- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06273787
Auswirkung der Zwerchfellfreisetzung auf die Schlafqualität während der Schwangerschaft
15. Februar 2024 aktualisiert von: shaimaa Mohamed hamed, MTI University
Einfluss der Zwerchfellfreisetzung auf die Schlafqualität während der Schwangerschaft, randomisierte kontrollierte Spur
Schlafbezogene Atmungsstörungen (SDB) treten während der Schwangerschaft sehr häufig auf und werden höchstwahrscheinlich durch hormonelle, physiologische und körperliche Veränderungen erklärt.
Fettleibigkeit bei Müttern, einer der Hauptrisikofaktoren für SDB, kann zusammen mit physiologischen Veränderungen in der Schwangerschaft dazu führen, dass Frauen an SDB erkranken.
SDB wurde mit schlechten mütterlichen und fetalen Ergebnissen in Verbindung gebracht.
Daher sind die frühzeitige Erkennung, Diagnose und Behandlung von SDB in der Schwangerschaft wichtig.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die vorliegende Studie wird durchgeführt, um den Wissensbestand des Physiotherapieberufs um neue Informationen zu erweitern, da sie eine wissenschaftliche Grundlage für die klinische Anwendung der Zwerchfellentlastung bei schlafbezogenen Atmungsstörungen während der Schwangerschaft liefern wird
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
44
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: shaimaa M mohamed, doctoral
- Telefonnummer: 01008585299
- E-Mail: shaimaa.moamed@pt.mti.edu.eg
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Mti
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frauen (im dritten Trimester), bei denen vom Gynäkologen schlafbezogene Atmungsstörungen diagnostiziert wurden.
- Ihr Alter liegt zwischen 30 und 40 Jahren.
- Ihr BMI liegt bei 25 bis 30 kg/m2.
- Alle sind Multipara.
Ausschlusskriterien:
Frauen werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie:
- Vorherige Lungenoperation.
- eventuelle Lungenerkrankungen.
- Asthma.
- Neurologische Störungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates (schwere Arthrose, Osteoporose)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Zwerchfellfreisetzung
myofasziale Freisetzung des Zwerchfells
|
Myofasziale Entspannung des Zwerchfells für 1 Monat, 3 Sitzungen pro Woche
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|
Aktiver Komparator: Positionierung
Lagerungsanleitung bei Schlafapnoe
|
Myofasziale Entspannung des Zwerchfells für 1 Monat, 3 Sitzungen pro Woche
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pittshurgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: 1 Monat
|
Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ist ein Selbstberichtsfragebogen, der die Schlafqualität über einen Zeitraum von einem Monat bewertet.
Die Messung besteht aus 19 Einzelelementen, die 7 Komponenten bilden, die eine Gesamtpunktzahl ergeben, und dauert 5–10 Minuten.
Entwickelt von Forschern der University of Pittsburgh,
|
1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beurteilung der Zwerchfellauslenkung
Zeitfenster: 1 Monat
|
Bei der Beurteilung der Zwerchfellauslenkung wird die Bewegung des Brust-Zwerchfells während der Atmung gemessen.
Die normale Zwerchfellauslenkung sollte 3–5 cm betragen, kann aber bei gut konditionierten Personen auf 7–8 cm2 erhöht werden.
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
29. Februar 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
17. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Februar 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
23. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
23. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Mitu
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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