- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06274229
DivAirCity Social Sundhedsundersøgelse (DivAirCitySH)
Anonym undersøgelse blandt lokale beboere om indvirkningen af de planlagte foranstaltninger i DivAirCity-projektets fem partnerbyer på deres sociale liv, sundhed og trivsel
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Videnskabelige undersøgelser viser, at øget stress kan favorisere udviklingen af f.eks. forhøjet blodtryk, hjertesygdomme, psykiske lidelser, infektionssygdomme, hovedpine og søvnforstyrrelser. Det betyder, at stress forårsager betydelige omkostninger for de vestlige sundhedssystemer, også i vores by og dette kvarter. I store byer, hvor der ofte næsten ikke er naturlige grønt- og skovområder tilbage, er depression og angstsyndromer f.eks. mere almindelige end blandt landbefolkningen.
Eksempelvis bor mere end tre fjerdedele af befolkningen i Tyskland i tæt eller moderat befolkede områder, mens det globale gennemsnit er mere end 50 pct. På grund af stigende urbanisering vil folk, der bor i byer, være stærkt afhængige af bynatur, hvilket kan være en relevant sundhedsfremmende faktor. Flere undersøgelser har vist, at naturrum som byparker, parker og endda grønne områder på gader har en positiv indvirkning på beboernes sundhed, både individuelt og kollektivt.
European Council Horizon 2020-projektet DivAirCity (akronymforklaring i teksten nedenfor) handler om at gøre tidligere travle offentlige rum i europæiske byer mere attraktive igen for beboere og borgere. Målet er at redesigne rummene på en sådan måde, at mennesker i forskellige aldersgrupper, sociale klasser og identiteter ("Div") kan (igen) mødes og mødes disse steder på daglig basis. Til dette formål skal disse steder ændres gennem forskellige installationer (plantning af træer, redesign af parker, skygge, vanding om sommeren) på en sådan måde, at den lokale luftkvalitet ("Luft") i byerne ("By") forbedres væsentligt. . Dette realiseres på den ene side ved at installere luftkvalitetsmåleudstyr og ved at registrere antallet af personer og den tid, de tilbringer disse steder (objektive målinger).
Ud over disse objektive målinger registrerer denne undersøgelse den indvirkning på psykologisk og fysiologisk sundhed, som installationerne (interventionen) har på beboerne. Til dette formål vil der blive målt, hvordan beboerne har det med hensyn til livskvalitet, aktuel stress, generel sundhed, og om de føler sig trygge på det specifikke sted (komfort, tryghed og tryghed), og om de nyder at gå der og opholde sig. der,. Disse målinger vil finde sted både før (dag -60 til dag -30) og efter (dag +30 og dag +60) raten af interventionen.
Til sidst vil vi gerne vide din aldersgruppe, dit køn og hvor tæt du bor på stedet for ombygningen/installationen. Vi vil gerne invitere dig til at deltage i denne undersøgelse igen efter ombygningsprojektet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Farid I Kandil, PhD
- Telefonnummer: 770 +493080505
- E-mail: farid-ihab.kandil@charite.de
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Etienne Hanslian, MD
- Telefonnummer: 770 +493080505
- E-mail: etienne.hanslian@charite.de
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 14109
- Rekruttering
- Charité -- Universitaetsmedizin Berlin
-
Kontakt:
- Farid I Kandil, PhD
- Telefonnummer: +491605631744
- E-mail: farid-ihab.kandil@charite.de
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal bo eller arbejde på eller i nærheden af installationen (interventionsgruppe) eller kontrolstedet (kontrolgruppe)
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aarhus, installationssted
Beboere i Aarhus (DK), der bor på eller i nærheden af stedet for den installerede Intervention
|
En række midler til at reducere trafikstøj og trafikudstødninger og forbedre luftkvaliteten vil blive implementeret ved udpegede byrum (indgrebspladser), mens andre steder med sammenlignelig trafikmængde og ingen sådanne ændringer vil fungere som kontrolsteder.
|
|
Aarhus, kontrolsted
Beboere i Aarhus (DK), bosat på eller i nærheden af kontrolstedet
|
|
|
Bukarest, interventionssted
Beboere i Bukarest (RO), der bor på eller i nærheden af stedet for den installerede Intervention
|
En række midler til at reducere trafikstøj og trafikudstødninger og forbedre luftkvaliteten vil blive implementeret ved udpegede byrum (indgrebspladser), mens andre steder med sammenlignelig trafikmængde og ingen sådanne ændringer vil fungere som kontrolsteder.
|
|
Bukarest, kontrolsted
Beboere i Bukarest (RO), der bor på eller i nærheden af kontrolstedet
|
|
|
Castelló, interventionssted
Beboere i Castelló (ES), der bor på eller i nærheden af stedet for den installerede Intervention
|
En række midler til at reducere trafikstøj og trafikudstødninger og forbedre luftkvaliteten vil blive implementeret ved udpegede byrum (indgrebspladser), mens andre steder med sammenlignelig trafikmængde og ingen sådanne ændringer vil fungere som kontrolsteder.
|
|
Castelló, kontrolsted
Beboere i Castelló (ES), der bor på eller i nærheden af kontrolstedet
|
|
|
Orvieto, interventionssted
Beboere i Orvieto (IT), der bor på eller i nærheden af stedet for den installerede Intervention
|
En række midler til at reducere trafikstøj og trafikudstødninger og forbedre luftkvaliteten vil blive implementeret ved udpegede byrum (indgrebspladser), mens andre steder med sammenlignelig trafikmængde og ingen sådanne ændringer vil fungere som kontrolsteder.
|
|
Orvieto, kontrolsted
Beboere i Orvieto (IT), der bor på eller i nærheden af kontrolstedet
|
|
|
Potsdam, interventionssted
Beboere i Potsdam (DE), der bor på eller i nærheden af stedet for den installerede Intervention
|
En række midler til at reducere trafikstøj og trafikudstødninger og forbedre luftkvaliteten vil blive implementeret ved udpegede byrum (indgrebspladser), mens andre steder med sammenlignelig trafikmængde og ingen sådanne ændringer vil fungere som kontrolsteder.
|
|
Potsdam, kontrolsted
Beboere i Potsdam (DE), der bor på eller i nærheden af kontrolstedet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WHO-5 Trivselsskala
Tidsramme: Baseline: 60 til 30 dage før installationsimplementeringen vs Posttest: 30 til 60 dage efter installationen er blevet implementeret
|
Valideret spørgeskema
|
Baseline: 60 til 30 dage før installationsimplementeringen vs Posttest: 30 til 60 dage efter installationen er blevet implementeret
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kessler K6 psykiske lidelser
Tidsramme: Baseline: 60 til 30 dage før installationsimplementeringen vs Posttest: 30 til 60 dage efter installationen er blevet implementeret
|
Valideret spørgeskema
|
Baseline: 60 til 30 dage før installationsimplementeringen vs Posttest: 30 til 60 dage efter installationen er blevet implementeret
|
|
ASKU spørgeskema
Tidsramme: Baseline: 60 til 30 dage før installationsimplementeringen vs Posttest: 30 til 60 dage efter installationen er blevet implementeret
|
Validerer spørgeskema til self-efficacy
|
Baseline: 60 til 30 dage før installationsimplementeringen vs Posttest: 30 til 60 dage efter installationen er blevet implementeret
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema til Generel Fysiologisk Sundhed
Tidsramme: Baseline: 60 til 30 dage før installationsimplementeringen vs Posttest: 30 til 60 dage efter installationen er blevet implementeret
|
Skræddersyet spørgeskema
|
Baseline: 60 til 30 dage før installationsimplementeringen vs Posttest: 30 til 60 dage efter installationen er blevet implementeret
|
|
Spørgeskema om følelser af tryghed og tryghed på stedet
Tidsramme: Baseline: 60 til 30 dage før installationsimplementeringen vs Posttest: 30 til 60 dage efter installationen er blevet implementeret
|
Skræddersyet spørgeskema
|
Baseline: 60 til 30 dage før installationsimplementeringen vs Posttest: 30 til 60 dage efter installationen er blevet implementeret
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andreas Michalsen, Prof MD, Charite Universitaetsmedizin Berlin
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EA4/252/23
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .