Vliv uvolnění bránice na kvalitu spánku během těhotenství
15. února 2024 aktualizováno: shaimaa Mohamed hamed, MTI University
Vliv uvolnění bránice na kvalitu spánku během těhotenství, randomizovaná kontrolovaná dráha
Porucha dýchání ve spánku (SDB) je během těhotenství velmi častá a je s největší pravděpodobností vysvětlována hormonálními, fyziologickými a fyzickými změnami.
Mateřská obezita, jeden z hlavních rizikových faktorů pro SDB, spolu s fyziologickými změnami v těhotenství mohou ženy predisponovat k rozvoji SDB.
SDB byla spojována se špatnými výsledky u matky a plodu.
V těhotenství je tedy důležitá včasná identifikace, diagnostika a léčba SDB.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie bude provedena s cílem přidat nové informace k souboru znalostí fyzioterapeutické profese, protože poskytne vědecký základ pro klinickou aplikaci uvolnění bránice při poruchách dýchání ve spánku během těhotenství
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: shaimaa M mohamed, doctoral
- Telefonní číslo: 01008585299
- E-mail: shaimaa.moamed@pt.mti.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Mti
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy (ve třetím trimestru), u kterých gynekolog diagnostikoval poruchy dýchání ve spánku.
- Jejich věk se bude pohybovat od 30 do 40 let.
- Jejich BMI bude 25 až 30 kg/m2.
- Všechny jsou multipara.
Kritéria vyloučení:
Ženy budou ze studie vyloučeny, pokud:
- Předchozí operace plic.
- jakékoli plicní onemocnění.
- Astma.
- Neurologické poruchy
- Poruchy pohybového aparátu (těžká artróza, osteoporóza)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: uvolnění bránice
brániční myofasciální uvolnění
|
uvolnění myofasciální bránice po dobu 1 měsíce 3 sezení týdně
|
|
Aktivní komparátor: polohování
polohovací instrukce pro spánkovou apnoe
|
uvolnění myofasciální bránice po dobu 1 měsíce 3 sezení týdně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pittshurgh index kvality spánku
Časové okno: 1 měsíc
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je dotazník s vlastním hodnocením, který hodnotí kvalitu spánku v časovém intervalu 1 měsíce.
Měření se skládá z 19 jednotlivých položek, které tvoří 7 komponentů, které vytvářejí jedno globální skóre, a jeho dokončení trvá 5–10 minut.
Vyvinutý výzkumníky z University of Pittsburgh,
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení exkurze bránice
Časové okno: 1 měsíc
|
Hodnocení exkurze bránice spočívá v tom, že se měří pohyb hrudní bránice během dýchání.
Normální exkurze bránice by měla být 3-5 cm, ale může být zvýšena u dobře kondičních osob na 7-8 cm2.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
29. února 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
17. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. února 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
23. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
23. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Mitu
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .