- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06274658
Akuutin korkean intensiteetin harjoituksen vaikutukset sydämen ja aivojen toimintaan ihmisillä, joilla on selkäydinvamma
tiistai 26. elokuuta 2025 päivittänyt: Wenjie Ji, State University of New York at Buffalo
Akuutin korkean intensiteetin intervalliharjoittelun vaikutukset sydämen ja aivojen toimintaan ihmisillä, joilla on selkäydinvamma
Sydämen ja aivojen toimintaa säätelee autonominen hermosto.
Näiden elinten hallinta voi häiriintyä ihmisillä, joilla on selkäydinvamma (SCI).
Tämä voi vaikuttaa heidän kykyynsä säädellä verenpainetta päivittäisten toimien aikana ja käsitellä korkean tason tietoja.
Aiemmat tutkimukset osoittavat, että korkean intensiteetin harjoittelu saa aikaan parempia tuloksia sydämen ja tiedonkäsittelyn kyvyssä ei-vammautuneilla ihmisillä kuin kohtalaisen intensiteetin harjoittelu.
Ei kuitenkaan tiedetä korkean intensiteetin harjoituksen vaikutuksia sydämen ja aivojen toimintaan ihmisillä, joilla on SCI.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia yksittäisen korkean intensiteetin intervalliharjoittelun vaikutuksia sydämen ja aivojen toimintaan näillä ihmisillä, joilla on SCI, verrattuna iän ja sukupuolen mukaan vammautumattomiin kontrolleihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on kohorttikontrollitutkimus, johon osallistuu kaksi ryhmää: yksilöt, joilla on SCI, joiden vamman taso on kuudennessa rintanikamassa tai sitä korkeammalla, ja iän ja sukupuolen mukaiset kontrollit.
Tukikelpoisia osallistujia pyydetään vierailemaan laboratoriossa, joka sijaitsee osoitteessa 115 Kimball Tower, University at Buffalo South Campus, kahdesti.
Ensimmäinen käynti kestää jopa 3 tuntia ja toinen käynti jopa 5 tuntia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14214
- University at Buffalo, South Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen osallistuvat henkilöt, joilla on SCI:n taso T6 tai korkeampi, ja iän ja sukupuolen mukaan yhteensopivat ei-vammautuneet kontrollit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosin traumaattinen tai ei-traumaattinen selkäydinvamma ja vähintään yhden kohdunkaulan 5-myotomin (kyynärpään koukistajat) vahvuus on ≥4/5, mikä mahdollistaa käsivarren ergometrin käytön ja vamman tason kuudennessa rintanikamassa tai sen yläpuolella
- Luokiteltu A, B, C, D (motorinen ja sensorinen täydellinen tai epätäydellinen) American Spinal Injury Associationin (ASIA) vaurioasteikolla (AIS)
- Yli 6 kuukautta vamman alkamisen jälkeen ja heidät on kotiutettu yhteisöön laitoskuntoutushoidosta ennen ilmoittautumista
- Englanti on ensimmäinen kieli
- Ainakin yksi aivovaltimoista (eli keskimmäinen aivovaltimo ja/tai taka-aivovaltimo) voidaan löytää transkraniaalisen Dopplerin avulla
Poissulkemiskriteerit:
- Liikunnan estävät sairaudet, kuten epästabiili angina pectoris, hallitsemattomat rytmihäiriöt, äskettäin todettu sydämen vajaatoiminta, jota ei ole arvioitu ja tehokkaasti hoidettu, vaikea läppäsairaus, hallitsematon verenpaine (eli systolinen lepopaine ≥ 160 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine). verenpaine ≥ 105 mmHg)
- Keskivaikea traumaattinen aivovaurio
- Diabetes
- Värisokeus
- Aiemmat olkapäävammat
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Selkäydinvamma
Tähän ryhmään kuuluvat ihmiset, joilla on selkäydinvamma ja vamman taso on kuudennessa rintanikamassa tai sen yläpuolella.
|
Kolme korkean intensiteetin harjoituskertaa, kukin 100 % maksimitehosta 20 sekunnin ajan, välissä 120 sekunnin aktiiviset palautumisjaksot 10 % maksimitehosta.
|
|
Loukkaantuneet säätimet
Tähän ryhmään kuuluvat iän ja sukupuolen mukaan vammautumattomat vertailuhenkilöt.
|
Kolme korkean intensiteetin harjoituskertaa, kukin 100 % maksimitehosta 20 sekunnin ajan, välissä 120 sekunnin aktiiviset palautumisjaksot 10 % maksimitehosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Matala systolisen verenpaineen vaihtelutaajuus
Aikaikkuna: Perustaso, fysiologiset testit ennen harjoitusta ja 10 minuuttia sen jälkeen
|
Autonomisen hermoston toiminnan biomarkkeri
|
Perustaso, fysiologiset testit ennen harjoitusta ja 10 minuuttia sen jälkeen
|
|
Korkea sykevaihtelutaajuus
Aikaikkuna: Perustaso, fysiologiset testit ennen harjoitusta ja 10 minuuttia sen jälkeen
|
Autonomisen hermoston toiminnan biomarkkeri
|
Perustaso, fysiologiset testit ennen harjoitusta ja 10 minuuttia sen jälkeen
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso, fysiologiset testit ennen harjoitusta ja 10 minuuttia sen jälkeen
|
Autonomisen hermoston toiminnan biomarkkeri
|
Perustaso, fysiologiset testit ennen harjoitusta ja 10 minuuttia sen jälkeen
|
|
Syke
Aikaikkuna: Perustaso, fysiologiset testit ennen harjoitusta ja 10 minuuttia sen jälkeen
|
Autonomisen hermoston toiminnan biomarkkeri
|
Perustaso, fysiologiset testit ennen harjoitusta ja 10 minuuttia sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen verenvirtauksen nopeus
Aikaikkuna: Perustason kognitiiviset testit ennen harjoitusta ja 10 minuuttia sen jälkeen
|
Biomarkkeri aivoverenkierron toimintaan
|
Perustason kognitiiviset testit ennen harjoitusta ja 10 minuuttia sen jälkeen
|
|
Symbolinumeroiden täsmäytystestin tulos
Aikaikkuna: Perustason kognitiiviset testit ennen harjoitusta ja 10 minuuttia sen jälkeen
|
Kognitiivisen toiminnan arviointi
|
Perustason kognitiiviset testit ennen harjoitusta ja 10 minuuttia sen jälkeen
|
|
Kalifornian suullisen oppimisen testin tulos
Aikaikkuna: Perustason kognitiiviset testit ennen harjoitusta ja 10 minuuttia sen jälkeen
|
Kognitiivisen toiminnan arviointi
|
Perustason kognitiiviset testit ennen harjoitusta ja 10 minuuttia sen jälkeen
|
|
Color-Word Stroop Testin tulos
Aikaikkuna: Perustason kognitiiviset testit ennen harjoitusta ja 10 minuuttia sen jälkeen
|
Kognitiivisen toiminnan arviointi
|
Perustason kognitiiviset testit ennen harjoitusta ja 10 minuuttia sen jälkeen
|
|
Controlled Word Association Task -pisteet
Aikaikkuna: Perustason kognitiiviset testit ennen harjoitusta ja 10 minuuttia sen jälkeen
|
Kognitiivisen toiminnan arviointi
|
Perustason kognitiiviset testit ennen harjoitusta ja 10 minuuttia sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Wenjie Ji, MS, University at Buffalo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 3. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Trauma, hermosto
- Selkäydinsairaudet
- Selkäytimen vammat
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Fyysinen ilmastointi, ihminen
- Käyttää
- Korkean intensiteettiharjoittelu
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00006517
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .