Az akut, nagy intenzitású gyakorlatok hatása a szív- és agyműködésre gerincvelő-sérülteknél
2025. augusztus 26. frissítette: Wenjie Ji, State University of New York at Buffalo
Az akut, nagy intenzitású intervallum edzés hatásai a szív- és agyműködésre gerincvelő-sérülteknél
A szívet és az agyat az autonóm idegrendszer szabályozza.
A gerincvelő-sérülésben (SCI) szenvedő betegeknél ezeknek a szerveknek az ellenőrzése megszakadhat.
Ez hatással lehet a vérnyomás szabályozására a napi tevékenység során és a magas szintű információk feldolgozására.
Korábbi tanulmányok azt mutatják, hogy a nagy intenzitású testmozgás jobb eredményeket indukál a szív- és információfeldolgozási képességben a nem sérült embereknél, mint a közepes intenzitású edzés.
Nem ismert azonban, hogy a nagy intenzitású testmozgás milyen hatással van a szív- és agyműködésre SCI-ben szenvedő betegeknél.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja egyetlen nagy intenzitású intervallum edzésnek a szív- és agyműködésre gyakorolt hatását az SCI-ben szenvedő betegeknél, összehasonlítva az életkor és a nem szerinti, nem sérült kontrollcsoportokkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a vizsgálat egy kohorsz-kontroll vizsgálat lesz, amelyben két csoport vesz részt: SCI-ben szenvedő egyének, akiknél a sérülés mértéke a 6. mellkasi csigolyánál van vagy annál magasabb, valamint az életkornak és nemnek megfelelő kontrollok.
A jogosult résztvevőket felkérjük, hogy kétszer látogassák meg a Buffalo South Campus Egyetem, Kimball Tower 115. szám alatt található laboratóriumot.
Az első látogatás legfeljebb 3 órát, a második látogatás legfeljebb 5 órát vesz igénybe.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14214
- University at Buffalo, South Campus
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ebben a tanulmányban olyan SCI-ben szenvedőket vesznek részt, akiknek a sérülési szintje T6 vagy magasabb, valamint életkoruknak és nemüknek megfelelő, nem sérült kontrollcsoportokat.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Traumatikus vagy nem traumás gerincvelő-sérülést diagnosztizáltak, és legalább egy nyaki 5-ös myotomában (könyökhajlítóban) ≥4/5 erősségűek, ami lehetővé teszi a karergométer használatát, és a sérülés mértéke a 6. mellkasi csigolyánál vagy felette van.
- Besorolása A, B, C, D (motoros és szenzoros teljes vagy hiányos) az American Spinal Injury Association (ASIA) károsodási skáláján (AIS)
- Több mint 6 hónappal a sérülés kezdete után, és a közösségbe bocsátották a kórházi rehabilitációból a felvétel előtt
- Az angol az első nyelv
- Az agyi artériák közül legalább az egyik (azaz a középső agyi artéria és/vagy a hátsó agyi artéria) megtalálható transzkraniális Doppler segítségével
Kizárási kritériumok:
- A testmozgást kizáró egészségügyi állapotok, például instabil angina, ellenőrizetlen szívritmuszavarok, a közelmúltban előfordult pangásos szívelégtelenség, amelyet nem értékeltek és nem hatékonyan kezeltek, súlyos billentyűbetegség, kontrollálatlan magas vérnyomás (azaz nyugalmi szisztolés vérnyomás ≥ 160 Hgmm és/vagy diasztolés vérnyomás vérnyomás ≥ 105 Hgmm)
- Közepesen súlyos traumás agysérülés
- Cukorbetegség
- Színvakság
- Meglévő vállsérülések
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Gerincvelő sérülés
Ebbe a csoportba tartoznak a gerincvelő-sérülésben szenvedők, és a sérülés mértéke a 6. mellkasi csigolyánál vagy annál magasabb.
|
Három nagy intenzitású edzés, mindegyik a maximális teljesítmény 100%-án 20 másodpercig, 120 másodperces aktív regenerációs periódusokkal tarkítva, a maximális teljesítmény 10%-án.
|
|
Nem sérült vezérlők
Ebbe a csoportba tartoznak az életkornak és nemnek megfelelő, nem sérült kontroll résztvevők.
|
Három nagy intenzitású edzés, mindegyik a maximális teljesítmény 100%-án 20 másodpercig, 120 másodperces aktív regenerációs periódusokkal tarkítva, a maximális teljesítmény 10%-án.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szisztolés vérnyomás ingadozásának alacsony gyakorisága
Időkeret: Kiindulási állapot, fiziológiai tesztek edzés előtt és 10 perccel edzés után
|
Biomarker az autonóm idegrendszer működéséhez
|
Kiindulási állapot, fiziológiai tesztek edzés előtt és 10 perccel edzés után
|
|
A pulzusszám változékonyságának magas gyakorisága
Időkeret: Kiindulási állapot, fiziológiai tesztek edzés előtt és 10 perccel edzés után
|
Biomarker az autonóm idegrendszer működéséhez
|
Kiindulási állapot, fiziológiai tesztek edzés előtt és 10 perccel edzés után
|
|
Vérnyomás
Időkeret: Kiindulási állapot, fiziológiai tesztek edzés előtt és 10 perccel edzés után
|
Biomarker az autonóm idegrendszer működéséhez
|
Kiindulási állapot, fiziológiai tesztek edzés előtt és 10 perccel edzés után
|
|
Pulzus
Időkeret: Kiindulási állapot, fiziológiai tesztek edzés előtt és 10 perccel edzés után
|
Biomarker az autonóm idegrendszer működéséhez
|
Kiindulási állapot, fiziológiai tesztek edzés előtt és 10 perccel edzés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az agyi véráramlás sebessége
Időkeret: Kiindulási, kognitív tesztek edzés előtt és 10 perccel edzés után
|
Biomarker a cerebrovaszkuláris működéshez
|
Kiindulási, kognitív tesztek edzés előtt és 10 perccel edzés után
|
|
Szimbólum számjegy egyező teszteredmény
Időkeret: Kiindulási, kognitív tesztek edzés előtt és 10 perccel edzés után
|
A kognitív funkciók értékelése
|
Kiindulási, kognitív tesztek edzés előtt és 10 perccel edzés után
|
|
Kaliforniai verbális tanulási teszt pontszáma
Időkeret: Kiindulási, kognitív tesztek edzés előtt és 10 perccel edzés után
|
A kognitív funkciók értékelése
|
Kiindulási, kognitív tesztek edzés előtt és 10 perccel edzés után
|
|
Color-Word Stroop teszt pontszáma
Időkeret: Kiindulási, kognitív tesztek edzés előtt és 10 perccel edzés után
|
A kognitív funkciók értékelése
|
Kiindulási, kognitív tesztek edzés előtt és 10 perccel edzés után
|
|
Ellenőrzött szótársítási feladat pontszáma
Időkeret: Kiindulási, kognitív tesztek edzés előtt és 10 perccel edzés után
|
A kognitív funkciók értékelése
|
Kiindulási, kognitív tesztek edzés előtt és 10 perccel edzés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wenjie Ji, MS, University at Buffalo
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 20.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 26.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Sebek és sérülések
- Trauma, idegrendszer
- Gerincvelő-betegségek
- Gerincvelő sérülések
- Motoros aktivitás
- Mozgás
- Izom -csontrendszeri fiziológiai jelenség
- Izom -csontrendszeri és idegi fiziológiai jelenség
- Fizikai kondicionálás, ember
- Gyakorlat
- Nagy intenzitású intervallum edzés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00006517
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .