Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние острых упражнений высокой интенсивности на функцию сердца и мозга у людей с травмой спинного мозга

26 августа 2025 г. обновлено: Wenjie Ji, State University of New York at Buffalo

Влияние острой высокоинтенсивной интервальной тренировки на функцию сердца и мозга у людей с травмой спинного мозга

Сердце и мозг регулируются вегетативной нервной системой. Контроль над этими органами может быть нарушен у людей с травмой спинного мозга (ТСМ). Это может повлиять на их способность регулировать кровяное давление во время повседневной деятельности и обрабатывать информацию высокого уровня. Предыдущие исследования показали, что упражнения высокой интенсивности приводят к лучшим результатам для сердца и способности обработки информации у непострадавших людей по сравнению с упражнениями средней интенсивности. Однако неизвестно влияние высокоинтенсивных упражнений на функцию сердца и мозга у людей с травмой спинного мозга. Таким образом, данное исследование направлено на изучение влияния одного сеанса высокоинтенсивной интервальной тренировки на функцию сердца и мозга у людей с травмой спинного мозга по сравнению с контрольной группой соответствующего возраста и пола, не получившей травм.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование будет когортным контрольным исследованием с участием двух групп: лиц с травмой спинного мозга, чей уровень травмы находится на уровне 6-го грудного позвонка или выше, и контрольной группы соответствующего возраста и пола. Участникам, имеющим право на участие, будет предложено дважды посетить лабораторию, расположенную по адресу 115 Kimball Tower, Университет в Южном кампусе Буффало. Первое посещение занимает до 3 часов, второе посещение – до 5 часов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это исследование будут включены люди с ТСМ с уровнем травмы Т6 или выше, а также контрольная группа, соответствующая возрасту и полу, не получившая травм.

Описание

Критерии включения:

  1. У вас диагностировано травматическое или нетравматическое повреждение спинного мозга, сила ≥4/5 по крайней мере в одном 5-м шейном миотоме (сгибателях локтевого сустава), позволяющая использовать эргометр руки, и уровень травмы на уровне 6-го грудного позвонка или выше.
  2. Классифицируется как A, B, C, D (моторные и сенсорные полные или неполные) по шкале нарушений Американской ассоциации травм позвоночника (ASIA) (AIS).
  3. Прошло более 6 месяцев после начала травмы и были выписаны из стационара после стационарной реабилитации до включения в программу.
  4. Английский — первый язык
  5. По крайней мере, одну из мозговых артерий (т. е. среднюю мозговую артерию и/или заднюю мозговую артерию) можно обнаружить с помощью транскраниальной допплерографии.

Критерий исключения:

  1. Медицинские состояния, препятствующие физическим нагрузкам, такие как нестабильная стенокардия, неконтролируемые аритмии, недавняя застойная сердечная недостаточность в анамнезе, которая не была оценена и эффективно не вылечена, тяжелая болезнь клапанов, неконтролируемая гипертензия (т. е. систолическое артериальное давление в состоянии покоя ≥ 160 мм рт. ст. и/или диастолическое артериальное давление ≥ 105 мм рт. ст.)
  2. Черепно-мозговая травма средней и тяжелой степени
  3. Диабет
  4. Дальтонизм
  5. Ранее существовавшие травмы плеча
  6. Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Повреждение спинного мозга
В эту группу входят люди с травмой спинного мозга, уровень травмы которой находится на уровне 6-го грудного позвонка и выше.
Поведенческий: Высокоинтенсивные интервальные упражнения
Три высокоинтенсивных упражнения, каждый со 100% максимальной выходной мощности в течение 20 секунд, чередующиеся с периодами активного восстановления по 120 секунд с 10% максимальной выходной мощности.
Неповреждённые контроли
В эту группу входят не травмированные участники контрольной группы соответствующего возраста и пола.
Поведенческий: Высокоинтенсивные интервальные упражнения
Три высокоинтенсивных упражнения, каждый со 100% максимальной выходной мощности в течение 20 секунд, чередующиеся с периодами активного восстановления по 120 секунд с 10% максимальной выходной мощности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Низкая частота колебаний систолического артериального давления.
Временное ограничение: Исходный уровень, физиологические тесты до и через 10 минут после тренировки.
Биомаркер функции вегетативной нервной системы
Исходный уровень, физиологические тесты до и через 10 минут после тренировки.
Высокая частота вариабельности сердечного ритма
Временное ограничение: Исходный уровень, физиологические тесты до и через 10 минут после тренировки.
Биомаркер функции вегетативной нервной системы
Исходный уровень, физиологические тесты до и через 10 минут после тренировки.
Артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень, физиологические тесты до и через 10 минут после тренировки.
Биомаркер функции вегетативной нервной системы
Исходный уровень, физиологические тесты до и через 10 минут после тренировки.
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Исходный уровень, физиологические тесты до и через 10 минут после тренировки.
Биомаркер функции вегетативной нервной системы
Исходный уровень, физиологические тесты до и через 10 минут после тренировки.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость мозгового кровотока
Временное ограничение: Базовые когнитивные тесты до и через 10 минут после тренировки
Биомаркер цереброваскулярной функции
Базовые когнитивные тесты до и через 10 минут после тренировки
Символ Цифра Соответствие Результат теста
Временное ограничение: Базовые когнитивные тесты до и через 10 минут после тренировки
Оценка когнитивной функции
Базовые когнитивные тесты до и через 10 минут после тренировки
Результаты Калифорнийского теста на вербальное обучение
Временное ограничение: Базовые когнитивные тесты до и через 10 минут после тренировки
Оценка когнитивной функции
Базовые когнитивные тесты до и через 10 минут после тренировки
Оценка теста Струпа «Цветное слово»
Временное ограничение: Базовые когнитивные тесты до и через 10 минут после тренировки
Оценка когнитивной функции
Базовые когнитивные тесты до и через 10 минут после тренировки
Оценка задания на ассоциацию контролируемых слов
Временное ограничение: Базовые когнитивные тесты до и через 10 минут после тренировки
Оценка когнитивной функции
Базовые когнитивные тесты до и через 10 минут после тренировки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

State University of New York at Buffalo

Следователи

  • Главный следователь: Wenjie Ji, MS, University at Buffalo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

3 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00006517

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться