Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van diafragmatische afgifte op de slaapkwaliteit tijdens de zwangerschap

15 februari 2024 bijgewerkt door: shaimaa Mohamed hamed, MTI University

Effect van diafragmatische afgifte op de slaapkwaliteit tijdens de zwangerschap, gerandomiseerde gecontroleerde route

Slaapstoornis in de ademhaling (SDB) komt zeer vaak voor tijdens de zwangerschap en wordt hoogstwaarschijnlijk verklaard door hormonale, fysiologische en fysieke veranderingen. Maternale obesitas, een van de belangrijkste risicofactoren voor SDB, kan samen met fysiologische veranderingen tijdens de zwangerschap vrouwen vatbaarder maken voor het ontwikkelen van SDB. SDB is in verband gebracht met slechte maternale en foetale uitkomsten. Vroege identificatie, diagnose en behandeling van SDB zijn dus belangrijk tijdens de zwangerschap.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het huidige onderzoek zal worden uitgevoerd om nieuwe informatie toe te voegen aan de kennis over het beroep van fysiotherapie, omdat het een wetenschappelijke basis zal bieden voor de klinische toepassing van diafragmatische ontspanning bij slaapstoornissen bij het ademhalen tijdens de zwangerschap.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Werving
        • Mti

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen (in het derde trimester), bij wie door de gynaecoloog een slaapstoornis met ademhalen is vastgesteld.
  • Hun leeftijd zal variëren van 30 tot 40 jaar.
  • Hun BMI zal 25 tot 30 kg/m2 zijn.
  • Ze zijn allemaal multipara.

Uitsluitingscriteria:

Vrouwen worden uitgesloten van het onderzoek als ze:

  • Eerdere longoperatie.
  • eventuele longziekten.
  • Astma.
  • Neurologische aandoeningen
  • Musculoskeletale aandoeningen (ernstige artrose, osteoporose)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: diafragmatische release
diafragmatische myofasciale release
Ander: diafragmatische release
diafragmatische myofasciale ontspanning gedurende 1 maand, 3 sessies per week
Actieve vergelijker: positionering
positioneringsinstructie voor slaapapneu
Ander: diafragmatische release
diafragmatische myofasciale ontspanning gedurende 1 maand, 3 sessies per week

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pittshurgh slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: 1 maand
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is een zelfrapportagevragenlijst die de slaapkwaliteit beoordeelt over een tijdsinterval van één maand. De meting bestaat uit 19 individuele items, bestaande uit 7 componenten die één globale score opleveren, en het duurt 5-10 minuten om deze te voltooien. Ontwikkeld door onderzoekers van de Universiteit van Pittsburgh,
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
beoordeling van diafragmatische excursies
Tijdsspanne: 1 maand
Diafragmatische excursiebeoordeling meet de beweging van het thoracale diafragma tijdens het ademen. De normale diafragmatische excursie zou 3-5 cm moeten zijn, maar kan bij goed geconditioneerde personen worden vergroot tot 7-8 cm2.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

MTI University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

29 februari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

17 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

23 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

23 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Mitu

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren