- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06273787
Wpływ uwolnienia przepony na jakość snu podczas ciąży
15 lutego 2024 zaktualizowane przez: shaimaa Mohamed hamed, MTI University
Wpływ uwolnienia przepony na jakość snu podczas ciąży, losowo kontrolowany szlak
Zaburzenia oddychania podczas snu (SDB) są bardzo częste w czasie ciąży i najprawdopodobniej wynikają ze zmian hormonalnych, fizjologicznych i fizycznych.
Otyłość matki, jeden z głównych czynników ryzyka SDB, w połączeniu ze zmianami fizjologicznymi w czasie ciąży może predysponować kobiety do rozwoju SDB.
SDB wiąże się ze złymi wynikami leczenia matki i płodu.
Dlatego wczesna identyfikacja, diagnoza i leczenie SDB są ważne w czasie ciąży.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu uzupełnienia wiedzy zawodowej fizjoterapeuty o nowe informacje, ponieważ zapewni podstawy naukowe do klinicznego zastosowania uwalniania przepony w zaburzeniach oddychania podczas snu podczas ciąży
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: shaimaa M mohamed, doctoral
- Numer telefonu: 01008585299
- E-mail: shaimaa.moamed@pt.mti.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Mti
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży (w trzecim trymestrze), u których ginekolog zdiagnozował zaburzenia oddychania podczas snu.
- Ich wiek będzie wahał się od 30 do 40 lat.
- Ich BMI będzie wynosić od 25 do 30 kg/m2.
- Wszystkie są wieloparadne.
Kryteria wyłączenia:
Kobiety zostaną wykluczone z badania, jeśli:
- Przebyta operacja płuc.
- wszelkie choroby płuc.
- Astma.
- Zaburzenia neurologiczne
- Schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego (ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów, osteoporoza)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: uwolnienie przepony
przeponowe rozluźnienie mięśniowo-powięziowe
|
przeponowe rozluźnienie mięśniowo-powięziowe przez 1 miesiąc 3 sesje tygodniowo
|
|
Aktywny komparator: pozycjonowanie
instrukcja ułożenia w przypadku bezdechu sennego
|
przeponowe rozluźnienie mięśniowo-powięziowe przez 1 miesiąc 3 sesje tygodniowo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik jakości snu w Pittshurgh
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) to kwestionariusz samoopisowy, który ocenia jakość snu w odstępie 1 miesiąca.
Środek składa się z 19 pojedynczych elementów, tworzących 7 elementów dających jeden ogólny wynik, a jego wypełnienie zajmuje 5–10 minut.
Opracowany przez naukowców z Uniwersytetu w Pittsburghu,
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena wychylenia przepony
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Ocena wychylenia przepony polega na pomiarze ruchu przepony piersiowej podczas oddychania.
Normalne wychylenie przepony powinno wynosić 3-5 cm, ale u osób dobrze kondycjonowanych można je zwiększyć do 7-8 cm2.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
29 lutego 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
17 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
23 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
23 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mitu
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .