- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06273787
Effekt av diaphragmatic release i sömnkvaliteten under graviditeten
15 februari 2024 uppdaterad av: shaimaa Mohamed hamed, MTI University
Effekt av diafragmafrisättning i sömnkvaliteten under graviditeten, randomiserat kontrollerat spår
Sömnstörd andning (SDB) är mycket vanligt under graviditeten och förklaras med största sannolikhet av hormonella, fysiologiska och fysiska förändringar.
Maternell fetma, en av de största riskfaktorerna för SDB, kan tillsammans med fysiologiska förändringar i graviditeten göra kvinnor predisponerade att utveckla SDB.
SDB har associerats med dåliga mödra- och fosterresultat.
Därför är tidig identifiering, diagnos och behandling av SDB viktigt under graviditeten.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den aktuella studien kommer att genomföras för att lägga till en ny information till kunskapsmassan inom fysioterapeutyrket eftersom den kommer att ge vetenskaplig grund för den kliniska tillämpningen av diafragmatisk frisättning vid sömnstörning vid andning under graviditet
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: shaimaa M mohamed, doctoral
- Telefonnummer: 01008585299
- E-post: shaimaa.moamed@pt.mti.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Mti
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor (vid tredje trimestern), diagnostiserad med sömnstörning av andningen av gynekologen.
- Deras åldrar kommer att variera från 30-40 år.
- Deras BMI kommer att vara 25 till 30 kg/m2.
- Alla är multipara.
Exklusions kriterier:
Kvinnor kommer att uteslutas från studien om de har:
- Tidigare lungkirurgi.
- eventuella lungsjukdomar.
- Astma.
- Neurologiska störningar
- Muskuloskeletala sjukdomar (svår artros, osteoporos)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: diafragmatisk frisättning
diafragmatisk myofascial frisättning
|
diafragmatisk myofascial frisättning i 1 månad 3 sessioner per vecka
|
|
Aktiv komparator: positionering
positioneringsinstruktion för sömnapné
|
diafragmatisk myofascial frisättning i 1 månad 3 sessioner per vecka
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
pittshurgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: 1 månad
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) är ett självrapporteringsfrågeformulär som bedömer sömnkvaliteten under ett 1-månaders tidsintervall.
Måttet består av 19 individuella objekt, vilket skapar 7 komponenter som ger en global poäng, och tar 5-10 minuter att slutföra.
Utvecklad av forskare vid University of Pittsburgh,
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
diafragmatisk exkursionsbedömning
Tidsram: 1 månad
|
diafragmatisk exkursionsbedömning är att mäter rörelsen av bröstkorgen under andning.
Normal diafragmaexkursion bör vara 3-5 cm, men kan ökas hos välkonditionerade personer till 7-8 cm2.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
29 februari 2024
Avslutad studie (Beräknad)
17 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2024
Första postat (Beräknad)
23 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
23 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Mitu
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .