Активность и участие при вестибулярных расстройствах (APV)
27 марта 2026 г. обновлено: Brooke Klatt, University of Pittsburgh
Нарушения и личностные факторы, связанные с деятельностью и участием в вестибулярной реабилитации
В этом исследовании будет изучено, связаны ли нарушения и личностные факторы с активностью и участием людей с вестибулопатией.
Сбор данных будет происходить до начала вестибулярной реабилитации и после завершения вестибулярной реабилитации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Взрослые в возрасте 18 лет и старше с симптоматическими жалобами на головокружение и/или нарушение равновесия и медицинским диагнозом односторонней вестибулярной гипофункции будут набраны на момент их поступления на вестибулярную реабилитацию.
Исследователи проанализируют, какие факторы (нарушения и личностные факторы) связаны с активностью и участием людей с вестибулярными расстройствами, и проверят, связано ли изменение активности и участия с выздоровлением от вестибулопатии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15206
- UPMC-Rehab Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше с симптоматическими жалобами на головокружение и/или нарушение равновесия и медицинским диагнозом односторонняя вестибулярная гипофункция
Критерий исключения:
- 1. Когнитивные способности <18 по MoCA.
- 2. Острота зрения хуже 20/40 с корректирующими линзами.
- 3. Потеря защитной дистальной чувствительности (определяется как неспособность чувствовать мононить размера 4,31 на подошвенной поверхности стопы)
- 4. Неспособность участвовать в общественной мобильности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Стандартная вестибулярная реабилитация
Все участники получат стандартную вестибулярную реабилитацию.
|
Стандартная вестибулярная реабилитация
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инструмент поздней жизни и инвалидности
Временное ограничение: 8 недель
|
Активность и участие (исходные баллы 16–80; шкала 0–100 мин-макс баллов); выше, лучше
|
8 недель
|
|
Инвентаризация для людей с головокружением
Временное ограничение: 8 недель
|
Головокружение, инвалидность; 0–100 (минимальный-максимальный балл); чем выше, тем выше инвалидность.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brooke Klatt, PhD, Assistant Professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY22020027
- 1K23DC020215-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные участников, лежащие в основе результатов, представленных в статье, могут быть переданы исследователям, которые представят методологически обоснованное предложение.
Сроки обмена IPD
Сразу после публикации статьи.
Нет даты окончания.
Критерии совместного доступа к IPD
Чтобы получить доступ к данным, запрашивающим данным необходимо будет подписать соглашение о доступе к данным, а предложения следует направлять по адресу klattresearch@pitt.edu.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .