Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af en akut højintensiv træning på hjerte- og hjernefunktion hos mennesker med rygmarvsskade

26. august 2025 opdateret af: Wenjie Ji, State University of New York at Buffalo

Virkningerne af en akut højintensiv intervaltræning på hjerte- og hjernefunktion hos mennesker med rygmarvsskade

Hjertet og hjernen reguleres af det autonome nervesystem. Kontrol af disse organer kan blive forstyrret hos personer med rygmarvsskade (SCI). Dette kan påvirke deres evne til at regulere blodtrykket under daglige aktiviteter og behandle informationer på højt niveau. Tidligere undersøgelser viser, at træning med høj intensitet inducerer bedre resultater på hjerte- og informationsbehandlingsevne hos ikke-skadede personer sammenlignet med træning med moderat intensitet. Det er dog ukendt, hvilken effekt højintensiv træning har på hjerte- og hjernefunktionen hos mennesker med SCI. Derfor sigter denne undersøgelse på at undersøge virkningerne af en enkelt omgang højintensiv intervaltræning på hjerte- og hjernefunktion hos denne person med SCI sammenlignet med alders- og kønsmatchede ikke-skadede kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil være en kohortekontrolundersøgelse, der involverer to grupper: individer med SCI, hvis skadesniveau er ved 6. thoraxhvirvel eller derover, og alders- og kønsmatchede kontroller. Støtteberettigede deltagere vil blive bedt om at besøge laboratoriet i Kimball Tower 115, University på Buffalo South Campus, to gange. Det første besøg tager op til 3 timer, og det andet besøg tager op til 5 timer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14214
        • University at Buffalo, South Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil omfatte personer med SCI med skadesniveau T6 eller derover og alders- og kønsmatchede ikke-skadede kontroller.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnosticeret med en traumatisk eller ikke-traumatisk rygmarvsskade og har ≥4/5 styrke i mindst én cervikal 5 myotom (albuebøjer), hvilket gør det muligt at bruge armergometeret og skadesniveauet ved eller over den 6. thorax hvirvel
  2. Klassificeret som A, B, C, D (motorisk og sensorisk komplet eller ufuldstændig) på American Spinal Injury Association (ASIA) Impairment Scale (AIS)
  3. Længere end 6 måneder efter skadens begyndelse og er blevet udskrevet til samfundet fra indlæggelsesrehabilitering før indskrivning
  4. Engelsk er det første sprog
  5. Mindst en af ​​de cerebrale arterier (dvs. den midterste cerebrale arterie og/eller posterior cerebral arterie) kan findes via transkraniel Doppler

Ekskluderingskriterier:

  1. Medicinske tilstande, der udelukker træning, såsom ustabil angina, ukontrollerede arytmier, en nylig historie med kongestiv hjertesvigt, der ikke er blevet evalueret og effektivt behandlet, alvorlig klapsygdom, ukontrolleret hypertension (dvs. systolisk blodtryk i hvile ≥ 160 mmHg og/eller diastolisk blodtryk ≥ 105 mmHg)
  2. Moderat-svær traumatisk hjerneskade
  3. Diabetes
  4. Farveblindhed
  5. Eksisterende skulderskader
  6. Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Rygmarvsskade
Denne gruppe omfatter personer med rygmarvsskade, og skadesniveauet er ved 6. thoraxhvirvel eller derover.
Adfærdsmæssigt: Højintensiv intervaløvelse
Tre træningskampe med høj intensitet, hver ved 100 % af maksimal effekt i 20 sekunder, afbrudt med aktive restitutionsperioder på 120 sekunder ved 10 % af maksimal effekt.
Ikke-skadede kontroller
Denne gruppe inkluderer alders- og kønsmatchede ikke-skadede kontroldeltagere.
Adfærdsmæssigt: Højintensiv intervaløvelse
Tre træningskampe med høj intensitet, hver ved 100 % af maksimal effekt i 20 sekunder, afbrudt med aktive restitutionsperioder på 120 sekunder ved 10 % af maksimal effekt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lav frekvens af systolisk blodtryksvariabilitet
Tidsramme: Baseline, Fysiologiske tests før og 10 minutter efter træning
Biomarkør for det autonome nervesystems funktion
Baseline, Fysiologiske tests før og 10 minutter efter træning
Høj frekvens af pulsvariationer
Tidsramme: Baseline, Fysiologiske tests før og 10 minutter efter træning
Biomarkør for det autonome nervesystems funktion
Baseline, Fysiologiske tests før og 10 minutter efter træning
Blodtryk
Tidsramme: Baseline, Fysiologiske tests før og 10 minutter efter træning
Biomarkør for det autonome nervesystems funktion
Baseline, Fysiologiske tests før og 10 minutter efter træning
Hjerterytme
Tidsramme: Baseline, Fysiologiske tests før og 10 minutter efter træning
Biomarkør for det autonome nervesystems funktion
Baseline, Fysiologiske tests før og 10 minutter efter træning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral blodgennemstrømningshastighed
Tidsramme: Baseline, kognitive tests før og 10 minutter efter træning
Biomarkør for cerebrovaskulær funktion
Baseline, kognitive tests før og 10 minutter efter træning
Symbol ciffer matchet testresultat
Tidsramme: Baseline, kognitive tests før og 10 minutter efter træning
Vurdering for kognitiv funktion
Baseline, kognitive tests før og 10 minutter efter træning
California Verbal Learning Test score
Tidsramme: Baseline, kognitive tests før og 10 minutter efter træning
Vurdering for kognitiv funktion
Baseline, kognitive tests før og 10 minutter efter træning
Color-Word Stroop Test score
Tidsramme: Baseline, kognitive tests før og 10 minutter efter træning
Vurdering for kognitiv funktion
Baseline, kognitive tests før og 10 minutter efter træning
Controlled Word Association Task score
Tidsramme: Baseline, kognitive tests før og 10 minutter efter træning
Vurdering for kognitiv funktion
Baseline, kognitive tests før og 10 minutter efter træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wenjie Ji, MS, University at Buffalo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00006517

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskader

Kliniske forsøg med Højintensiv intervaløvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner