- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06277375
O efeito da massagem lenta nas costas na dor e fadiga em mulheres com fibromialgia
19 de fevereiro de 2024 atualizado por: Dilek Efe Arslan, TC Erciyes University
Fibromiyalji Tanılı Kadınlarda Uygulanan Yavaş Vurumlu Sırt Masajının Ağrı e Yorgunluk Üzerine Etkisi: Randomize Kontrolü Çalışma
A síndrome da fibromialgia (FM) é definida como uma síndrome de dor crônica não inflamatória com dor generalizada no sistema musculoesquelético, pontos sensíveis (PINs) no exame físico e sem achados laboratoriais específicos.
A amostragem T foi calculada usando a análise Power power (G Power 3.1.9.4).
O tamanho do efeito do estudo foi calculado com base nos escores médios de dor e desvios padrão dos grupos controle e experimental retirados do estudo conduzido por Field, et al. (2002).
Assim, quando 25 pacientes foram incluídos em cada grupo, determinou-se que o poder era de 85% no nível de erro Tipo I de 5%.
A aplicação ao grupo experimental será feita 3 dias por semana durante 10 minutos num total de 30 minutos.
os dados serão coletados com formulário de informações do paciente, escala de gravidade da fadiga e vas.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa será realizada de forma experimental com o objetivo de avaliar os efeitos da massagem lenta nas costas em pacientes acompanhados na unidade de fisioterapia e reabilitação com diagnóstico de fibromialgia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Peru, 38280
- Dilek Efe Arslan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de se comunicar verbalmente,
- Maiores de 18 anos,
- sem visão e perda auditiva
- que receberam tratamento médico,
- que nunca receberam uma massagem lenta nas costas antes
Critério de exclusão:
- Inicialmente voluntariou-se para participar do estudo, mas não gostou da aplicação da massagem lenta nas costas.
- quem quer sair do estudo por outro motivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Massagem lenta nas costas
A aplicação ao grupo experimental será feita 3 dias por semana durante 10 minutos num total de 30 minutos.
|
A aplicação começa no pescoço com pequenos movimentos circulares com os polegares.
Os golpes superficiais são realizados com a palma da mão desde a base do crânio em direção à região sacral.
Em seguida, movimentos rítmicos são repetidos do sacro ao longo de toda a coluna em direção ao crânio. A aplicação no grupo experimental será feita 3 dias por semana durante 10 minutos num total de 30 minutos.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Sem intervalo. Cuidados de rotina.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
SVA
Prazo: A escala foi preenchida na linha de base
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A EVA composta por uma linha horizontal de 10 centímetros, ancorada uniformemente por números de 0 a 10, foi utilizada para avaliar a dor do paciente e a disposição para repetir o procedimento.
O número 0 era idêntico a não ter dor enquanto o número 10 correspondia à dor máxima que pode ser sentida pelo paciente.
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A escala foi preenchida na linha de base
|
Fadiga
Prazo: A escala foi preenchida na linha de base
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É um questionário de dez itens autoaplicável.
Como cada item tem uma pontuação máxima possível de 10, a pontuação total máxima possível é 100.
|
A escala foi preenchida na linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: DİLEK EFE ARSLAN, Erciyes University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
15 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
26 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 813/793
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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