- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06273787
Pallean vapautumisen vaikutus unen laatuun raskauden aikana
torstai 15. helmikuuta 2024 päivittänyt: shaimaa Mohamed hamed, MTI University
Palleasta vapautumisen vaikutus unen laatuun raskauden aikana, satunnaistettu hallittu jälki
Unihäiriöinen hengitys (SDB) on hyvin yleistä raskauden aikana, ja se johtuu todennäköisesti hormonaalisista, fysiologisista ja fyysisistä muutoksista.
Äidin liikalihavuus, yksi SDB:n tärkeimmistä riskitekijöistä, yhdessä raskauden fysiologisten muutosten kanssa voivat altistaa naiset SDB:n kehittymiselle.
SDB on yhdistetty huonoihin äidin ja sikiön tuloksiin.
Siten SDB:n varhainen tunnistaminen, diagnoosi ja hoito ovat tärkeitä raskauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on lisätä uutta tietoa fysioterapian ammatin tietoon, koska se tarjoaa tieteellistä perustaa pallean vapautumisen kliiniselle soveltamiselle unihäiriöisessä hengittämisessä raskauden aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: shaimaa M mohamed, doctoral
- Puhelinnumero: 01008585299
- Sähköposti: shaimaa.moamed@pt.mti.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Mti
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset (kolmannella raskauskolmanneksella), joilla gynekologi on todennut unihäiriön.
- Heidän ikänsä on 30-40 vuotta.
- Heidän painoindeksinsä on 25-30 kg/m2.
- Kaikki ovat moniparaisia.
Poissulkemiskriteerit:
Naiset suljetaan pois tutkimuksesta, jos heillä on:
- Aiempi keuhkoleikkaus.
- kaikki keuhkosairaudet.
- Astma.
- Neurologiset häiriöt
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet (vakava nivelrikko, osteoporoosi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: diafragmaattinen vapautus
diafragmaalinen myofaskiaalinen vapautuminen
|
diafragmaalinen myofaskiaalinen vapautus 1 kuukauden ajan 3 kertaa viikossa
|
|
Active Comparator: paikannus
paikannusohjeet uniapneaan
|
diafragmaalinen myofaskiaalinen vapautus 1 kuukauden ajan 3 kertaa viikossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pittshurghin unenlaatuindeksi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi unen laatua 1 kuukauden aikavälillä.
Mitta koostuu 19 yksittäisestä kohdasta, jotka luovat 7 komponenttia, jotka tuottavat yhden kokonaispistemäärän ja kestää 5-10 minuuttia.
Pittsburghin yliopiston tutkijoiden kehittämä,
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
diafragmaattinen retken arviointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
pallean kiertoarviointi on se, että mittaa rintakehän pallean liikettä hengityksen aikana.
Normaalin pallean liikkeen tulee olla 3-5 cm, mutta se voidaan kasvattaa hyvinvoivissa henkilöissä 7-8 cm2:iin.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 17. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mitu
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .