- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06273787
Effekt av diaphragmatic release i søvnkvalitet under graviditet
15. februar 2024 oppdatert av: shaimaa Mohamed hamed, MTI University
Effekt av diaphragmatic release i søvnkvalitet under graviditet, randomisert kontrollert spor
Søvnforstyrret pust (SDB) er svært vanlig under graviditet, og er mest sannsynlig forklart av hormonelle, fysiologiske og fysiske endringer.
Fedme hos mor, en av de viktigste risikofaktorene for SDB, sammen med fysiologiske endringer i svangerskapet kan disponere kvinner for å utvikle SDB.
SDB har vært assosiert med dårlige mors- og fosterresultater.
Derfor er tidlig identifisering, diagnostisering og behandling av SDB viktig i svangerskapet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bli utført for å tilføye ny informasjon til kunnskapen om fysioterapifaget, da den vil gi et vitenskapelig grunnlag for den kliniske anvendelsen av diafragmatisk frigjøring ved søvnforstyrrelser under svangerskapet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: shaimaa M mohamed, doctoral
- Telefonnummer: 01008585299
- E-post: shaimaa.moamed@pt.mti.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Mti
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner (i tredje trimester), diagnostisert med søvnforstyrrelser av pusten av gynekologen.
- Deres alder vil variere fra 30-40 år.
- Deres BMI vil være 25 til 30 kg/m2.
- Alle er multipara.
Ekskluderingskriterier:
Kvinner vil bli ekskludert fra studien hvis de har:
- Tidligere lungekirurgi.
- eventuelle lungesykdommer.
- Astma.
- Nevrologiske lidelser
- Muskel- og skjelettlidelser (alvorlig slitasjegikt, osteoporose)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: diafragmatisk utløsning
diafragmatisk myofascial frigjøring
|
diafragmatisk myofascial frigjøring i 1 måned 3 økter per uke
|
|
Aktiv komparator: posisjonering
posisjonsinstruksjon for søvnapné
|
diafragmatisk myofascial frigjøring i 1 måned 3 økter per uke
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pittshurgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 1 måned
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvrapporterende spørreskjema som vurderer søvnkvalitet over et 1-måneders tidsintervall.
Tiltaket består av 19 individuelle elementer, som skaper 7 komponenter som produserer én global poengsum, og tar 5-10 minutter å fullføre.
Utviklet av forskere ved University of Pittsburgh,
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
diafragmatisk ekskursjonsvurdering
Tidsramme: 1 måned
|
diafragmatisk ekskursjonsvurdering er som måler bevegelsen av thoraxdiafragma under pusting.
Normal diafragmatisk ekskursjon bør være 3-5 cm, men kan økes hos godt kondisjonerte personer til 7-8 cm2.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
29. februar 2024
Studiet fullført (Antatt)
17. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2024
Først lagt ut (Antatt)
23. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
23. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Mitu
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .