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L'effetto del massaggio alla schiena a corsa lenta sul dolore e sull'affaticamento nelle donne con fibromialgia

30 marzo 2026 aggiornato da: Dilek Efe Arslan, TC Erciyes University

Fibromiyalji Tanılı Kadınlarda Uygulanan Yavaş Vurumlu Sırt Masajının Ağrı ve Yorgunluk Üzerine Etkisi: Randomize Controllü Çalışma

La sindrome fibromialgica (FM) è definita come una sindrome dolorosa cronica non infiammatoria con dolore diffuso nel sistema muscolo-scheletrico, punti dolenti (PIN) all'esame obiettivo e nessun risultato di laboratorio specifico. Il campionamento T è stato calcolato utilizzando l'analisi Power power (G Power 3.1.9.4). La dimensione dell'effetto dello studio è stata calcolata sulla base dei punteggi medi del dolore e delle deviazioni standard dei gruppi di controllo e sperimentali presi dallo studio condotto da Field, et al. (2002). Di conseguenza, quando sono stati inclusi 25 pazienti in ciascun gruppo, è stato determinato che la potenza era dell'85% con un livello di errore di tipo I del 5%. L'applicazione al gruppo sperimentale verrà effettuata 3 giorni a settimana per 10 minuti per un totale di 30 minuti. i dati verranno raccolti con il modulo informativo del paziente, la scala di gravità della fatica e la vas.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

a ricerca sarà condotta sperimentalmente con l'obiettivo di valutare gli effetti del massaggio della schiena a colpi lenti in pazienti seguiti nell'unità di terapia fisica e riabilitazione con diagnosi di fibromialgia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Turchia (Türkiye), 38280
        • Dilek Efe Arslan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In grado di comunicare verbalmente,
  • Oltre i 18 anni di età,
  • nessuna vista e perdita dell'udito
  • che hanno ricevuto cure mediche,
  • che non hanno mai ricevuto prima un massaggio alla schiena a colpi lenti

Criteri di esclusione:

  • Inizialmente si offrì volontario per partecipare allo studio, ma non gradiva l'applicazione del massaggio alla schiena a colpi lenti
  • chi vuole abbandonare lo studio per un altro motivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Massaggio alla schiena a colpi lenti
L'applicazione al gruppo sperimentale verrà effettuata 3 giorni a settimana per 10 minuti per un totale di 30 minuti.
Comportamentale: Massaggio
L'applicazione inizia dal collo con piccoli colpi circolari con i pollici. I colpi superficiali vengono eseguiti con il palmo della mano dalla base del cranio verso la regione sacrale. Successivamente si ripetono colpi ritmici dall'osso sacro lungo tutta la colonna vertebrale verso il cranio. L'applicazione al gruppo sperimentale verrà effettuata 3 giorni a settimana per 10 minuti per un totale di 30 minuti.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento. Cura di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VAS
Lasso di tempo: La scala è stata riempita nella linea di base
La VAS costituita da una linea orizzontale di 10 centimetri, ancorata uniformemente da numeri da 0 a 10, è stata utilizzata per valutare il dolore del paziente e la volontà di ripetere la procedura. Il numero 0 era identico all'assenza di dolore mentre il numero 10 corrispondeva al massimo dolore che può essere avvertito dal paziente.
La scala è stata riempita nella linea di base
Fatica
Lasso di tempo: La scala è stata riempita nella linea di base
Si tratta di un questionario composto da dieci voci e autosomministrato. Poiché ogni elemento ha un punteggio massimo possibile pari a 10, il punteggio totale massimo possibile è 100.
La scala è stata riempita nella linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TC Erciyes University

Investigatori

  • Direttore dello studio: DİLEK EFE ARSLAN, Erciyes University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

25 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 813/793

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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