脊髄損傷者の心臓および脳機能に対する急性の高強度運動の影響
2024年2月20日 更新者：Wenjie Ji、State University of New York at Buffalo
脊髄損傷者の心臓および脳機能に対する急性高強度インターバルトレーニングの効果
心臓や脳は自律神経によって調節されています。
脊髄損傷 (SCI) のある人では、これらの臓器の制御が障害される可能性があります。
これは、日常活動中に血圧を調節し、高レベルの情報を処理する能力に影響を与える可能性があります。
これまでの研究では、高強度の運動は、中強度の運動と比較して、負傷していない人の心臓と情報処理能力に良い結果をもたらすことが示されています。
しかし、高強度の運動が脊髄損傷者の心臓および脳の機能に及ぼす影響は不明です。
したがって、この研究は、このSCI患者の心臓と脳の機能に対する高強度インターバルトレーニングの1回の効果を、年齢と性別が一致した負傷していない対照者と比較して調べることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、第 6 胸椎以上の損傷レベルを持つ SCI 患者と、年齢と性別を一致させた対照の 2 つのグループを含むコホート対照研究になります。
資格のある参加者は、バッファロー サウス キャンパス大学キンボール タワー 115 にある研究室を 2 回訪問するように求められます。
初回は3時間程度、2回目以降は5時間程度かかります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Wenjie Ji, MS
- 電話番号：1 7169072508
- メール：wji4@buffalo.edu
研究場所
-
-
New York
-
Buffalo、New York、アメリカ、14214
- 募集
- University at Buffalo, South Campus
-
コンタクト：
- Wenjie Ji
- 電話番号：1 716-907-2508
- メール：wji4@buffalo.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、損傷レベルがT6以上のSCI患者と、年齢と性別が一致した損傷を受けていない対照者が含まれる。
説明
包含基準:
- 外傷性または非外傷性脊髄損傷と診断され、少なくとも 1 つの頸椎 5 筋節 (肘屈筋) で 4/5 以上の強度があり、腕のエルゴメーターと第 6 胸椎以上の損傷レベルを利用できる
- 米国脊髄損傷協会 (ASIA) の機能障害スケール (AIS) で A、B、C、D (運動および感覚の完全または不完全) に分類されています。
- 受傷後6か月以上経過しており、登録前に入院リハビリテーションを終えて地域社会に退院している
- 英語が第一言語です
- 少なくとも 1 本の脳動脈 (つまり、中大脳動脈および/または後大脳動脈) は、経頭蓋ドップラー検査によって見つけることができます。
除外基準:
- 不安定狭心症、制御されていない不整脈、評価も効果的な治療も受けられていないうっ血性心不全の最近の病歴、重度の弁膜症、制御されていない高血圧（すなわち、安静時収縮期血圧 ≥ 160 mmHg および/または拡張期血圧）など、運動を妨げる病状血圧≧105mmHg)
- 中等度から重度の外傷性脳損傷
- 糖尿病
- 色覚異常
- 既存の肩の怪我
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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脊髄損傷
このグループには脊髄損傷を患い、損傷レベルが第 6 胸椎以上の人々が含まれます。
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最大出力の 100% で 20 秒間の高強度エクササイズを 3 回行い、最大出力の 10% で 120 秒のアクティブな回復期間を挟みます。
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負傷していない対照群
このグループには、年齢と性別が一致した負傷していない対照参加者が含まれます。
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最大出力の 100% で 20 秒間の高強度エクササイズを 3 回行い、最大出力の 10% で 120 秒のアクティブな回復期間を挟みます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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収縮期血圧変動の頻度が低い
時間枠：ベースライン、運動前および運動後 10 分の生理学的検査
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自律神経機能のバイオマーカー
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ベースライン、運動前および運動後 10 分の生理学的検査
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心拍数の変動頻度が高い
時間枠：ベースライン、運動前および運動後 10 分の生理学的検査
|
自律神経機能のバイオマーカー
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ベースライン、運動前および運動後 10 分の生理学的検査
|
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血圧
時間枠：ベースライン、運動前および運動後 10 分の生理学的検査
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自律神経機能のバイオマーカー
|
ベースライン、運動前および運動後 10 分の生理学的検査
|
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心拍数
時間枠：ベースライン、運動前および運動後 10 分の生理学的検査
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自律神経機能のバイオマーカー
|
ベースライン、運動前および運動後 10 分の生理学的検査
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳血流速度
時間枠：運動前と運動後 10 分のベースライン認知テスト
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脳血管機能のバイオマーカー
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運動前と運動後 10 分のベースライン認知テスト
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記号桁一致テストスコア
時間枠：運動前と運動後 10 分のベースライン認知テスト
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認知機能の評価
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運動前と運動後 10 分のベースライン認知テスト
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カリフォルニア言語学習テストのスコア
時間枠：運動前と運動後 10 分のベースライン認知テスト
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認知機能の評価
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運動前と運動後 10 分のベースライン認知テスト
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カラーワードストループテストのスコア
時間枠：運動前と運動後 10 分のベースライン認知テスト
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認知機能の評価
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運動前と運動後 10 分のベースライン認知テスト
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制御された単語の関連付けタスクのスコア
時間枠：運動前と運動後 10 分のベースライン認知テスト
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認知機能の評価
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運動前と運動後 10 分のベースライン認知テスト
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Wenjie Ji, MS、University at Buffalo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月14日
一次修了 (推定)
2025年6月30日
研究の完了 (推定)
2025年8月31日
試験登録日
最初に提出
2024年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月20日
最初の投稿 (実際)
2024年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月20日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
脊髄損傷の臨床試験
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