- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06277375
Effekten av Slow Stroke-ryggmassage på smärta och trötthet hos kvinnor med fibromyalgi
30 mars 2026 uppdaterad av: Dilek Efe Arslan, TC Erciyes University
Fibromiyalji Tanılı Kadınlarda Uygulanan Yavaş Vurumlu Sırt Masajının Ağrı ve Yorgunluk Üzerine Etkisi: Randomize Kontrolü Çalışma
Fibromyalgisyndrom (FM) definieras som ett icke-inflammatoriskt kroniskt smärtsyndrom med utbredd smärta i muskuloskeletala systemet, ömma punkter (PIN) vid fysisk undersökning och inga specifika laboratoriefynd.
T-provtagningen beräknades med hjälp av Power power (G Power 3.1.9.4) analys.
Studiens effektstorlek beräknades baserat på medelvärden för smärtpoäng och standardavvikelser för kontroll- och experimentgrupperna hämtade från studien utförd av Field, et al. (2002).
Följaktligen, när 25 patienter inkluderades i varje grupp, bestämdes det att effekten var 85 % vid 5 % typ I-felnivå.
Ansökan till experimentgruppen kommer att göras 3 dagar i veckan under 10 minuter i totalt 30 minuter.
data kommer att samlas in med patientinformationsformulär, skala för utmattning och vas.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Forskningen kommer att bedrivas experimentellt i syfte att utvärdera effekterna av långsam ryggmassage hos patienter som följs upp på sjukgymnastik- och rehabiliteringsenheten med diagnosen fibromyalgi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Turkiet (Türkiye), 38280
- Dilek Efe Arslan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kan kommunicera verbalt,
- Över 18 år,
- ingen syn och hörselnedsättning
- som har fått medicinsk behandling,
- som aldrig tidigare fått en långsam ryggmassage
Exklusions kriterier:
- Till en början anmälde sig frivilligt att delta i studien, men gillade inte tillämpningen av långsam ryggmassage
- som vill lämna studien av annan anledning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Slow stroke ryggmassage
Ansökan till experimentgruppen kommer att göras 3 dagar i veckan under 10 minuter i totalt 30 minuter.
|
Appliceringen börjar från halsen med små cirkulära drag med tummarna.
Ytslag utförs med handflatan från basen av skallen mot den sakrala regionen.
Därefter upprepas rytmiska slag från korsbenet längs hela ryggraden mot skallen. Appliceringen till försöksgruppen kommer att göras 3 dagar i veckan i 10 minuter i totalt 30 minuter.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen inblandning. Rutinvård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VAS
Tidsram: Skalan fylldes i baslinjen
|
VAS bestående av en 10-centimeter horisontell linje, jämnt förankrad med siffror från 0 till 10, användes för att bedöma patientens smärta och vilja att upprepa proceduren.
Siffran 0 var identisk med att inte ha någon smärta medan siffran 10 motsvarade maximal smärta som kan upplevas av patienten.
|
Skalan fylldes i baslinjen
|
|
Trötthet
Tidsram: Skalan fylldes i baslinjen
|
Det är ett tenitem, självadministrativt frågeformulär.
Eftersom varje föremål har en maximal poäng på 10, är den högsta möjliga totalpoängen 100.
|
Skalan fylldes i baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: DİLEK EFE ARSLAN, Erciyes University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 februari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
15 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
25 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2024
Första postat (Faktisk)
26 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Muskelsjukdomar
- Neuromuskulära sjukdomar
- Reumatiska sjukdomar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Smärta
- Fibromyalgi
- Trötthet
- Terapeutik
- Kompletterande behandlingar
- Fysioterapimetoder
- Rehabilitering
- Terapi, mjukvävnad
- Muskuloskeletala manipulationer
- Massage
Andra studie-ID-nummer
- 813/793
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .