- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06274658
Os efeitos de um exercício agudo de alta intensidade na função cardíaca e cerebral em pessoas com lesão medular
26 de agosto de 2025 atualizado por: Wenjie Ji, State University of New York at Buffalo
Os efeitos de um treinamento intervalado agudo de alta intensidade na função cardíaca e cerebral em pessoas com lesão medular
O coração e o cérebro são regulados pelo sistema nervoso autônomo.
O controle desses órgãos pode ser interrompido em pessoas com lesão medular (LM).
Isso pode afetar sua capacidade de regular a pressão arterial durante as atividades diárias e processar informações de alto nível.
Estudos anteriores mostram que o exercício de alta intensidade induz melhores resultados no coração e na capacidade de processamento de informações em pessoas não lesionadas, em comparação com o exercício de intensidade moderada.
No entanto, não se sabe os efeitos do exercício de alta intensidade na função cardíaca e cerebral em pessoas com LME.
Portanto, este estudo tem como objetivo examinar os efeitos de uma única sessão de treinamento intervalado de alta intensidade na função cardíaca e cerebral nessas pessoas com LME em comparação com controles não lesionados, pareados por idade e sexo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será um estudo de coorte de controle envolvendo dois grupos: indivíduos com LME, cujo nível de lesão está na 6ª vértebra torácica ou superior, e controles pareados por idade e sexo.
Os participantes elegíveis serão convidados a visitar o Laboratório localizado em 115 Kimball Tower, University at Buffalo South Campus, duas vezes.
A primeira visita leva até 3 horas e a segunda visita leva até 5 horas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
- University at Buffalo, South Campus
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo incluirá pessoas com LME com nível de lesão T6 ou superior e controles não lesionados pareados por idade e sexo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com lesão medular traumática ou não traumática e ter ≥4/5 de força em pelo menos um 5º miótomo cervical (flexores do cotovelo), permitindo a utilização do ergômetro de braço e nível de lesão igual ou superior à 6ª vértebra torácica
- Classificado como A, B, C, D (motor e sensorial completo ou incompleto) na Escala de Imparidade (AIS) da American Spinal Injury Association (ASIA)
- Mais de 6 meses após o início da lesão e receberam alta para a comunidade da reabilitação hospitalar antes da inscrição
- Inglês é a primeira língua
- Pelo menos uma das artérias cerebrais (isto é, artéria cerebral média e/ou artéria cerebral posterior) pode ser encontrada através de Doppler transcraniano
Critério de exclusão:
- Condições médicas que impedem o exercício, como angina instável, arritmias não controladas, história recente de insuficiência cardíaca congestiva que não foi avaliada e tratada eficazmente, doença valvular grave, hipertensão não controlada (ou seja, pressão arterial sistólica em repouso ≥ 160 mmHg e/ou diastólica pressão arterial ≥ 105 mmHg)
- Lesão cerebral traumática moderada a grave
- Diabetes
- Daltonismo
- Lesões pré-existentes no ombro
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Lesão da medula espinal
Este grupo inclui pessoas com lesão medular e o nível da lesão é na 6ª vértebra torácica ou superior.
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Três séries de exercícios de alta intensidade, cada uma a 100% da potência máxima por 20 segundos, intercaladas com períodos de recuperação ativa de 120 segundos a 10% da potência máxima.
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Controles não feridos
Este grupo inclui participantes de controle não feridos, de mesma idade e sexo.
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Três séries de exercícios de alta intensidade, cada uma a 100% da potência máxima por 20 segundos, intercaladas com períodos de recuperação ativa de 120 segundos a 10% da potência máxima.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Baixa frequência de variabilidade da pressão arterial sistólica
Prazo: Linha de base, testes fisiológicos pré e 10 minutos pós-exercício
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Biomarcador para função do sistema nervoso autônomo
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Linha de base, testes fisiológicos pré e 10 minutos pós-exercício
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Alta frequência de variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Linha de base, testes fisiológicos pré e 10 minutos pós-exercício
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Biomarcador para função do sistema nervoso autônomo
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Linha de base, testes fisiológicos pré e 10 minutos pós-exercício
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Pressão arterial
Prazo: Linha de base, testes fisiológicos pré e 10 minutos pós-exercício
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Biomarcador para função do sistema nervoso autônomo
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Linha de base, testes fisiológicos pré e 10 minutos pós-exercício
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Frequência cardíaca
Prazo: Linha de base, testes fisiológicos pré e 10 minutos pós-exercício
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Biomarcador para função do sistema nervoso autônomo
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Linha de base, testes fisiológicos pré e 10 minutos pós-exercício
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade do fluxo sanguíneo cerebral
Prazo: Linha de base, testes cognitivos pré e 10 minutos pós-exercício
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Biomarcador para função cerebrovascular
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Linha de base, testes cognitivos pré e 10 minutos pós-exercício
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Pontuação do teste de correspondência de dígitos de símbolo
Prazo: Linha de base, testes cognitivos pré e 10 minutos pós-exercício
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Avaliação da função cognitiva
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Linha de base, testes cognitivos pré e 10 minutos pós-exercício
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Pontuação do teste de aprendizagem verbal da Califórnia
Prazo: Linha de base, testes cognitivos pré e 10 minutos pós-exercício
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Avaliação da função cognitiva
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Linha de base, testes cognitivos pré e 10 minutos pós-exercício
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Pontuação do teste Stroop Color-Word
Prazo: Linha de base, testes cognitivos pré e 10 minutos pós-exercício
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Avaliação da função cognitiva
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Linha de base, testes cognitivos pré e 10 minutos pós-exercício
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Pontuação da tarefa de associação de palavras controladas
Prazo: Linha de base, testes cognitivos pré e 10 minutos pós-exercício
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Avaliação da função cognitiva
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Linha de base, testes cognitivos pré e 10 minutos pós-exercício
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wenjie Ji, MS, University at Buffalo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Trauma, Sistema Nervoso
- Doenças da Medula Espinhal
- Lesões da Medula Espinhal
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Condicionamento físico, humano
- Exercício
- Treinamento intervalado de alta intensidade
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00006517
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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