Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto del rilascio diaframmatico sulla qualità del sonno durante la gravidanza

15 febbraio 2024 aggiornato da: shaimaa Mohamed hamed, MTI University

Effetto del rilascio diaframmatico sulla qualità del sonno durante la gravidanza, percorso controllato randomizzato

I disturbi respiratori del sonno (SDB) sono molto comuni durante la gravidanza e molto probabilmente sono spiegati da cambiamenti ormonali, fisiologici e fisici. L’obesità materna, uno dei principali fattori di rischio per SDB, insieme ai cambiamenti fisiologici durante la gravidanza possono predisporre le donne a sviluppare SDB. L'SDB è stato associato a scarsi risultati materni e fetali. Pertanto, l’identificazione, la diagnosi e il trattamento precoci dell’SDB sono importanti in gravidanza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il presente studio sarà condotto per aggiungere nuove informazioni al corpus di conoscenze della professione di fisioterapista in quanto fornirà basi scientifiche per l'applicazione clinica del rilascio diaframmatico nei disturbi respiratori del sonno durante la gravidanza

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Mti

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne incinte (al terzo trimestre), con diagnosi di disturbi respiratori nel sonno da parte del ginecologo.
  • La loro età varierà dai 30 ai 40 anni.
  • Il loro indice di massa corporea sarà compreso tra 25 e 30 kg/m2.
  • Sono tutti multipara.

Criteri di esclusione:

Le donne saranno escluse dallo studio se hanno:

  • Precedente intervento chirurgico polmonare.
  • eventuali malattie polmonari.
  • Asma.
  • Disordini neurologici
  • Patologie muscoloscheletriche (artrosi grave, osteoporosi)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: rilascio diaframmatico
rilascio miofasciale diaframmatico
Altro: rilascio diaframmatico
rilascio miofasciale diaframmatico per 1 mese 3 sedute a settimana
Comparatore attivo: posizionamento
istruzioni di posizionamento per l'apnea notturna
Altro: rilascio diaframmatico
rilascio miofasciale diaframmatico per 1 mese 3 sedute a settimana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di qualità del sonno di Pittshurgh
Lasso di tempo: 1 mese
Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) è un questionario di autovalutazione che valuta la qualità del sonno in un intervallo di tempo di 1 mese. La misura è composta da 19 item individuali, che creano 7 componenti che producono un punteggio globale, e richiede 5-10 minuti per essere completata. Sviluppato dai ricercatori dell'Università di Pittsburgh,
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione dell’escursione diaframmatica
Lasso di tempo: 1 mese
La valutazione dell'escursione diaframmatica misura il movimento del diaframma toracico durante la respirazione. L'escursione diaframmatica normale dovrebbe essere di 3-5 cm, ma può essere aumentata fino a 7-8 cm2 in persone ben allenate.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

MTI University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

29 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

17 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

23 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

23 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Mitu

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su GRAVIDANZA APNEA DEL SONNO

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Guinea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi