- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06274229
Průzkum sociálního zdraví DivAirCity (DivAirCitySH)
Anonymní průzkum mezi místními obyvateli o dopadu plánovaných opatření v pěti partnerských městech projektu DivAirCity na jejich společenský život, zdraví a pohodu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vědecké studie ukazují, že zvýšený stres může napomáhat rozvoji např. vysoký krevní tlak, srdeční choroby, duševní choroby, infekční choroby, bolesti hlavy a poruchy spánku. To znamená, že stres způsobuje značné náklady pro západní zdravotnické systémy, včetně našeho města a této čtvrti. Ve velkých městech, kde často nezbývá téměř žádná přirozená zeleň a lesní plochy, jsou například deprese a úzkostné syndromy častější než u venkovského obyvatelstva.
Například v Německu žijí více než tři čtvrtiny populace v hustě nebo středně obydlených oblastech, zatímco celosvětový průměr je více než 50 procent. Kvůli rostoucí urbanizaci budou lidé žijící ve městech silně závislí na městské přírodě, která může být relevantním faktorem podporujícím zdraví. Několik studií prokázalo, že přírodní prostory, jako jsou městské parky, parky a dokonce i zeleň na ulicích, mají pozitivní dopad na zdraví obyvatel, a to jak jednotlivě, tak kolektivně.
Projekt Evropské rady Horizont 2020 DivAirCity (vysvětlení zkratky v textu níže) má za cíl znovu zatraktivnit dříve rušná veřejná prostranství v evropských městech pro obyvatele a občany. Cílem je redesign prostorů tak, aby se na těchto místech mohli (opět) denně scházet a setkávat lidé různých věkových skupin, sociálních vrstev a identit („Div“). Za tímto účelem mají být tato místa měněna různými instalacemi (výsadba stromů, úprava parků, stínění, zalévání v létě) tak, aby se výrazně zlepšila kvalita místního ovzduší ("Vzduch") ve městech ("Město") . To je realizováno jednak instalací zařízení pro měření kvality ovzduší a zaznamenáváním počtu osob a času, který v těchto místech stráví (objektivní měření).
Kromě těchto objektivních měření tato studie zaznamenává dopady na psychické a fyziologické zdraví, které má instalace (zásah) na obyvatele. Za tímto účelem bude měřeno, jak se obyvatelé cítí z hlediska kvality života, aktuálního stresu, celkového zdraví a zda se na konkrétním místě cítí bezpečně a bezpečně (komfort, bezpečí a jistota) a zda je baví tam chodit a pobývat. tam,. Tato měření budou probíhat jak před (den -60 až -30), tak po (den +30 a den +60) splátky zásahu.
Nakonec bychom rádi věděli vaši věkovou skupinu, vaše pohlaví a jak blízko žijete k místu přestavby/instalace. Rádi bychom vás pozvali, abyste se po projektu přestavby znovu zúčastnili tohoto průzkumu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Farid I Kandil, PhD
- Telefonní číslo: 770 +493080505
- E-mail: farid-ihab.kandil@charite.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Etienne Hanslian, MD
- Telefonní číslo: 770 +493080505
- E-mail: etienne.hanslian@charite.de
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 14109
- Nábor
- Charité -- Universitaetsmedizin Berlin
-
Kontakt:
- Farid I Kandil, PhD
- Telefonní číslo: +491605631744
- E-mail: farid-ihab.kandil@charite.de
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí žít nebo pracovat v nebo v blízkosti zařízení (zásahová skupina) nebo kontrolního místa (kontrolní skupina)
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aarhus, místo instalace
Obyvatelé Aarhusu (DK), žijící v místě instalovaného zásahu nebo v jeho blízkosti
|
Řada prostředků ke snížení dopravního hluku a exhalací z dopravy a zlepšení kvality ovzduší bude realizována na určených městských prostranstvích (zásahových místech), další místa se srovnatelnou intenzitou dopravy a bez takových změn budou sloužit jako kontrolní místa.
|
|
Aarhus, kontrolní místo
Obyvatelé Aarhusu (DK), žijící v místě kontroly nebo v jeho blízkosti
|
|
|
Bukurešť, místo zásahu
Obyvatelé Bukurešti (RO), žijící v místě instalovaného zásahu nebo v jeho blízkosti
|
Řada prostředků ke snížení dopravního hluku a exhalací z dopravy a zlepšení kvality ovzduší bude realizována na určených městských prostranstvích (zásahových místech), další místa se srovnatelnou intenzitou dopravy a bez takových změn budou sloužit jako kontrolní místa.
|
|
Bukurešť, kontrolní místo
Obyvatelé Bukurešti (RO), žijící v místě kontroly nebo v jeho blízkosti
|
|
|
Castelló, místo zásahu
Obyvatelé Castelló (ES), žijící v místě instalovaného zásahu nebo v jeho blízkosti
|
Řada prostředků ke snížení dopravního hluku a exhalací z dopravy a zlepšení kvality ovzduší bude realizována na určených městských prostranstvích (zásahových místech), další místa se srovnatelnou intenzitou dopravy a bez takových změn budou sloužit jako kontrolní místa.
|
|
Castelló, kontrolní místo
Obyvatelé Castelló (ES), žijící v místě kontroly nebo v jeho blízkosti
|
|
|
Orvieto, místo zásahu
Obyvatelé Orvieta (IT), žijící v místě instalovaného zásahu nebo v jeho blízkosti
|
Řada prostředků ke snížení dopravního hluku a exhalací z dopravy a zlepšení kvality ovzduší bude realizována na určených městských prostranstvích (zásahových místech), další místa se srovnatelnou intenzitou dopravy a bez takových změn budou sloužit jako kontrolní místa.
|
|
Orvieto, kontrolní místo
Obyvatelé Orvieta (IT), žijící v místě kontroly nebo v jeho blízkosti
|
|
|
Postupim, místo zásahu
Obyvatelé Postupimi (DE), žijící v místě instalovaného zásahu nebo v jeho blízkosti
|
Řada prostředků ke snížení dopravního hluku a exhalací z dopravy a zlepšení kvality ovzduší bude realizována na určených městských prostranstvích (zásahových místech), další místa se srovnatelnou intenzitou dopravy a bez takových změn budou sloužit jako kontrolní místa.
|
|
Postupim, kontrolní místo
Obyvatelé Postupimi (DE), žijící v místě kontroly nebo v jeho blízkosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
WHO-5 stupnice pohody
Časové okno: Výchozí stav: 60 až 30 dní před implementací instalace vs Posttest: 30 až 60 dní po implementaci instalace
|
Ověřený dotazník
|
Výchozí stav: 60 až 30 dní před implementací instalace vs Posttest: 30 až 60 dní po implementaci instalace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychická tíseň Kessler K6
Časové okno: Výchozí stav: 60 až 30 dní před implementací instalace vs Posttest: 30 až 60 dní po implementaci instalace
|
Ověřený dotazník
|
Výchozí stav: 60 až 30 dní před implementací instalace vs Posttest: 30 až 60 dní po implementaci instalace
|
|
Dotazník ASKU
Časové okno: Výchozí stav: 60 až 30 dní před implementací instalace vs Posttest: 30 až 60 dní po implementaci instalace
|
Validuje dotazník pro vlastní účinnost
|
Výchozí stav: 60 až 30 dní před implementací instalace vs Posttest: 30 až 60 dní po implementaci instalace
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník pro obecné fyziologické zdraví
Časové okno: Výchozí stav: 60 až 30 dní před implementací instalace vs Posttest: 30 až 60 dní po implementaci instalace
|
Dotazník na míru
|
Výchozí stav: 60 až 30 dní před implementací instalace vs Posttest: 30 až 60 dní po implementaci instalace
|
|
Dotazník o pocitech bezpečí a jistoty na místě
Časové okno: Výchozí stav: 60 až 30 dní před implementací instalace vs Posttest: 30 až 60 dní po implementaci instalace
|
Dotazník na míru
|
Výchozí stav: 60 až 30 dní před implementací instalace vs Posttest: 30 až 60 dní po implementaci instalace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andreas Michalsen, Prof MD, Charite Universitaetsmedizin Berlin
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EA4/252/23
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .