- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06277375
Effekten af Slow Stroke Rygmassage på smerter og træthed hos kvinder med fibromyalgi
30. marts 2026 opdateret af: Dilek Efe Arslan, TC Erciyes University
Fibromiyalji Tanılı Kadınlarda Uygulanan Yavaş Vurumlu Sırt Masajının Ağrı ve Yorgunluk Üzerine Etkisi: Randomize Kontrolü Çalışma
Fibromyalgi syndrom (FM) er defineret som et ikke-inflammatorisk kronisk smertesyndrom med udbredt smerte i bevægeapparatet, ømme punkter (PIN'er) ved fysisk undersøgelse og ingen specifikke laboratoriefund.
T Prøvetagning blev beregnet ved hjælp af Power power (G Power 3.1.9.4) analyse.
Effektstørrelsen af undersøgelsen blev beregnet ud fra de gennemsnitlige smertescorer og standardafvigelser for kontrol- og eksperimentelle grupper taget fra undersøgelsen udført af Field et al. (2002).
Når 25 patienter blev inkluderet i hver gruppe, blev det derfor bestemt, at effekten var 85 % ved 5 % type I fejlniveau.
Ansøgningen til forsøgsgruppen vil ske 3 dage om ugen i 10 minutter i i alt 30 minutter.
data vil blive indsamlet med patientinformationsskema, træthedsskala og vas.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Forskningen vil blive udført eksperimentelt med det formål at evaluere virkningerne af langsom rygmassage hos patienter, der følges op på fysioterapi- og genoptræningsafdelingen med diagnosen fibromyalgi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Tyrkiet (Türkiye), 38280
- Dilek Efe Arslan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kan kommunikere verbalt,
- Over 18 år,
- ingen syns- og høretab
- som har modtaget medicinsk behandling,
- som aldrig har modtaget en slow-stroke rygmassage før
Ekskluderingskriterier:
- Indledningsvis meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, men kunne ikke lide anvendelsen af langsom rygmassage
- som ønsker at forlade studiet af en anden grund
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Langsomt slag rygmassage
Ansøgningen til forsøgsgruppen vil ske 3 dage om ugen i 10 minutter i i alt 30 minutter.
|
Påføringen starter fra halsen med små cirkulære strøg med tommelfingrene.
Overfladestrøg udføres med håndfladen fra bunden af kraniet mod det sakrale område.
Derefter gentages rytmiske strøg fra korsbenet langs hele rygsøjlen mod kraniet. Påføringen til forsøgsgruppen vil ske 3 dage om ugen i 10 minutter i i alt 30 minutter.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen indblanding. Rutinemæssig pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS
Tidsramme: Skalaen blev udfyldt i basislinjen
|
VAS bestående af en 10-centimeter vandret linje, forankret jævnt med tal fra 0 til 10, blev brugt til at vurdere patientens smerte og vilje til at gentage proceduren.
Tallet 0 var identisk med ingen smerter, mens tallet 10 svarede til maksimal smerte, som patienten kan opleve.
|
Skalaen blev udfyldt i basislinjen
|
|
Træthed
Tidsramme: Skalaen blev udfyldt i basislinjen
|
Det er et tenitem, selvadministreret spørgeskema.
Fordi hvert emne har en maksimal score på 10, er den maksimalt mulige samlede score 100.
|
Skalaen blev udfyldt i basislinjen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: DİLEK EFE ARSLAN, Erciyes University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. september 2023
Studieafslutning (Faktiske)
25. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
26. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Muskuloskeletale sygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Muskelsygdomme
- Neuromuskulære sygdomme
- Reumatiske sygdomme
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerte
- Fibromyalgi
- Træthed
- Terapeutik
- Komplementære terapier
- Fysioterapimodaliteter
- Rehabilitering
- Terapi, blødt væv
- Muskuloskeletale manipulationer
- Massage
Andre undersøgelses-id-numre
- 813/793
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Massageintervention
-
Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.AfsluttetKort videobaseret intervention | Vignettebaseret intervention | Ikke-intervention kontrolarmForenede Stater
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
Leeds Beckett UniversityAfsluttetInterventionDet Forenede Kongerige
-
Zhejiang UniversityAfsluttet
-
Matrouh UniversityAfsluttet
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAfsluttet
-
University Hospital TuebingenUkendtIntervention | Cronic Limb IshemiaTyskland
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekruttering
-
The University of Hong KongIkke rekrutterer endnuIntervention | StyringHong Kong
-
Jewish Family & Children's Service of the Suncoast...RekrutteringIntervention | VentelistekontrolForenede Stater