- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06273787
Efecto de la liberación diafragmática en la calidad del sueño durante el embarazo
15 de febrero de 2024 actualizado por: shaimaa Mohamed hamed, MTI University
Efecto de la liberación diafragmática en la calidad del sueño durante el embarazo, seguimiento controlado aleatorio
Los trastornos respiratorios del sueño (TRS) son muy comunes durante el embarazo y probablemente se explican por cambios hormonales, fisiológicos y físicos.
La obesidad materna, uno de los principales factores de riesgo de TRS, junto con los cambios fisiológicos durante el embarazo pueden predisponer a las mujeres a desarrollar TRS.
Los TRS se han asociado con malos resultados maternos y fetales.
Por tanto, la identificación, el diagnóstico y el tratamiento tempranos de los TRS son importantes durante el embarazo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente estudio se llevará a cabo para agregar nueva información al conjunto de conocimientos de la profesión de fisioterapeuta, ya que proporcionará una base científica para la aplicación clínica de la liberación diafragmática en los trastornos respiratorios del sueño durante el embarazo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: shaimaa M mohamed, doctoral
- Número de teléfono: 01008585299
- Correo electrónico: shaimaa.moamed@pt.mti.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
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-
Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Mti
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas (en el tercer trimestre), diagnosticadas por el ginecólogo de trastornos respiratorios durante el sueño.
- Sus edades oscilarán entre los 30 y los 40 años.
- Su IMC será de 25 a 30 kg/m2.
- Todos son multíparas.
Criterio de exclusión:
Las mujeres serán excluidas del estudio si tienen:
- Cirugía pulmonar previa.
- cualquier enfermedad pulmonar.
- Asma.
- Desórdenes neurológicos
- Trastornos musculoesqueléticos (osteoartritis grave, osteoporosis)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: liberación diafragmática
liberación miofascial diafragmática
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liberación miofascial diafragmática durante 1 mes 3 sesiones por semana
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Comparador activo: posicionamiento
Instrucciones de posicionamiento para la apnea del sueño.
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liberación miofascial diafragmática durante 1 mes 3 sesiones por semana
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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índice de calidad del sueño de pittshurgh
Periodo de tiempo: 1 mes
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El Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) es un cuestionario de autoinforme que evalúa la calidad del sueño durante un intervalo de tiempo de 1 mes.
La medida consta de 19 ítems individuales, que crean 7 componentes que producen una puntuación global y tarda entre 5 y 10 minutos en completarse.
Desarrollado por investigadores de la Universidad de Pittsburgh,
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluación de la excursión diafragmática
Periodo de tiempo: 1 mes
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La evaluación de la excursión diafragmática es la que mide el movimiento del diafragma torácico durante la respiración.
La excursión diafragmática normal debe ser de 3 a 5 cm, pero puede aumentarse en personas en buena condición física hasta 7 a 8 cm2.
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
29 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
17 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
23 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
23 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mitu
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .