Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van een acute, intensieve oefening op de hart- en hersenfunctie bij mensen met een dwarslaesie

26 augustus 2025 bijgewerkt door: Wenjie Ji, State University of New York at Buffalo

De effecten van een acute intervaltraining met hoge intensiteit op de hart- en hersenfunctie bij mensen met een dwarslaesie

Het hart en de hersenen worden gereguleerd door het autonome zenuwstelsel. De controle over deze organen kan verstoord zijn bij mensen met een dwarslaesie (SCI). Dit kan van invloed zijn op hun vermogen om de bloeddruk tijdens dagelijkse activiteiten te reguleren en de informatie op hoog niveau te verwerken. Eerdere studies tonen aan dat oefeningen met hoge intensiteit betere resultaten opleveren op het gebied van hart- en informatieverwerking bij niet-geblesseerde mensen in vergelijking met oefeningen met matige intensiteit. Het is echter onbekend wat de effecten zijn van intensieve training op de hart- en hersenfunctie bij mensen met dwarslaesie. Daarom heeft deze studie tot doel de effecten van een enkele periode van intervaltraining met hoge intensiteit op de hart- en hersenfunctie bij deze mensen met dwarslaesie te onderzoeken in vergelijking met op leeftijd en geslacht afgestemde niet-geblesseerde controles.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal een cohortcontrolestudie zijn waarbij twee groepen betrokken zijn: individuen met dwarslaesie, wier letselniveau zich op de 6e thoracale wervel of hoger bevindt, en op leeftijd en geslacht afgestemde controles. In aanmerking komende deelnemers wordt gevraagd om het laboratorium op Kimball Tower 115, Universiteit op Buffalo South Campus, tweemaal te bezoeken. Het eerste bezoek duurt maximaal 3 uur, het tweede bezoek maximaal 5 uur.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14214
        • University at Buffalo, South Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie omvat mensen met dwarslaesie met letselniveau T6 of hoger en op leeftijd en geslacht afgestemde, niet-gewonde controles.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gediagnosticeerd met een traumatisch of niet-traumatisch ruggenmergletsel en ≥4/5 kracht hebben in ten minste één cervicale 5-myotoom (elleboogflexoren), waardoor gebruik van de armergometer en letselniveau op of boven de 6e thoracale wervel mogelijk is
  2. Geclassificeerd als A, B, C, D (motorisch en sensorisch compleet of incompleet) op de American Spinal Injury Association (ASIA) Impairment Scale (AIS)
  3. Langer dan zes maanden na het begin van het letsel en vóór inschrijving ontslagen zijn uit de klinische revalidatie
  4. Engels is de eerste taal
  5. Ten minste één van de hersenslagaders (dat wil zeggen de middelste hersenslagader en/of de achterste hersenslagader) kan worden gevonden via transcraniale Doppler

Uitsluitingscriteria:

  1. Medische aandoeningen die inspanning onmogelijk maken, zoals onstabiele angina, ongecontroleerde aritmieën, een recente geschiedenis van congestief hartfalen dat niet is geëvalueerd en effectief behandeld, ernstige hartklepaandoeningen, ongecontroleerde hypertensie (d.w.z. systolische bloeddruk in rust ≥ 160 mmHg en/of diastolische bloeddruk). bloeddruk ≥ 105 mmHg)
  2. Matig-ernstig traumatisch hersenletsel
  3. Diabetes
  4. Kleurenblind
  5. Reeds bestaande schouderblessures
  6. Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ruggengraat letsel
Deze groep omvat mensen met een dwarslaesie en het letselniveau bevindt zich ter hoogte van de 6e borstwervel of hoger.
Gedragsmatig: Intervaltraining met hoge intensiteit
Drie intensieve trainingssessies, elk op 100% van het maximale vermogen gedurende 20 seconden, afgewisseld met actieve herstelperioden van 120 seconden op 10% van het maximale vermogen.
Niet-gewonde bedieningselementen
Deze groep omvat op leeftijd en geslacht afgestemde, niet-gewonde controledeelnemers.
Gedragsmatig: Intervaltraining met hoge intensiteit
Drie intensieve trainingssessies, elk op 100% van het maximale vermogen gedurende 20 seconden, afgewisseld met actieve herstelperioden van 120 seconden op 10% van het maximale vermogen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lage frequentie van systolische bloeddrukvariabiliteit
Tijdsspanne: Basislijn, fysiologische tests vóór en 10 minuten na de training
Biomarker voor de functie van het autonome zenuwstelsel
Basislijn, fysiologische tests vóór en 10 minuten na de training
Hoge frequentie van hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Basislijn, fysiologische tests vóór en 10 minuten na de training
Biomarker voor de functie van het autonome zenuwstelsel
Basislijn, fysiologische tests vóór en 10 minuten na de training
Bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn, fysiologische tests vóór en 10 minuten na de training
Biomarker voor de functie van het autonome zenuwstelsel
Basislijn, fysiologische tests vóór en 10 minuten na de training
Hartslag
Tijdsspanne: Basislijn, fysiologische tests vóór en 10 minuten na de training
Biomarker voor de functie van het autonome zenuwstelsel
Basislijn, fysiologische tests vóór en 10 minuten na de training

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van de bloedstroom in de hersenen
Tijdsspanne: Basislijn, cognitieve tests vóór en 10 minuten na de training
Biomarker voor cerebrovasculaire functie
Basislijn, cognitieve tests vóór en 10 minuten na de training
Symbool Cijfer Matched Testscore
Tijdsspanne: Basislijn, cognitieve tests vóór en 10 minuten na de training
Beoordeling voor cognitieve functie
Basislijn, cognitieve tests vóór en 10 minuten na de training
Score van de California Verbal Learning Test
Tijdsspanne: Basislijn, cognitieve tests vóór en 10 minuten na de training
Beoordeling voor cognitieve functie
Basislijn, cognitieve tests vóór en 10 minuten na de training
Kleur-Word Stroop Testscore
Tijdsspanne: Basislijn, cognitieve tests vóór en 10 minuten na de training
Beoordeling voor cognitieve functie
Basislijn, cognitieve tests vóór en 10 minuten na de training
Gecontroleerde taakscore voor woordassociaties
Tijdsspanne: Basislijn, cognitieve tests vóór en 10 minuten na de training
Beoordeling voor cognitieve functie
Basislijn, cognitieve tests vóór en 10 minuten na de training

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wenjie Ji, MS, University at Buffalo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00006517

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren