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L'effet du massage lent du dos sur la douleur et la fatigue chez les femmes atteintes de fibromyalgie

30 mars 2026 mis à jour par: Dilek Efe Arslan, TC Erciyes University

Fibromiyalji Tanılı Kadınlarda Uygulanan Yavaş Vurumlu Sırt Masajının Ağrı e Yorgunluk Üzerine Etkisi: Randomize Controlü Çalışma

Le syndrome de fibromyalgie (FM) est défini comme un syndrome douloureux chronique non inflammatoire caractérisé par une douleur généralisée dans le système musculo-squelettique, des points sensibles (PIN) à l'examen physique et aucun résultat de laboratoire spécifique. L'échantillonnage T a été calculé à l'aide de l'analyse de puissance (G Power 3.1.9.4). L'ampleur de l'effet de l'étude a été calculée sur la base des scores moyens de douleur et des écarts types des groupes témoins et expérimentaux tirés de l'étude menée par Field et al. (2002). En conséquence, lorsque 25 patients ont été inclus dans chaque groupe, il a été déterminé que la puissance était de 85 % avec un niveau d’erreur de type I de 5 %. L'application au groupe expérimental se fera 3 jours par semaine pendant 10 minutes pour un total de 30 minutes. les données seront collectées avec le formulaire d'information du patient, l'échelle de gravité de la fatigue et le canal.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La recherche sera menée expérimentalement dans le but d'évaluer les effets du massage du dos à mouvements lents chez les patients suivis dans l'unité de physiothérapie et de réadaptation avec le diagnostic de fibromyalgie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Turquie (Türkiye), 38280
        • Dilek Efe Arslan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Capable de communiquer verbalement,
  • Plus de 18 ans,
  • pas de perte de vision et d'audition
  • qui ont reçu un traitement médical,
  • qui n’ont jamais reçu de massage lent du dos auparavant

Critère d'exclusion:

  • Au départ, il s'est porté volontaire pour participer à l'étude, mais n'a pas aimé l'application d'un massage lent du dos.
  • qui veut quitter l'étude pour une autre raison

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Massage du dos à mouvements lents
L'application au groupe expérimental se fera 3 jours par semaine pendant 10 minutes pour un total de 30 minutes.
Comportemental: Massage
L'application commence par le cou par petits mouvements circulaires avec les pouces. Les effleurages superficiels sont effectués avec la paume de la main depuis la base du crâne vers la région sacrée. Ensuite, des coups rythmés sont répétés depuis le sacrum le long de toute la colonne vertébrale vers le crâne. L'application au groupe expérimental se fera 3 jours par semaine pendant 10 minutes pour un total de 30 minutes.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention. Soins courants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SAV
Délai: L'échelle a été remplie dans la ligne de base
Une EVA composée d'une ligne horizontale de 10 centimètres, ancrée uniformément par des chiffres de 0 à 10, a été utilisée pour évaluer la douleur du patient et sa volonté de répéter la procédure. Le chiffre 0 était identique à l’absence de douleur tandis que le chiffre 10 correspondait à la douleur maximale pouvant être ressentie par le patient.
L'échelle a été remplie dans la ligne de base
Fatigue
Délai: L'échelle a été remplie dans la ligne de base
Il s'agit d'un questionnaire auto-administré à dix points. Étant donné que chaque élément a un score maximum possible de 10, le score total maximum possible est de 100.
L'échelle a été remplie dans la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

TC Erciyes University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: DİLEK EFE ARSLAN, Erciyes University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

25 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2024

Première publication (Réel)

26 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 813/793

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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