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Gli effetti di un esercizio acuto ad alta intensità sulla funzione cardiaca e cerebrale nelle persone con lesioni del midollo spinale

26 agosto 2025 aggiornato da: Wenjie Ji, State University of New York at Buffalo

Gli effetti di un allenamento acuto ad intervalli ad alta intensità sulla funzione cardiaca e cerebrale nelle persone con lesioni del midollo spinale

Il cuore e il cervello sono regolati dal sistema nervoso autonomo. Il controllo di questi organi può essere interrotto nelle persone con lesioni del midollo spinale (SCI). Ciò può influenzare la loro capacità di regolare la pressione sanguigna durante le attività quotidiane e di elaborare le informazioni di alto livello. Studi precedenti mostrano che l’esercizio ad alta intensità induce risultati migliori sulla capacità del cuore e di elaborazione delle informazioni nelle persone non ferite rispetto all’esercizio di intensità moderata. Tuttavia, non sono noti gli effetti dell’esercizio ad alta intensità sulla funzione cardiaca e cerebrale nelle persone con LM. Pertanto, questo studio mira a esaminare gli effetti di un singolo periodo di allenamento a intervalli ad alta intensità sulla funzione cardiaca e cerebrale in queste persone con LM rispetto ai controlli non feriti corrispondenti per età e sesso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà uno studio di controllo di coorte che coinvolgerà due gruppi: individui con LM, il cui livello di lesione è alla sesta vertebra toracica o superiore, e controlli abbinati per età e sesso. Ai partecipanti idonei verrà chiesto di visitare due volte il laboratorio situato al 115 Kimball Tower, University at Buffalo South Campus. La prima visita dura fino a 3 ore, mentre la seconda visita dura fino a 5 ore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14214
        • University at Buffalo, South Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio includerà persone con LM con livello di lesione T6 o superiore e controlli non feriti abbinati per età e sesso.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi di lesione traumatica o non traumatica del midollo spinale e forza ≥ 4/5 in almeno un miotomo cervicale 5 (flessori del gomito), che consente di utilizzare l'ergometro del braccio e livello di lesione pari o superiore alla 6a vertebra toracica
  2. Classificato come A, B, C, D (motorio e sensoriale completo o incompleto) sulla scala di disabilità (AIS) dell'American Spinal Injury Association (ASIA)
  3. Sono trascorsi più di 6 mesi dall'inizio dell'infortunio e sono stati dimessi dalla comunità dalla riabilitazione ospedaliera prima dell'arruolamento
  4. L'inglese è la prima lingua
  5. Almeno una delle arterie cerebrali (cioè l'arteria cerebrale media e/o l'arteria cerebrale posteriore) può essere trovata tramite Doppler transcranico

Criteri di esclusione:

  1. Condizioni mediche che precludono l'esercizio, come angina instabile, aritmie non controllate, una storia recente di insufficienza cardiaca congestizia che non è stata valutata e trattata efficacemente, grave malattia valvolare, ipertensione non controllata (cioè pressione arteriosa sistolica a riposo ≥ 160 mmHg e/o pressione diastolica pressione arteriosa ≥ 105 mmHg)
  2. Lesione cerebrale traumatica moderata-grave
  3. Diabete
  4. Daltonismo
  5. Lesioni alla spalla preesistenti
  6. Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Lesioni del midollo spinale
Questo gruppo comprende persone con lesioni del midollo spinale e il livello di lesione è pari alla sesta vertebra toracica o superiore.
Comportamentale: Esercizio a intervalli ad alta intensità
Tre sessioni di esercizi ad alta intensità, ciascuna al 100% della potenza massima erogata per 20 secondi, intervallate da periodi di recupero attivo di 120 secondi al 10% della potenza massima erogata.
Controlli non infortunati
Questo gruppo comprende partecipanti di controllo non feriti abbinati per età e sesso.
Comportamentale: Esercizio a intervalli ad alta intensità
Tre sessioni di esercizi ad alta intensità, ciascuna al 100% della potenza massima erogata per 20 secondi, intervallate da periodi di recupero attivo di 120 secondi al 10% della potenza massima erogata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bassa frequenza di variabilità della pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: Baseline, test fisiologici prima e 10 minuti dopo l'esercizio
Biomarcatore per la funzione del sistema nervoso autonomo
Baseline, test fisiologici prima e 10 minuti dopo l'esercizio
Alta frequenza della variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Baseline, test fisiologici prima e 10 minuti dopo l'esercizio
Biomarcatore per la funzione del sistema nervoso autonomo
Baseline, test fisiologici prima e 10 minuti dopo l'esercizio
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Baseline, test fisiologici prima e 10 minuti dopo l'esercizio
Biomarcatore per la funzione del sistema nervoso autonomo
Baseline, test fisiologici prima e 10 minuti dopo l'esercizio
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Baseline, test fisiologici prima e 10 minuti dopo l'esercizio
Biomarcatore per la funzione del sistema nervoso autonomo
Baseline, test fisiologici prima e 10 minuti dopo l'esercizio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità del flusso sanguigno cerebrale
Lasso di tempo: Test cognitivi di base prima e 10 minuti dopo l'esercizio
Biomarcatore della funzione cerebrovascolare
Test cognitivi di base prima e 10 minuti dopo l'esercizio
Punteggio del test con corrispondenza delle cifre dei simboli
Lasso di tempo: Test cognitivi di base prima e 10 minuti dopo l'esercizio
Valutazione della funzione cognitiva
Test cognitivi di base prima e 10 minuti dopo l'esercizio
Punteggio del test di apprendimento verbale della California
Lasso di tempo: Test cognitivi di base prima e 10 minuti dopo l'esercizio
Valutazione della funzione cognitiva
Test cognitivi di base prima e 10 minuti dopo l'esercizio
Punteggio del test Stroop di parole-colori
Lasso di tempo: Test cognitivi di base prima e 10 minuti dopo l'esercizio
Valutazione della funzione cognitiva
Test cognitivi di base prima e 10 minuti dopo l'esercizio
Punteggio dell'attività di associazione di parole controllata
Lasso di tempo: Test cognitivi di base prima e 10 minuti dopo l'esercizio
Valutazione della funzione cognitiva
Test cognitivi di base prima e 10 minuti dopo l'esercizio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Investigatori

  • Investigatore principale: Wenjie Ji, MS, University at Buffalo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00006517

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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