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Los efectos de un ejercicio agudo de alta intensidad sobre la función cardíaca y cerebral en personas con lesión de la médula espinal

26 de agosto de 2025 actualizado por: Wenjie Ji, State University of New York at Buffalo

Los efectos de un entrenamiento en intervalos agudo de alta intensidad sobre la función cardíaca y cerebral en personas con lesión de la médula espinal

El corazón y el cerebro están regulados por el sistema nervioso autónomo. El control de estos órganos puede verse alterado en personas con lesión de la médula espinal (LME). Esto puede afectar su capacidad para regular la presión arterial durante las actividades diarias y procesar información de alto nivel. Estudios anteriores muestran que el ejercicio de alta intensidad induce mejores resultados en la capacidad del corazón y de procesamiento de información en personas no lesionadas en comparación con el ejercicio de intensidad moderada. Sin embargo, se desconocen los efectos del ejercicio de alta intensidad sobre la función cardíaca y cerebral en personas con LME. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo examinar los efectos de una sola sesión de entrenamiento en intervalos de alta intensidad sobre la función cardíaca y cerebral en estas personas con LME en comparación con controles no lesionados de la misma edad y sexo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio será un estudio de control de cohorte que involucrará a dos grupos: individuos con LME, cuyo nivel de lesión está en la sexta vértebra torácica o superior, y controles emparejados por edad y sexo. A los participantes elegibles se les pedirá que visiten el laboratorio ubicado en 115 Kimball Tower, University at Buffalo South Campus, dos veces. La primera visita dura hasta 3 horas y la segunda visita dura hasta 5 horas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
        • University at Buffalo, South Campus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio incluirá personas con LME con nivel de lesión T6 o superior y controles no lesionados emparejados por edad y sexo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diagnosticado con una lesión de la médula espinal traumática o no traumática y tener fuerza ≥4/5 en al menos un quinto miotoma cervical (flexores del codo), lo que permite utilizar el ergómetro de brazo y un nivel de lesión en o por encima de la sexta vértebra torácica.
  2. Clasificado como A, B, C, D (motor y sensorial completo o incompleto) en la Escala de deterioro (AIS) de la Asociación Estadounidense de Lesiones Espinales (ASIA)
  3. Más de 6 meses después del inicio de la lesión y haber sido dado de alta en la comunidad de rehabilitación hospitalaria antes de la inscripción
  4. El inglés es el primer idioma.
  5. Al menos una de las arterias cerebrales (es decir, la arteria cerebral media y/o la arteria cerebral posterior) se puede encontrar mediante Doppler transcraneal.

Criterio de exclusión:

  1. Condiciones médicas que impiden el ejercicio, como angina inestable, arritmias no controladas, antecedentes recientes de insuficiencia cardíaca congestiva que no ha sido evaluada ni tratada eficazmente, enfermedad valvular grave, hipertensión no controlada (es decir, presión arterial sistólica en reposo ≥ 160 mmHg y/o presión diastólica). presión arterial ≥ 105 mmHg)
  2. Lesión cerebral traumática moderada-grave
  3. Diabetes
  4. Daltonismo
  5. Lesiones de hombro preexistentes
  6. El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Lesión de la médula espinal
Este grupo incluye personas con lesión de la médula espinal y el nivel de la lesión se encuentra en la sexta vértebra torácica o superior.
Tres series de ejercicios de alta intensidad, cada una al 100% de la potencia máxima durante 20 segundos, intercaladas con períodos de recuperación activa de 120 segundos al 10% de la potencia máxima.
Controles no lesionados
Este grupo incluye participantes de control no lesionados de la misma edad y sexo.
Tres series de ejercicios de alta intensidad, cada una al 100% de la potencia máxima durante 20 segundos, intercaladas con períodos de recuperación activa de 120 segundos al 10% de la potencia máxima.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Baja frecuencia de variabilidad de la presión arterial sistólica.
Periodo de tiempo: Línea de base, pruebas fisiológicas antes y 10 minutos después del ejercicio.
Biomarcador de la función del sistema nervioso autónomo.
Línea de base, pruebas fisiológicas antes y 10 minutos después del ejercicio.
Alta frecuencia de variabilidad de la frecuencia cardíaca.
Periodo de tiempo: Línea de base, pruebas fisiológicas antes y 10 minutos después del ejercicio.
Biomarcador de la función del sistema nervioso autónomo.
Línea de base, pruebas fisiológicas antes y 10 minutos después del ejercicio.
Presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base, pruebas fisiológicas antes y 10 minutos después del ejercicio.
Biomarcador de la función del sistema nervioso autónomo.
Línea de base, pruebas fisiológicas antes y 10 minutos después del ejercicio.
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Línea de base, pruebas fisiológicas antes y 10 minutos después del ejercicio.
Biomarcador de la función del sistema nervioso autónomo.
Línea de base, pruebas fisiológicas antes y 10 minutos después del ejercicio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocidad del flujo sanguíneo cerebral
Periodo de tiempo: Pruebas cognitivas iniciales antes y 10 minutos después del ejercicio
Biomarcador de la función cerebrovascular.
Pruebas cognitivas iniciales antes y 10 minutos después del ejercicio
Puntuación de la prueba de coincidencia de dígitos del símbolo
Periodo de tiempo: Pruebas cognitivas iniciales antes y 10 minutos después del ejercicio
Evaluación de la función cognitiva.
Pruebas cognitivas iniciales antes y 10 minutos después del ejercicio
Puntuación de la prueba de aprendizaje verbal de California
Periodo de tiempo: Pruebas cognitivas iniciales antes y 10 minutos después del ejercicio
Evaluación de la función cognitiva.
Pruebas cognitivas iniciales antes y 10 minutos después del ejercicio
Puntuación de la prueba Stroop de palabras y colores
Periodo de tiempo: Pruebas cognitivas iniciales antes y 10 minutos después del ejercicio
Evaluación de la función cognitiva.
Pruebas cognitivas iniciales antes y 10 minutos después del ejercicio
Puntuación de la tarea de asociación de palabras controlada
Periodo de tiempo: Pruebas cognitivas iniciales antes y 10 minutos después del ejercicio
Evaluación de la función cognitiva.
Pruebas cognitivas iniciales antes y 10 minutos después del ejercicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Wenjie Ji, MS, University at Buffalo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de febrero de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

23 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

3 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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