- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06273787
A rekeszizom felszabadulása az alvás minőségére a terhesség alatt
2024. február 15. frissítette: shaimaa Mohamed hamed, MTI University
A rekeszizom felszabadulása az alvás minőségére a terhesség alatt, véletlenszerűen szabályozott nyomvonal
Az alvászavaros légzés (SDB) nagyon gyakori a terhesség alatt, és valószínűleg hormonális, fiziológiai és fizikai változásokkal magyarázható.
Az anyai elhízás, az SDB egyik fő kockázati tényezője, valamint a terhesség fiziológiai változásai hajlamosíthatják a nőket az SDB kialakulására.
Az SDB rossz anyai és magzati eredménnyel járt együtt.
Így az SDB korai azonosítása, diagnosztizálása és kezelése fontos a terhességben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelen tanulmány célja, hogy új információkkal egészítse ki a fizikoterápiás szakma ismereteit, mivel tudományos alapot nyújt a rekeszizom felszabadulása klinikai alkalmazásához a terhesség alatti alvászavaros légzésben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
44
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: shaimaa M mohamed, doctoral
- Telefonszám: 01008585299
- E-mail: shaimaa.moamed@pt.mti.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Toborzás
- Mti
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes nők (harmadik trimeszterben), akiknél a nőgyógyász alvászavarral diagnosztizált.
- Életkoruk 30-40 év között mozog.
- BMI-jük 25-30 kg/m2 lesz.
- Mindegyik multipara.
Kizárási kritériumok:
A nőket kizárják a vizsgálatból, ha:
- Korábbi tüdőműtét.
- bármilyen tüdőbetegség.
- Asztma.
- Neurológiai rendellenességek
- Mozgásszervi betegségek (súlyos osteoarthritis, osteoporosis)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: diafragmatikus felszabadulás
diafragmatikus myofascialis felszabadulás
|
diafragmatikus myofascialis felszabadulás 1 hónapig heti 3 alkalom
|
|
Aktív összehasonlító: pozicionálás
elhelyezési utasítás alvási apnoe esetén
|
diafragmatikus myofascialis felszabadulás 1 hónapig heti 3 alkalom
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
pittshurgh alvásminőségi index
Időkeret: 1 hónap
|
A Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) egy önbeszámoló kérdőív, amely egy hónapos időintervallumban értékeli az alvás minőségét.
A mérőszám 19 egyedi tételből áll, 7 komponensből áll, amelyek egy globális pontszámot adnak, és 5-10 percet vesz igénybe.
A Pittsburghi Egyetem kutatói által kifejlesztett
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
rekeszizom kirándulás értékelése
Időkeret: 1 hónap
|
A rekeszizom-kirándulás értékelése a mellkasi rekeszizom mozgását méri a légzés során.
A normál rekeszizom mozgása 3-5 cm legyen, de jó kondíciójú személyeknél 7-8 cm2-re növelhető.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. február 29.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. március 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 15.
Első közzététel (Becsült)
2024. február 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 15.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Mitu
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .