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O efeito da massagem lenta nas costas na dor e fadiga em mulheres com fibromialgia

19 de fevereiro de 2024 atualizado por: Dilek Efe Arslan, TC Erciyes University

Fibromiyalji Tanılı Kadınlarda Uygulanan Yavaş Vurumlu Sırt Masajının Ağrı e Yorgunluk Üzerine Etkisi: Randomize Kontrolü Çalışma

A síndrome da fibromialgia (FM) é definida como uma síndrome de dor crônica não inflamatória com dor generalizada no sistema musculoesquelético, pontos sensíveis (PINs) no exame físico e sem achados laboratoriais específicos. A amostragem T foi calculada usando a análise Power power (G Power 3.1.9.4). O tamanho do efeito do estudo foi calculado com base nos escores médios de dor e desvios padrão dos grupos controle e experimental retirados do estudo conduzido por Field, et al. (2002). Assim, quando 25 pacientes foram incluídos em cada grupo, determinou-se que o poder era de 85% no nível de erro Tipo I de 5%. A aplicação ao grupo experimental será feita 3 dias por semana durante 10 minutos num total de 30 minutos. os dados serão coletados com formulário de informações do paciente, escala de gravidade da fadiga e vas.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A pesquisa será realizada de forma experimental com o objetivo de avaliar os efeitos da massagem lenta nas costas em pacientes acompanhados na unidade de fisioterapia e reabilitação com diagnóstico de fibromialgia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Peru, 38280
        • Dilek Efe Arslan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capaz de se comunicar verbalmente,
  • Maiores de 18 anos,
  • sem visão e perda auditiva
  • que receberam tratamento médico,
  • que nunca receberam uma massagem lenta nas costas antes

Critério de exclusão:

  • Inicialmente voluntariou-se para participar do estudo, mas não gostou da aplicação da massagem lenta nas costas.
  • quem quer sair do estudo por outro motivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Massagem lenta nas costas
A aplicação ao grupo experimental será feita 3 dias por semana durante 10 minutos num total de 30 minutos.
A aplicação começa no pescoço com pequenos movimentos circulares com os polegares. Os golpes superficiais são realizados com a palma da mão desde a base do crânio em direção à região sacral. Em seguida, movimentos rítmicos são repetidos do sacro ao longo de toda a coluna em direção ao crânio. A aplicação no grupo experimental será feita 3 dias por semana durante 10 minutos num total de 30 minutos.
Sem intervenção: Grupo de controle
Sem intervalo. Cuidados de rotina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
SVA
Prazo: A escala foi preenchida na linha de base
A EVA composta por uma linha horizontal de 10 centímetros, ancorada uniformemente por números de 0 a 10, foi utilizada para avaliar a dor do paciente e a disposição para repetir o procedimento. O número 0 era idêntico a não ter dor enquanto o número 10 correspondia à dor máxima que pode ser sentida pelo paciente.
A escala foi preenchida na linha de base
Fadiga
Prazo: A escala foi preenchida na linha de base
É um questionário de dez itens autoaplicável. Como cada item tem uma pontuação máxima possível de 10, a pontuação total máxima possível é 100.
A escala foi preenchida na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: DİLEK EFE ARSLAN, Erciyes University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

15 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

26 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

26 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 813/793

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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