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Les effets d'un exercice aigu de haute intensité sur la fonction cardiaque et cérébrale chez les personnes atteintes de lésions médullaires

20 février 2024 mis à jour par: Wenjie Ji, State University of New York at Buffalo

Les effets d'un entraînement fractionné aigu de haute intensité sur la fonction cardiaque et cérébrale chez les personnes atteintes de lésions médullaires

Le cœur et le cerveau sont régulés par le système nerveux autonome. Le contrôle de ces organes peut être perturbé chez les personnes souffrant de lésions médullaires (LME). Cela peut affecter leur capacité à réguler la tension artérielle au cours des activités quotidiennes et à traiter les informations de haut niveau. Des études antérieures montrent qu'un exercice de haute intensité induit de meilleurs résultats sur la capacité cardiaque et de traitement de l'information chez les personnes non blessées par rapport à un exercice d'intensité modérée. Cependant, on ignore les effets de l’exercice de haute intensité sur la fonction cardiaque et cérébrale chez les personnes atteintes de LME. Par conséquent, cette étude vise à examiner les effets d'un seul épisode d'entraînement par intervalles de haute intensité sur la fonction cardiaque et cérébrale chez ces personnes atteintes de LME par rapport à des témoins non blessés de même âge et sexe.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude sera une étude de contrôle de cohorte impliquant deux groupes : les individus atteints de LME, dont le niveau de blessure est au niveau de la 6e vertèbre thoracique ou au-dessus, et des témoins du même âge et du même sexe. Les participants éligibles seront invités à visiter deux fois le laboratoire situé au 115 Kimball Tower, Université du Campus Sud de Buffalo. La première visite dure jusqu'à 3 heures et la deuxième visite jusqu'à 5 heures.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Wenjie Ji, MS
  • Numéro de téléphone: 1 7169072508
  • E-mail: wji4@buffalo.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14214
        • Recrutement
        • University at Buffalo, South Campus
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude inclura des personnes atteintes de LME avec un niveau de blessure T6 ou supérieur et des témoins non blessés du même âge et du même sexe.

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostiqué avec une lésion traumatique ou non de la moelle épinière et avoir une force ≥ 4/5 dans au moins un myotome cervical 5 (fléchisseurs du coude), permettant d'utiliser l'ergomètre du bras et un niveau de blessure égal ou supérieur à la 6e vertèbre thoracique.
  2. Classé A, B, C, D (moteur et sensoriel complet ou incomplet) sur l'échelle de déficience (AIS) de l'American Spinal Injury Association (ASIA).
  3. Plus de 6 mois après le début de la blessure et ont été renvoyés dans la communauté après une réadaptation pour patients hospitalisés avant l'inscription.
  4. L'anglais est la première langue
  5. Au moins une des artères cérébrales (c'est-à-dire l'artère cérébrale moyenne et/ou l'artère cérébrale postérieure) peut être détectée par Doppler transcrânien.

Critère d'exclusion:

  1. Conditions médicales qui empêchent l'exercice, telles qu'un angor instable, des arythmies incontrôlées, des antécédents récents d'insuffisance cardiaque congestive qui n'a pas été évalué et traité efficacement, une maladie valvulaire grave, une hypertension non contrôlée (c'est-à-dire une pression artérielle systolique au repos ≥ 160 mmHg et/ou diastolique). pression artérielle ≥ 105 mmHg)
  2. Lésion cérébrale traumatique modérée à grave
  3. Diabète
  4. Daltonisme
  5. Blessures préexistantes à l'épaule
  6. Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Lésion de la moelle épinière
Ce groupe comprend les personnes souffrant d'une lésion de la moelle épinière et dont le niveau de blessure se situe au niveau de la 6e vertèbre thoracique ou au-dessus.
Comportemental: Exercice fractionné de haute intensité
Trois séances d'exercices de haute intensité, chacune à 100 % de la puissance maximale pendant 20 secondes, entrecoupées de périodes de récupération active de 120 secondes à 10 % de la puissance maximale.
Contrôles non blessés
Ce groupe comprend des participants témoins non blessés de même âge et sexe.
Comportemental: Exercice fractionné de haute intensité
Trois séances d'exercices de haute intensité, chacune à 100 % de la puissance maximale pendant 20 secondes, entrecoupées de périodes de récupération active de 120 secondes à 10 % de la puissance maximale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faible fréquence de variabilité de la pression artérielle systolique
Délai: Tests de référence, physiologiques avant et 10 minutes après l'exercice
Biomarqueur de la fonction du système nerveux autonome
Tests de référence, physiologiques avant et 10 minutes après l'exercice
Fréquence élevée de variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Tests de référence, physiologiques avant et 10 minutes après l'exercice
Biomarqueur de la fonction du système nerveux autonome
Tests de référence, physiologiques avant et 10 minutes après l'exercice
Pression artérielle
Délai: Tests de référence, physiologiques avant et 10 minutes après l'exercice
Biomarqueur de la fonction du système nerveux autonome
Tests de référence, physiologiques avant et 10 minutes après l'exercice
Rythme cardiaque
Délai: Tests de référence, physiologiques avant et 10 minutes après l'exercice
Biomarqueur de la fonction du système nerveux autonome
Tests de référence, physiologiques avant et 10 minutes après l'exercice

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse du flux sanguin cérébral
Délai: Tests cognitifs de base avant et 10 minutes après l'exercice
Biomarqueur de la fonction cérébrovasculaire
Tests cognitifs de base avant et 10 minutes après l'exercice
Résultat du test de correspondance des chiffres des symboles
Délai: Tests cognitifs de base avant et 10 minutes après l'exercice
Évaluation de la fonction cognitive
Tests cognitifs de base avant et 10 minutes après l'exercice
Résultat du test d'apprentissage verbal de Californie
Délai: Tests cognitifs de base avant et 10 minutes après l'exercice
Évaluation de la fonction cognitive
Tests cognitifs de base avant et 10 minutes après l'exercice
Résultat du test Stroop de mots de couleur
Délai: Tests cognitifs de base avant et 10 minutes après l'exercice
Évaluation de la fonction cognitive
Tests cognitifs de base avant et 10 minutes après l'exercice
Score de la tâche d'association de mots contrôlés
Délai: Tests cognitifs de base avant et 10 minutes après l'exercice
Évaluation de la fonction cognitive
Tests cognitifs de base avant et 10 minutes après l'exercice

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

State University of New York at Buffalo

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wenjie Ji, MS, University at Buffalo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2024

Première publication (Réel)

23 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00006517

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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