- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06277375
El efecto del masaje de espalda con movimientos lentos sobre el dolor y la fatiga en mujeres con fibromialgia
30 de marzo de 2026 actualizado por: Dilek Efe Arslan, TC Erciyes University
Fibromiyalji Tanılı Kadınlarda Uygulanan Yavaş Vurumlu Sırt Masajının Ağrı ve Yorgunluk Üzerine Etkisi: Aleatorizar Kontrolü Çalışma
El síndrome de fibromialgia (FM) se define como un síndrome de dolor crónico no inflamatorio con dolor generalizado en el sistema musculoesquelético, puntos sensibles (PIN) en el examen físico y sin hallazgos de laboratorio específicos.
El muestreo T se calculó utilizando el análisis de potencia (G Power 3.1.9.4).
El tamaño del efecto del estudio se calculó en función de las puntuaciones medias de dolor y las desviaciones estándar de los grupos de control y experimentales tomadas del estudio realizado por Field, et al. (2002).
En consecuencia, cuando se incluyeron 25 pacientes en cada grupo, se determinó que la potencia era del 85 % con un nivel de error tipo I del 5 %.
La aplicación al grupo experimental se realizará 3 días a la semana durante 10 minutos para un total de 30 minutos.
Los datos se recopilarán con el formulario de información del paciente, la escala de gravedad de la fatiga y el vas.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
a investigación se realizará de forma experimental con el objetivo de evaluar los efectos del masaje de espalda con movimientos lentos en pacientes seguidos en la unidad de fisioterapia y rehabilitación con diagnóstico de fibromialgia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Melikgazi
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Kayseri, Melikgazi, Turquía (Türkiye), 38280
- Dilek Efe Arslan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de comunicarse verbalmente,
- Mayores de 18 años,
- sin pérdida de visión y audición
- que han recibido tratamiento médico,
- que nunca antes han recibido un masaje de espalda lento
Criterio de exclusión:
- Inicialmente se ofreció como voluntario para participar en el estudio, pero no le gustó la aplicación del masaje de espalda con movimientos lentos.
- ¿Quién quiere abandonar el estudio por otro motivo?
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Masaje de espalda con movimientos lentos
La aplicación al grupo experimental se realizará 3 días a la semana durante 10 minutos para un total de 30 minutos.
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La aplicación comienza desde el cuello con pequeños movimientos circulares con los pulgares.
Los trazos superficiales se realizan con la palma de la mano desde la base del cráneo hacia la región sacra.
Luego se repiten golpes rítmicos desde el sacro a lo largo de toda la columna hasta el cráneo. La aplicación al grupo experimental se realizará 3 días a la semana durante 10 minutos para un total de 30 minutos.
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Sin intervención: Grupo de control
Sin intervención. Cuidados de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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VAS
Periodo de tiempo: La escala se llenó en la línea base.
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Se utilizó una EVA que consta de una línea horizontal de 10 centímetros, anclada uniformemente por números del 0 al 10, para evaluar el dolor del paciente y su voluntad de repetir el procedimiento.
El número 0 era idéntico a no tener dolor, mientras que el número 10 correspondía al dolor máximo que puede experimentar el paciente.
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La escala se llenó en la línea base.
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Fatiga
Periodo de tiempo: La escala se llenó en la línea base.
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Es un cuestionario autoadministrado de diez ítems.
Dado que cada ítem tiene una puntuación máxima posible de 10, la puntuación total máxima posible es 100.
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La escala se llenó en la línea base.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: DİLEK EFE ARSLAN, Erciyes University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
25 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades reumáticas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor
- Fibromialgia
- Fatiga
- Terapéutica
- Terapias complementarias
- Modalidades de fisioterapia
- Rehabilitación
- Terapia, tejido blando
- Manipulaciones musculoesqueléticas
- Masaje
Otros números de identificación del estudio
- 813/793
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .