Aktywność i udział w zaburzeniach przedsionkowych (APV)
27 marca 2026 zaktualizowane przez: Brooke Klatt, University of Pittsburgh
Upośledzenia i czynniki osobiste związane z aktywnością i uczestnictwem w rehabilitacji przedsionkowej
W tym badaniu zbadamy, czy upośledzenia i czynniki osobiste są powiązane z aktywnością i uczestnictwem u osób z westybulopatią.
Gromadzenie danych nastąpi przed rozpoczęciem rehabilitacji przedsionkowej i po jej zakończeniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dorośli w wieku 18 lat i starsi z objawowymi dolegliwościami w postaci zawrotów głowy i/lub zaburzeń równowagi oraz z rozpoznaniem medycznym jednostronnej niedoczynności przedsionkowej zostaną włączeni do badania w momencie rozpoczęcia przez nich rehabilitacji przedsionkowej.
Badacze przeanalizują, jakie czynniki (upośledzenia i czynniki osobiste) są powiązane z aktywnością i uczestnictwem u osób z zaburzeniami przedsionkowymi i zobaczą, czy zmiana aktywności i uczestnictwa wiąże się z wyzdrowieniem z westybulopatii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15206
- UPMC-Rehab Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej z objawowymi dolegliwościami w postaci zawrotów głowy i/lub zaburzeń równowagi oraz rozpoznaniem medycznym jednostronnej niedoczynności przedsionkowej
Kryteria wyłączenia:
- 1. Funkcje poznawcze <18 lat na MoCA
- 2. Ostrość wzroku gorsza niż 20/40 w przypadku soczewek korygowanych
- 3. Utrata ochronnego czucia dystalnego (definiowana jako niemożność wyczucia monofilamentu rozmiaru 4,31 na powierzchni podeszwowej stopy)
- 4. Niemożność zaangażowania się w mobilność społeczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Standardowa rehabilitacja przedsionkowa
Wszyscy uczestnicy zostaną objęci standardową rehabilitacją przedsionkową
|
Standardowa rehabilitacja przedsionkowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Instrument na rzecz funkcji i niepełnosprawności w późnym wieku
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Aktywność i uczestnictwo (surowe 16-80; skala 0-100 wyników min-max); wyżej jest lepiej
|
8 tygodni
|
|
Inwentarz handicapów zawrotów głowy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zawroty głowy niepełnosprawność; 0-100 (wynik min.-maks.); wyższa oznacza większą niepełnosprawność.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Brooke Klatt, PhD, Assistant Professor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 lutego 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY22020027
- 1K23DC020215-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zdeidentyfikowane dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w artykule, można udostępnić badaczom, którzy przedstawią solidną metodologicznie propozycję.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Natychmiast po publikacji artykułu.
Brak daty końcowej.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Aby uzyskać dostęp do danych, wnioskodawcy będą musieli podpisać umowę o dostępie do danych, a propozycje należy kierować na adres klattresearch@pitt.edu
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .