Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en akutt trening med høy intensitet på hjerte- og hjernefunksjonen hos personer med ryggmargsskade

20. februar 2024 oppdatert av: Wenjie Ji, State University of New York at Buffalo

Effekten av en akutt høyintensiv intervalltrening på hjerte- og hjernefunksjon hos personer med ryggmargsskade

Hjertet og hjernen reguleres av det autonome nervesystemet. Kontroll over disse organene kan bli forstyrret hos personer med ryggmargsskade (SCI). Dette kan påvirke deres evne til å regulere blodtrykket under daglige aktiviteter og behandle høynivåinformasjonen. Tidligere studier viser at trening med høy intensitet induserer bedre resultater på hjerte- og informasjonsbehandlingsevne hos ikke-skadde personer sammenlignet med trening med moderat intensitet. Imidlertid er det ukjent effekten av høyintensiv trening på hjerte- og hjernefunksjonen hos personer med SCI. Derfor tar denne studien sikte på å undersøke effekten av en enkelt omgang med høyintensiv intervalltrening på hjerte- og hjernefunksjon hos denne personen med SCI sammenlignet med alders- og kjønnsmatchede ikke-skadde kontroller.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil være en kohortkontrollstudie som involverer to grupper: individer med SCI, hvis skadenivå er ved 6. brystvirvel eller over, og alders- og kjønnsmatchede kontroller. Kvalifiserte deltakere vil bli bedt om å besøke laboratoriet som ligger ved 115 Kimball Tower, University på Buffalo South Campus, to ganger. Det første besøket tar opptil 3 timer, og det andre besøket tar opptil 5 timer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14214
        • Rekruttering
        • University at Buffalo, South Campus
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil inkludere personer med SCI med skadenivå T6 eller høyere og alders- og kjønnstilpassede ikke-skadde kontroller.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Diagnostisert med en traumatisk eller ikke-traumatisk ryggmargsskade og har ≥ 4/5 styrke i minst en cervical 5 myotom (albuebøyere), noe som gjør det mulig å bruke armergometeret og skadenivået ved eller over den 6. thorax vertebra
  2. Klassifisert som A, B, C, D (motorisk og sensorisk komplett eller ufullstendig) på American Spinal Injury Association (ASIA) Impairment Scale (AIS)
  3. Lenger enn 6 måneder etter skadedebut og har blitt utskrevet til samfunnet fra rehabilitering på sykehus før innskrivning
  4. Engelsk er førstespråket
  5. Minst én av de cerebrale arteriene (dvs. midtre cerebral arterie og/eller posterior cerebral arterie) kan finnes via transkraniell doppler

Ekskluderingskriterier:

  1. Medisinske tilstander som utelukker trening, slik som ustabil angina, ukontrollerte arytmier, en nylig historie med kongestiv hjertesvikt som ikke har blitt evaluert og effektivt behandlet, alvorlig klaffesykdom, ukontrollert hypertensjon (dvs. systolisk blodtrykk i hvile ≥ 160 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk ≥ 105 mmHg)
  2. Moderat-alvorlig traumatisk hjerneskade
  3. Diabetes
  4. Fargeblindhet
  5. Eksisterende skulderskader
  6. Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ryggmargs-skade
Denne gruppen inkluderer personer med ryggmargsskade og skadenivået er ved 6. brystvirvel eller over.
Atferdsmessig: Høyintensiv intervalltrening
Tre treningskamper med høy intensitet, hver med 100 % av maksimal effekt i 20 sekunder, ispedd aktive restitusjonsperioder på 120 sekunder ved 10 % av maksimal effekt.
Ikke-skadde kontroller
Denne gruppen inkluderer alders- og kjønnsmatchede ikke-skadde kontrolldeltakere.
Atferdsmessig: Høyintensiv intervalltrening
Tre treningskamper med høy intensitet, hver med 100 % av maksimal effekt i 20 sekunder, ispedd aktive restitusjonsperioder på 120 sekunder ved 10 % av maksimal effekt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lav frekvens av systolisk blodtrykkvariasjon
Tidsramme: Baseline, Fysiologiske tester før og 10 minutter etter trening
Biomarkør for funksjon av det autonome nervesystemet
Baseline, Fysiologiske tester før og 10 minutter etter trening
Høy frekvens av hjertefrekvensvariasjoner
Tidsramme: Baseline, Fysiologiske tester før og 10 minutter etter trening
Biomarkør for funksjon av det autonome nervesystemet
Baseline, Fysiologiske tester før og 10 minutter etter trening
Blodtrykk
Tidsramme: Baseline, Fysiologiske tester før og 10 minutter etter trening
Biomarkør for funksjon av det autonome nervesystemet
Baseline, Fysiologiske tester før og 10 minutter etter trening
Puls
Tidsramme: Baseline, Fysiologiske tester før og 10 minutter etter trening
Biomarkør for funksjon av det autonome nervesystemet
Baseline, Fysiologiske tester før og 10 minutter etter trening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral blodstrømhastighet
Tidsramme: Baseline, kognitive tester før og 10 minutter etter trening
Biomarkør for cerebrovaskulær funksjon
Baseline, kognitive tester før og 10 minutter etter trening
Symbol Digit Matched Testresultat
Tidsramme: Baseline, kognitive tester før og 10 minutter etter trening
Vurdering for kognitiv funksjon
Baseline, kognitive tester før og 10 minutter etter trening
Poengsum for California Verbal Learning Test
Tidsramme: Baseline, kognitive tester før og 10 minutter etter trening
Vurdering for kognitiv funksjon
Baseline, kognitive tester før og 10 minutter etter trening
Color-Word Stroop Testresultat
Tidsramme: Baseline, kognitive tester før og 10 minutter etter trening
Vurdering for kognitiv funksjon
Baseline, kognitive tester før og 10 minutter etter trening
Kontrollert Word Association Task score
Tidsramme: Baseline, kognitive tester før og 10 minutter etter trening
Vurdering for kognitiv funksjon
Baseline, kognitive tester før og 10 minutter etter trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wenjie Ji, MS, University at Buffalo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00006517

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ryggmargsskader

Kliniske studier på Høyintensiv intervalltrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere