- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06274658
Effekterna av en akut högintensiv träning på hjärt- och hjärnfunktionen hos personer med ryggmärgsskada
26 augusti 2025 uppdaterad av: Wenjie Ji, State University of New York at Buffalo
Effekterna av en akut högintensiv intervallträning på hjärt- och hjärnfunktion hos personer med ryggmärgsskada
Hjärtat och hjärnan regleras av det autonoma nervsystemet.
Kontroll av dessa organ kan störas hos personer med ryggmärgsskada (SCI).
Detta kan påverka deras förmåga att reglera blodtrycket under dagliga aktiviteter och bearbeta information på hög nivå.
Tidigare studier visar att högintensiv träning ger bättre resultat på hjärt- och informationsbearbetningsförmåga hos icke-skadade personer jämfört med träning med måttlig intensitet.
Det är dock okänt effekterna av högintensiv träning på hjärt- och hjärnfunktionen hos personer med SCI.
Därför syftar denna studie till att undersöka effekterna av en enstaka anfall av högintensiv intervallträning på hjärt- och hjärnfunktionen hos denna person med SCI jämfört med ålders- och könsmatchade icke-skadade kontroller.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att vara en kohortkontrollstudie som involverar två grupper: individer med SCI, vars skadenivå ligger vid den 6:e bröstkotan eller högre, och ålders- och könsmatchade kontroller.
Berättigade deltagare kommer att uppmanas att besöka laboratoriet som ligger vid 115 Kimball Tower, University på Buffalo South Campus, två gånger.
Det första besöket tar upp till 3 timmar och det andra besöket tar upp till 5 timmar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14214
- University at Buffalo, South Campus
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie kommer att inkludera personer med SCI med skadenivå T6 eller högre och ålders- och könsmatchade icke-skadade kontroller.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med en traumatisk eller icke-traumatisk ryggmärgsskada och har ≥4/5 styrka i minst en cervikal 5 myotom (armbågsböjare), vilket gör det möjligt att använda armergometern och skadenivån vid eller över den 6:e bröstkotan
- Klassificerad som A, B, C, D (motorisk och sensorisk komplett eller ofullständig) på American Spinal Injury Association (ASIA) Impairment Scale (AIS)
- Längre än 6 månader efter skadans början och har skrivits ut till samhället från slutenvårdsrehabilitering före inskrivning
- Engelska är förstaspråket
- Minst en av de cerebrala artärerna (d.v.s. den mellersta cerebrala artären och/eller den bakre cerebrala artären) kan hittas via transkraniell Doppler
Exklusions kriterier:
- Medicinska tillstånd som utesluter träning, såsom instabil angina, okontrollerade arytmier, en ny historia av kronisk hjärtsvikt som inte har utvärderats och effektivt behandlats, allvarlig klaffsjukdom, okontrollerad hypertoni (d.v.s. systoliskt blodtryck i vila ≥ 160 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck blodtryck ≥ 105 mmHg)
- Måttlig-svår traumatisk hjärnskada
- Diabetes
- Färgblindhet
- Redan existerande axelskador
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ryggmärgsskada
Denna grupp inkluderar personer med ryggmärgsskada och skadenivån är vid 6:e bröstkotan eller högre.
|
Tre högintensiva träningspass, var och en på 100 % av maximal effekt i 20 sekunder, varvat med aktiva återhämtningsperioder på 120 sekunder vid 10 % av maximal effekt.
|
|
Icke-skadade kontroller
Denna grupp inkluderar ålders- och könsmatchade icke-skadade kontrolldeltagare.
|
Tre högintensiva träningspass, var och en på 100 % av maximal effekt i 20 sekunder, varvat med aktiva återhämtningsperioder på 120 sekunder vid 10 % av maximal effekt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Låg frekvens av systolisk blodtrycksvariation
Tidsram: Baslinje, Fysiologiska tester före och 10 minuter efter träning
|
Biomarkör för det autonoma nervsystemets funktion
|
Baslinje, Fysiologiska tester före och 10 minuter efter träning
|
|
Hög frekvens av hjärtfrekvensvariationer
Tidsram: Baslinje, Fysiologiska tester före och 10 minuter efter träning
|
Biomarkör för det autonoma nervsystemets funktion
|
Baslinje, Fysiologiska tester före och 10 minuter efter träning
|
|
Blodtryck
Tidsram: Baslinje, Fysiologiska tester före och 10 minuter efter träning
|
Biomarkör för det autonoma nervsystemets funktion
|
Baslinje, Fysiologiska tester före och 10 minuter efter träning
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Baslinje, Fysiologiska tester före och 10 minuter efter träning
|
Biomarkör för det autonoma nervsystemets funktion
|
Baslinje, Fysiologiska tester före och 10 minuter efter träning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cerebral blodflödeshastighet
Tidsram: Baslinje, kognitiva tester före och 10 minuter efter träning
|
Biomarkör för cerebrovaskulär funktion
|
Baslinje, kognitiva tester före och 10 minuter efter träning
|
|
Symbol Siffra Matchat Testresultat
Tidsram: Baslinje, kognitiva tester före och 10 minuter efter träning
|
Bedömning för kognitiv funktion
|
Baslinje, kognitiva tester före och 10 minuter efter träning
|
|
California verbalt lärande testresultat
Tidsram: Baslinje, kognitiva tester före och 10 minuter efter träning
|
Bedömning för kognitiv funktion
|
Baslinje, kognitiva tester före och 10 minuter efter träning
|
|
Color-Word Stroop Testresultat
Tidsram: Baslinje, kognitiva tester före och 10 minuter efter träning
|
Bedömning för kognitiv funktion
|
Baslinje, kognitiva tester före och 10 minuter efter träning
|
|
Controlled Word Association Task poäng
Tidsram: Baslinje, kognitiva tester före och 10 minuter efter träning
|
Bedömning för kognitiv funktion
|
Baslinje, kognitiva tester före och 10 minuter efter träning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Wenjie Ji, MS, University at Buffalo
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2024
Första postat (Faktisk)
23 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
3 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Sår och skador
- Trauma, nervsystemet
- Ryggmärgssjukdomar
- Ryggmärgsskador
- Motorisk aktivitet
- Rörelse
- Muskuloskeletala fysiologiska fenomen
- Muskuloskeletala och neurala fysiologiska fenomen
- Fysisk konditionering, mänsklig
- Utöva
- Högintensiv intervallträning
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00006517
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .