- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06273787
Efeito da liberação diafragmática na qualidade do sono durante a gravidez
15 de fevereiro de 2024 atualizado por: shaimaa Mohamed hamed, MTI University
Efeito da liberação diafragmática na qualidade do sono durante a gravidez, trilha controlada randomizada
Os distúrbios respiratórios do sono (DRS) são muito comuns durante a gravidez e são provavelmente explicados por alterações hormonais, fisiológicas e físicas.
A obesidade materna, um dos principais fatores de risco para DRS, juntamente com alterações fisiológicas na gravidez podem predispor as mulheres a desenvolver DRS.
Os DRS têm sido associados a maus resultados maternos e fetais.
Assim, a identificação precoce, o diagnóstico e o tratamento dos DRS são importantes na gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo será conduzido para agregar novas informações ao corpo de conhecimento da profissão de fisioterapeuta, pois fornecerá base científica para a aplicação clínica da liberação diafragmática nos distúrbios respiratórios do sono durante a gravidez.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: shaimaa M mohamed, doctoral
- Número de telefone: 01008585299
- E-mail: shaimaa.moamed@pt.mti.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Recrutamento
- Mti
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas (no terceiro trimestre), diagnosticadas com distúrbios respiratórios do sono pelo ginecologista.
- Suas idades variarão entre 30 e 40 anos.
- O IMC será de 25 a 30kg/m2.
- Todos são multíparas.
Critério de exclusão:
As mulheres serão excluídas do estudo se tiverem:
- Cirurgia pulmonar prévia.
- quaisquer doenças pulmonares.
- Asma.
- Problemas neurológicos
- Distúrbios musculoesqueléticos (osteoartrite grave, osteoporose)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: liberação diafragmática
liberação miofascial diafragmática
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liberação miofascial diafragmática por 1 mês 3 sessões por semana
|
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Comparador Ativo: posicionamento
instruções de posicionamento para apnéia do sono
|
liberação miofascial diafragmática por 1 mês 3 sessões por semana
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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índice de qualidade do sono de Pittshurgh
Prazo: 1 mês
|
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) é um questionário de autorrelato que avalia a qualidade do sono durante um intervalo de tempo de 1 mês.
A medida consiste em 19 itens individuais, criando 7 componentes que produzem uma pontuação global e leva de 5 a 10 minutos para ser concluída.
Desenvolvido por pesquisadores da Universidade de Pittsburgh,
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
avaliação da excursão diafragmática
Prazo: 1 mês
|
A avaliação da excursão diafragmática mede o movimento do diafragma torácico durante a respiração.
A excursão diafragmática normal deve ser de 3 a 5 cm, mas pode ser aumentada em pessoas bem condicionadas para 7 a 8 cm2.
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
29 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
17 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
23 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
23 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mitu
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .