- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06277375
L'effet du massage lent du dos sur la douleur et la fatigue chez les femmes atteintes de fibromyalgie
19 février 2024 mis à jour par: Dilek Efe Arslan, TC Erciyes University
Fibromiyalji Tanılı Kadınlarda Uygulanan Yavaş Vurumlu Sırt Masajının Ağrı e Yorgunluk Üzerine Etkisi: Randomize Controlü Çalışma
Le syndrome de fibromyalgie (FM) est défini comme un syndrome douloureux chronique non inflammatoire caractérisé par une douleur généralisée dans le système musculo-squelettique, des points sensibles (PIN) à l'examen physique et aucun résultat de laboratoire spécifique.
L'échantillonnage T a été calculé à l'aide de l'analyse de puissance (G Power 3.1.9.4).
L'ampleur de l'effet de l'étude a été calculée sur la base des scores moyens de douleur et des écarts types des groupes témoins et expérimentaux tirés de l'étude menée par Field et al. (2002).
En conséquence, lorsque 25 patients ont été inclus dans chaque groupe, il a été déterminé que la puissance était de 85 % avec un niveau d’erreur de type I de 5 %.
L'application au groupe expérimental se fera 3 jours par semaine pendant 10 minutes pour un total de 30 minutes.
les données seront collectées avec le formulaire d'information du patient, l'échelle de gravité de la fatigue et le canal.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La recherche sera menée expérimentalement dans le but d'évaluer les effets du massage du dos à mouvements lents chez les patients suivis dans l'unité de physiothérapie et de réadaptation avec le diagnostic de fibromyalgie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Turquie, 38280
- Dilek Efe Arslan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Capable de communiquer verbalement,
- Plus de 18 ans,
- pas de perte de vision et d'audition
- qui ont reçu un traitement médical,
- qui n’ont jamais reçu de massage lent du dos auparavant
Critère d'exclusion:
- Au départ, il s'est porté volontaire pour participer à l'étude, mais n'a pas aimé l'application d'un massage lent du dos.
- qui veut quitter l'étude pour une autre raison
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Massage du dos à mouvements lents
L'application au groupe expérimental se fera 3 jours par semaine pendant 10 minutes pour un total de 30 minutes.
|
L'application commence par le cou par petits mouvements circulaires avec les pouces.
Les effleurages superficiels sont effectués avec la paume de la main depuis la base du crâne vers la région sacrée.
Ensuite, des coups rythmés sont répétés depuis le sacrum le long de toute la colonne vertébrale vers le crâne. L'application au groupe expérimental se fera 3 jours par semaine pendant 10 minutes pour un total de 30 minutes.
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention. Soins courants.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
SAV
Délai: L'échelle a été remplie dans la ligne de base
|
Une EVA composée d'une ligne horizontale de 10 centimètres, ancrée uniformément par des chiffres de 0 à 10, a été utilisée pour évaluer la douleur du patient et sa volonté de répéter la procédure.
Le chiffre 0 était identique à l’absence de douleur tandis que le chiffre 10 correspondait à la douleur maximale pouvant être ressentie par le patient.
|
L'échelle a été remplie dans la ligne de base
|
Fatigue
Délai: L'échelle a été remplie dans la ligne de base
|
Il s'agit d'un questionnaire auto-administré à dix points.
Étant donné que chaque élément a un score maximum possible de 10, le score total maximum possible est de 100.
|
L'échelle a été remplie dans la ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: DİLEK EFE ARSLAN, Erciyes University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
15 février 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2024
Première publication (Estimé)
26 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
26 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 813/793
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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