonshemming.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbeidspartnere

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brooke Klatt, PhD, Assistant Professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

6. februar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

6. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY22020027
  • 1K23DC020215-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i artikkelen kan deles med forskere som gir et metodisk forsvarlig forslag.

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart etter artikkelpublisering. Ingen sluttdato.

Tilgangskriterier for IPD-deling

For å få tilgang til data må forespørsler signere en datatilgangsavtale og forslag sendes til klattresearch@pitt.edu

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere