Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ostrego wysiłku o dużej intensywności na czynność serca i mózgu u osób z urazem rdzenia kręgowego

26 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Wenjie Ji, State University of New York at Buffalo

Wpływ ostrego treningu interwałowego o wysokiej intensywności na czynność serca i mózgu u osób z urazem rdzenia kręgowego

Serce i mózg są regulowane przez autonomiczny układ nerwowy. U osób po urazie rdzenia kręgowego (SCI) kontrola nad tymi narządami może zostać zakłócona. Może to mieć wpływ na ich zdolność do regulowania ciśnienia krwi podczas codziennych czynności i przetwarzania informacji wysokiego poziomu. Poprzednie badania wykazały, że ćwiczenia o wysokiej intensywności dają lepsze wyniki w zakresie zdolności serca i przetwarzania informacji u osób bez obrażeń w porównaniu z ćwiczeniami o umiarkowanej intensywności. Nie jest jednak znany wpływ ćwiczeń o wysokiej intensywności na funkcjonowanie serca i mózgu u osób po urazie rdzenia kręgowego. Dlatego też niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu pojedynczej serii treningu interwałowego o wysokiej intensywności na funkcjonowanie serca i mózgu u osób po urazie rdzenia w porównaniu z grupą kontrolną, która nie doznała urazów, dobraną pod względem wieku i płci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to będzie kohortowym badaniem kontrolnym obejmującym dwie grupy: osoby po urazie rdzenia kręgowego, których poziom urazu sięga 6. kręgu piersiowego lub powyżej, oraz grupy kontrolne dopasowane pod względem wieku i płci. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną poproszeni o dwukrotną wizytę w laboratorium zlokalizowanym pod adresem 115 Kimball Tower, University at Buffalo South Campus. Pierwsza wizyta trwa do 3 godzin, druga do 5 godzin.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14214
        • University at Buffalo, South Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to obejmie osoby po urazie rdzenia kręgowego z poziomem urazu T6 lub wyższym oraz grupę kontrolną bez urazów dobraną pod względem wieku i płci.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdiagnozowano urazowe lub nieurazowe uszkodzenie rdzenia kręgowego i siłę ≥4/5 w co najmniej jednym miotomie szyjnym 5 (zginacze łokcia), co pozwala na korzystanie z ergometru ramienia i poziom urazu na poziomie 6. kręgu piersiowego lub powyżej
  2. Sklasyfikowane jako A, B, C, D (kompletne lub niekompletne motoryczne i sensoryczne) w skali upośledzenia (AIS) Amerykańskiego Stowarzyszenia Urazów Kręgosłupa (ASIA)
  3. Minęło więcej niż 6 miesięcy od początku urazu i zostało wypisane do społeczności po rehabilitacji szpitalnej przed zapisaniem się na studia
  4. Angielski jest pierwszym językiem
  5. Co najmniej jedną z tętnic mózgowych (tj. tętnicę środkową mózgu i/lub tętnicę tylną mózgu) można wykryć za pomocą przezczaszkowego dopplera

Kryteria wyłączenia:

  1. Stany chorobowe uniemożliwiające wykonywanie ćwiczeń, takie jak niestabilna dusznica bolesna, niekontrolowane zaburzenia rytmu, zastoinowa niewydolność serca w wywiadzie, która nie została zbadana i skutecznie leczona, ciężka choroba zastawek, niekontrolowane nadciśnienie (tj. spoczynkowe ciśnienie skurczowe ≥ 160 mmHg i/lub rozkurczowe) ciśnienie krwi ≥ 105 mmHg)
  2. Umiarkowane i ciężkie urazowe uszkodzenie mózgu
  3. Cukrzyca
  4. Ślepota barw
  5. Istniejące wcześniej urazy barku
  6. Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uraz rdzenia kręgowego
Do tej grupy zaliczają się osoby z urazem rdzenia kręgowego, którego poziom urazu sięga 6. kręgu piersiowego lub wyżej.
Behawioralne: Ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności
Trzy serie ćwiczeń o wysokiej intensywności, każda przy 100% maksymalnej mocy wyjściowej przez 20 sekund, przeplatane aktywnymi okresami odpoczynku trwającymi 120 sekund przy 10% maksymalnej mocy wyjściowej.
Kontrole bez obrażeń
Grupa ta obejmuje dobranych pod względem wieku i płci uczestników kontrolnych, którzy nie odnieśli obrażeń.
Behawioralne: Ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności
Trzy serie ćwiczeń o wysokiej intensywności, każda przy 100% maksymalnej mocy wyjściowej przez 20 sekund, przeplatane aktywnymi okresami odpoczynku trwającymi 120 sekund przy 10% maksymalnej mocy wyjściowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niska częstotliwość zmienności skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, badania fizjologiczne przed i 10 minut po wysiłku
Biomarker funkcjonowania autonomicznego układu nerwowego
Wartość wyjściowa, badania fizjologiczne przed i 10 minut po wysiłku
Wysoka częstotliwość zmienności tętna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, badania fizjologiczne przed i 10 minut po wysiłku
Biomarker funkcjonowania autonomicznego układu nerwowego
Wartość wyjściowa, badania fizjologiczne przed i 10 minut po wysiłku
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, badania fizjologiczne przed i 10 minut po wysiłku
Biomarker funkcjonowania autonomicznego układu nerwowego
Wartość wyjściowa, badania fizjologiczne przed i 10 minut po wysiłku
Tętno
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, badania fizjologiczne przed i 10 minut po wysiłku
Biomarker funkcjonowania autonomicznego układu nerwowego
Wartość wyjściowa, badania fizjologiczne przed i 10 minut po wysiłku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość przepływu krwi w mózgu
Ramy czasowe: Podstawowe testy poznawcze przed i 10 minut po wysiłku
Biomarker funkcji naczyń mózgowych
Podstawowe testy poznawcze przed i 10 minut po wysiłku
Wynik testu dopasowania symbolu i cyfry
Ramy czasowe: Podstawowe testy poznawcze przed i 10 minut po wysiłku
Ocena funkcji poznawczych
Podstawowe testy poznawcze przed i 10 minut po wysiłku
Wynik testu umiejętności werbalnych w Kalifornii
Ramy czasowe: Podstawowe testy poznawcze przed i 10 minut po wysiłku
Ocena funkcji poznawczych
Podstawowe testy poznawcze przed i 10 minut po wysiłku
Wynik testu Stroopa w kolorze słowa
Ramy czasowe: Podstawowe testy poznawcze przed i 10 minut po wysiłku
Ocena funkcji poznawczych
Podstawowe testy poznawcze przed i 10 minut po wysiłku
Wynik zadania skojarzeń kontrolowanych słów
Ramy czasowe: Podstawowe testy poznawcze przed i 10 minut po wysiłku
Ocena funkcji poznawczych
Podstawowe testy poznawcze przed i 10 minut po wysiłku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Śledczy

  • Główny śledczy: Wenjie Ji, MS, University at Buffalo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00006517

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenia rdzenia kręgowego

Badania kliniczne na Ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj