- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06273787
Effekt af diaphragmatic release i søvnkvalitet under graviditet
15. februar 2024 opdateret af: shaimaa Mohamed hamed, MTI University
Effekt af diaphragmatic release i søvnkvalitet under graviditet, randomiseret kontrolleret spor
Søvnforstyrret vejrtrækning (SDB) er meget almindelig under graviditet, og er højst sandsynligt forklaret med hormonelle, fysiologiske og fysiske ændringer.
Maternel fedme, en af de største risikofaktorer for SDB, kan sammen med fysiologiske ændringer i graviditeten disponere kvinder for at udvikle SDB.
SDB har været forbundet med dårlige mødre- og føtale resultater.
Derfor er tidlig identifikation, diagnosticering og behandling af SDB vigtig i graviditeten.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil blive udført for at tilføje en ny information til viden om fysioterapifaget, da det vil give et videnskabeligt grundlag for den kliniske anvendelse af diaphragmatisk frigivelse ved søvnforstyrret vejrtrækning under graviditet
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: shaimaa M mohamed, doctoral
- Telefonnummer: 01008585299
- E-mail: shaimaa.moamed@pt.mti.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Mti
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder (i tredje trimester), diagnosticeret med søvnforstyrret vejrtrækning af gynækologen.
- Deres alder vil variere fra 30-40 år.
- Deres BMI vil være 25 til 30 kg/m2.
- Alle er multipara.
Eksklusionskriterier:
Kvinder vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de har:
- Tidligere lungeoperation.
- eventuelle lungesygdomme.
- Astma.
- Neurologiske lidelser
- Muskuloskeletale lidelser (alvorlig slidgigt, osteoporose)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: diaphragmatisk frigivelse
diaphragmatisk myofascial frigivelse
|
diaphragmatisk myofascial frigivelse i 1 måned 3 sessioner om ugen
|
|
Aktiv komparator: positionering
positioneringsinstruktion for søvnapnø
|
diaphragmatisk myofascial frigivelse i 1 måned 3 sessioner om ugen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pittshurgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 1 måned
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer søvnkvaliteten over et tidsinterval på 1 måned.
Målingen består af 19 individuelle elementer, der skaber 7 komponenter, der producerer én global score, og tager 5-10 minutter at gennemføre.
Udviklet af forskere ved University of Pittsburgh,
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
diafragmatisk ekskursionsvurdering
Tidsramme: 1 måned
|
diafragmatisk ekskursionsvurdering er, at måler bevægelsen af thoraxmembranen under vejrtrækning.
Normal diafragmaudflugt bør være 3-5 cm, men kan hos velkonditionerede personer øges til 7-8 cm2.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
29. februar 2024
Studieafslutning (Anslået)
17. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. februar 2024
Først opslået (Anslået)
23. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
23. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Mitu
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med SOVEAPNØ GRAVIDITET
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalIkke rekrutterer endnuSøvninerti | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NatskiftarbejdeThailand
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Haseki Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Institute of Nutrition, Slovenia (Nutris)Valens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Fu Jen Catholic University HospitalIkke rekrutterer endnuSedation | DISE | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)Taiwan
Kliniske forsøg med diaphragmatisk frigivelse
-
Cairo UniversityAfsluttetSamtidig triggerfølsomhedsjustering og diafragmafacilitering ved fravænning fra mekanisk ventilationMekanisk ventilerede patienter | Akut respirationssvigtEgypten
-
Istanbul Medeniyet UniversityIkke rekrutterer endnuLymfødem i nedre ekstremitetKalkun
-
Riphah International UniversityAfsluttetKOL (kronisk obstruktiv lungesygdom)Pakistan
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuKyphose | Problem med nakkemuskler
-
Riphah International UniversityAfsluttetSlagtilfælde, iskæmiskPakistan
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansAfsluttetEkstubation | Mekanisk ventilation | Mekanisk Ventilator fravænning | Diafragma ultralydFrankrig
-
University of MinnesotaAfsluttetPost-akutte følgesygdomme af COVID-19Forenede Stater
-
Universidade Federal do CearaAfsluttet
-
Ümit SIĞLANIstanbul Medipol University HospitalAfsluttetLænderygsmerter, tilbagevendendeKalkun
-
University of Roma La SapienzaUkendtSygelig fedme | Postoperativ pulmonal atelektaseItalien