- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06277375
Vliv masáže zad pomalým tahem na bolest a únavu u žen s fibromyalgií
30. března 2026 aktualizováno: Dilek Efe Arslan, TC Erciyes University
Fibromiyalji Tanılı Kadınlarda Uygulanan Yavaş Vurumlu Sırt Masajının Ağrı a Yorgunluk Üzerine Etkisi: Randomize Kontrolü Çalışma
Fibromyalgický syndrom (FM) je definován jako nezánětlivý syndrom chronické bolesti s rozšířenou bolestí v muskuloskeletálním systému, citlivými body (PIN) při fyzikálním vyšetření a bez specifických laboratorních nálezů.
T Vzorkování bylo vypočítáno pomocí analýzy výkonu (G Power 3.1.9.4).
Velikost účinku studie byla vypočtena na základě průměrného skóre bolesti a standardních odchylek kontrolních a experimentálních skupin získaných ze studie provedené Fieldem a kol. (2002).
V souladu s tím, když bylo zahrnuto 25 pacientů do každé skupiny, bylo stanoveno, že síla byla 85% při 5% úrovni chyby typu I.
Aplikace do experimentální skupiny bude probíhat 3 dny v týdnu po 10 minutách celkem 30 minut.
data budou shromažďována pomocí formuláře informací o pacientovi, stupnice závažnosti únavy a vas.
Přehled studie
Detailní popis
výzkum bude prováděn experimentálně s cílem zhodnotit účinky pomalé masáže zad u pacientů sledovaných na fyzioterapeutickém a rehabilitačním oddělení s diagnózou fibromyalgie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Turecko (Türkiye), 38280
- Dilek Efe Arslan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Umět verbálně komunikovat,
- starší 18 let,
- žádná ztráta zraku a sluchu
- kteří podstoupili lékařské ošetření,
- kteří nikdy předtím nedostali masáž zad pomalým tahem
Kritéria vyloučení:
- Zpočátku se dobrovolně přihlásil k účasti ve studii, ale nelíbilo se mu použití pomalé masáže zad
- který chce studium opustit z jiného důvodu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pomalá masáž zad
Aplikace do experimentální skupiny bude probíhat 3 dny v týdnu po 10 minutách celkem 30 minut.
|
Aplikace začíná od krku malými krouživými tahy palci.
Povrchové tahy se provádějí dlaní od spodiny lebeční směrem k sakrální oblasti.
Poté se opakují rytmické tahy od křížové kosti podél celé páteře směrem k lebce. Aplikace na experimentální skupinu bude prováděna 3 dny v týdnu po 10 minut, celkem 30 minut.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádná intervence. Běžná péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VAS
Časové okno: Stupnice byla vyplněna základní linií
|
VAS sestávající z 10centimetrové horizontální linie, ukotvené rovnoměrně čísly od 0 do 10, byla použita k posouzení pacientovy bolesti a ochoty opakovat proceduru.
Číslo 0 bylo totožné s nemít žádnou bolest, zatímco číslo 10 odpovídalo maximální bolesti, kterou může pacient pociťovat.
|
Stupnice byla vyplněna základní linií
|
|
Únava
Časové okno: Stupnice byla vyplněna základní linií
|
Jedná se o tenitem, self-administrated dotazník.
Protože každá položka má maximální možné skóre 10, maximální možné celkové skóre je 100.
|
Stupnice byla vyplněna základní linií
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: DİLEK EFE ARSLAN, Erciyes University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
25. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Nemoci pohybového aparátu
- Nemoci nervového systému
- Svalová onemocnění
- Neuromuskulární onemocnění
- Revmatická onemocnění
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Bolest
- Fibromyalgie
- Únava
- Terapeutika
- Doplňkové terapie
- Modality fyzikální terapie
- Rehabilitace
- Terapie, měkká tkáň
- Muskuloskeletální manipulace
- Masáž
Další identifikační čísla studie
- 813/793
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Masážní intervence
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)DokončenoMindful Movement Intervention (MMI)Spojené státy
-
Duke UniversityDokončenoSelf-management Intervention (SM-AET) | Všeobecná zdravotní výchovaSpojené státy
-
The University of Hong KongResearch Grants Council, Hong KongNáborStrach z progrese rakoviny | Intervence založená na metakognici | Podpůrně-expresivní Based Intervention | Psychoonkologie | Pokročilá nebo metastatická rakovinaHongkong