Effet de la libération diaphragmatique sur la qualité du sommeil pendant la grossesse
15 février 2024 mis à jour par: shaimaa Mohamed hamed, MTI University
Effet de la libération diaphragmatique sur la qualité du sommeil pendant la grossesse, piste contrôlée randomisée
Les troubles respiratoires du sommeil (TSD) sont très fréquents pendant la grossesse et s'expliquent très probablement par des changements hormonaux, physiologiques et physiques.
L'obésité maternelle, l'un des principaux facteurs de risque de SDB, ainsi que les changements physiologiques survenus pendant la grossesse, peuvent prédisposer les femmes à développer une SDB.
Le SDB a été associé à de mauvais résultats maternels et fœtaux.
Ainsi, l’identification, le diagnostic et le traitement précoces des SDB sont importants pendant la grossesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude sera menée pour ajouter de nouvelles informations à l'ensemble des connaissances de la profession de physiothérapeute car elle fournira une base scientifique pour l'application clinique de la libération diaphragmatique dans les troubles respiratoires du sommeil pendant la grossesse.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: shaimaa M mohamed, doctoral
- Numéro de téléphone: 01008585299
- E-mail: shaimaa.moamed@pt.mti.edu.eg
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- MTI
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes (au troisième trimestre), diagnostiquées avec des troubles respiratoires du sommeil par le gynécologue.
- Leurs âges varieront entre 30 et 40 ans.
- Leur IMC sera de 25 à 30kg/m2.
- Tous sont multipares.
Critère d'exclusion:
Les femmes seront exclues de l'étude si elles ont :
- Chirurgie pulmonaire antérieure.
- toute maladie pulmonaire.
- Asthme.
- Troubles neurologiques
- Troubles musculo-squelettiques (arthrose sévère, ostéoporose)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: libération diaphragmatique
libération myofasciale diaphragmatique
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relâchement myofascial diaphragmatique pendant 1 mois 3 séances par semaine
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Comparateur actif: positionnement
instruction de positionnement pour l'apnée du sommeil
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relâchement myofascial diaphragmatique pendant 1 mois 3 séances par semaine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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indice de qualité du sommeil de Pittshurgh
Délai: 1 mois
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Le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) est un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue la qualité du sommeil sur un intervalle de temps d'un mois.
La mesure se compose de 19 éléments individuels, créant 7 composants qui produisent un score global, et prend 5 à 10 minutes.
Développé par des chercheurs de l'Université de Pittsburgh,
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluation de l'excursion diaphragmatique
Délai: 1 mois
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L'évaluation de l'excursion diaphragmatique consiste à mesurer le mouvement du diaphragme thoracique pendant la respiration.
L'excursion diaphragmatique normale doit être de 3 à 5 cm, mais peut être augmentée jusqu'à 7 à 8 cm2 chez les personnes en bonne condition physique.
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1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
29 février 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
17 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2024
Première publication (Estimé)
23 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
23 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Mitu
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .