- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06274658
Virkningerne af en akut højintensiv træning på hjerte- og hjernefunktion hos mennesker med rygmarvsskade
20. februar 2024 opdateret af: Wenjie Ji, State University of New York at Buffalo
Virkningerne af en akut højintensiv intervaltræning på hjerte- og hjernefunktion hos mennesker med rygmarvsskade
Hjertet og hjernen reguleres af det autonome nervesystem.
Kontrol af disse organer kan blive forstyrret hos personer med rygmarvsskade (SCI).
Dette kan påvirke deres evne til at regulere blodtrykket under daglige aktiviteter og behandle informationer på højt niveau.
Tidligere undersøgelser viser, at træning med høj intensitet inducerer bedre resultater på hjerte- og informationsbehandlingsevne hos ikke-skadede personer sammenlignet med træning med moderat intensitet.
Det er dog ukendt, hvilken effekt højintensiv træning har på hjerte- og hjernefunktionen hos mennesker med SCI.
Derfor sigter denne undersøgelse på at undersøge virkningerne af en enkelt omgang højintensiv intervaltræning på hjerte- og hjernefunktion hos denne person med SCI sammenlignet med alders- og kønsmatchede ikke-skadede kontroller.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil være en kohortekontrolundersøgelse, der involverer to grupper: individer med SCI, hvis skadesniveau er ved 6. thoraxhvirvel eller derover, og alders- og kønsmatchede kontroller.
Støtteberettigede deltagere vil blive bedt om at besøge laboratoriet i Kimball Tower 115, University på Buffalo South Campus, to gange.
Det første besøg tager op til 3 timer, og det andet besøg tager op til 5 timer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Wenjie Ji, MS
- Telefonnummer: 1 7169072508
- E-mail: wji4@buffalo.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14214
- Rekruttering
- University at Buffalo, South Campus
-
Kontakt:
- Wenjie Ji
- Telefonnummer: 1 716-907-2508
- E-mail: wji4@buffalo.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse vil omfatte personer med SCI med skadesniveau T6 eller derover og alders- og kønsmatchede ikke-skadede kontroller.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med en traumatisk eller ikke-traumatisk rygmarvsskade og har ≥4/5 styrke i mindst én cervikal 5 myotom (albuebøjer), hvilket gør det muligt at bruge armergometeret og skadesniveauet ved eller over den 6. thorax hvirvel
- Klassificeret som A, B, C, D (motorisk og sensorisk komplet eller ufuldstændig) på American Spinal Injury Association (ASIA) Impairment Scale (AIS)
- Længere end 6 måneder efter skadens begyndelse og er blevet udskrevet til samfundet fra indlæggelsesrehabilitering før indskrivning
- Engelsk er det første sprog
- Mindst en af de cerebrale arterier (dvs. den midterste cerebrale arterie og/eller posterior cerebral arterie) kan findes via transkraniel Doppler
Ekskluderingskriterier:
- Medicinske tilstande, der udelukker træning, såsom ustabil angina, ukontrollerede arytmier, en nylig historie med kongestiv hjertesvigt, der ikke er blevet evalueret og effektivt behandlet, alvorlig klapsygdom, ukontrolleret hypertension (dvs. systolisk blodtryk i hvile ≥ 160 mmHg og/eller diastolisk blodtryk ≥ 105 mmHg)
- Moderat-svær traumatisk hjerneskade
- Diabetes
- Farveblindhed
- Eksisterende skulderskader
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Rygmarvsskade
Denne gruppe omfatter personer med rygmarvsskade, og skadesniveauet er ved 6. thoraxhvirvel eller derover.
|
Tre træningskampe med høj intensitet, hver ved 100 % af maksimal effekt i 20 sekunder, afbrudt med aktive restitutionsperioder på 120 sekunder ved 10 % af maksimal effekt.
|
Ikke-skadede kontroller
Denne gruppe inkluderer alders- og kønsmatchede ikke-skadede kontroldeltagere.
|
Tre træningskampe med høj intensitet, hver ved 100 % af maksimal effekt i 20 sekunder, afbrudt med aktive restitutionsperioder på 120 sekunder ved 10 % af maksimal effekt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lav frekvens af systolisk blodtryksvariabilitet
Tidsramme: Baseline, Fysiologiske tests før og 10 minutter efter træning
|
Biomarkør for det autonome nervesystems funktion
|
Baseline, Fysiologiske tests før og 10 minutter efter træning
|
Høj frekvens af pulsvariationer
Tidsramme: Baseline, Fysiologiske tests før og 10 minutter efter træning
|
Biomarkør for det autonome nervesystems funktion
|
Baseline, Fysiologiske tests før og 10 minutter efter træning
|
Blodtryk
Tidsramme: Baseline, Fysiologiske tests før og 10 minutter efter træning
|
Biomarkør for det autonome nervesystems funktion
|
Baseline, Fysiologiske tests før og 10 minutter efter træning
|
Hjerterytme
Tidsramme: Baseline, Fysiologiske tests før og 10 minutter efter træning
|
Biomarkør for det autonome nervesystems funktion
|
Baseline, Fysiologiske tests før og 10 minutter efter træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Cerebral blodgennemstrømningshastighed
Tidsramme: Baseline, kognitive tests før og 10 minutter efter træning
|
Biomarkør for cerebrovaskulær funktion
|
Baseline, kognitive tests før og 10 minutter efter træning
|
Symbol ciffer matchet testresultat
Tidsramme: Baseline, kognitive tests før og 10 minutter efter træning
|
Vurdering for kognitiv funktion
|
Baseline, kognitive tests før og 10 minutter efter træning
|
California Verbal Learning Test score
Tidsramme: Baseline, kognitive tests før og 10 minutter efter træning
|
Vurdering for kognitiv funktion
|
Baseline, kognitive tests før og 10 minutter efter træning
|
Color-Word Stroop Test score
Tidsramme: Baseline, kognitive tests før og 10 minutter efter træning
|
Vurdering for kognitiv funktion
|
Baseline, kognitive tests før og 10 minutter efter træning
|
Controlled Word Association Task score
Tidsramme: Baseline, kognitive tests før og 10 minutter efter træning
|
Vurdering for kognitiv funktion
|
Baseline, kognitive tests før og 10 minutter efter træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wenjie Ji, MS, University at Buffalo
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. februar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
23. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00006517
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygmarvsskader
-
Seoul National University HospitalAfsluttetNeurogen blære | Tethered Spinal Cord Syndrome
-
Herlev and Gentofte HospitalRekruttering
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutteringTethered Cord Syndrome | Forbundet snor | Spina Bifida Occulta | Okkult Spina BifidaForenede Stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetAkut pung | TestikeltorsionForenede Stater
-
Tehran University of Medical SciencesUkendtSvulst | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom af Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Misdannelse af spaltet ledning | Dermal sinusIran, Islamisk Republik
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTilbagevendende Voksen Tethered Cord SyndromeKina
-
University of VirginiaRekrutteringUrologiske sygdomme | Myelomeningocele | Neurogen blære | Tethered Cord Syndrome | Blære, neurogen | Neurologisk dysfunktionForenede Stater
-
Rambam Health Care CampusAfsluttetFosterstreng sammenfiltringIsrael
-
RTI SurgicalAfsluttetSpinal sygdom | Spinal ustabilitet | Spinal stenose Occipito-Atlanto-Axial | Spinal stenose cervikal | Spinal stenose Cervicothoracal RegionForenede Stater
Kliniske forsøg med Højintensiv intervaløvelse
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringForhøjet blodtrykForenede Stater
-
Université de SherbrookeAfsluttetKolorektal cancer stadium IVCanada
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAfsluttetHøjintensiv intervaltræning | Kritisk sygdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Intensiv afdelingerForenede Stater
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityRekruttering
-
Mayo ClinicRekrutteringHjerterehabiliteringForenede Stater
-
University of Central FloridaCurewave Laser, LLCTrukket tilbage
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
The University of Hong KongSuspenderetPapillar Thyroid MicrocarcinomHong Kong
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetSmerte | Osteoid Osteom | Godartet knogletumorCanada