Wpływ masażu pleców o powolnym uderzeniu na ból i zmęczenie u kobiet z fibromialgią
19 lutego 2024 zaktualizowane przez: Dilek Efe Arslan, TC Erciyes University
Fibromiyalji Tanılı Kadınlarda Uygulanan Yavaş Vurumlu Sırt Masajının Ağrı ve Yorgunluk Üzerine Etkisi: Randomize Kontrolü Çalışma
Zespół fibromialgii (FM) definiuje się jako niezapalny, przewlekły zespół bólowy z rozległym bólem układu mięśniowo-szkieletowego, tkliwymi punktami (PIN) w badaniu fizykalnym i brakiem specyficznych wyników badań laboratoryjnych.
Próbkowanie T zostało obliczone przy użyciu analizy mocy (G Power 3.1.9.4).
Wielkość efektu w badaniu obliczono na podstawie średnich wyników bólu i odchyleń standardowych w grupie kontrolnej i eksperymentalnej, wziętych z badania przeprowadzonego przez Fielda i in. (2002).
W związku z tym, gdy do każdej grupy włączono 25 pacjentów, ustalono, że moc wynosiła 85% przy 5% poziomie błędu typu I.
Aplikacja do grupy eksperymentalnej będzie odbywać się 3 dni w tygodniu po 10 minut, łącznie 30 minut.
dane będą gromadzone wraz z formularzem informacji o pacjencie, skalą nasilenia zmęczenia i nasieniowodem.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania będą prowadzone eksperymentalnie, a ich celem będzie ocena efektów wolnosuwowego masażu pleców u pacjentów leczonych na oddziale fizykoterapii i rehabilitacji z rozpoznaniem fibromialgii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Indyk, 38280
- Dilek Efe Arslan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potrafi komunikować się werbalnie,
- powyżej 18 roku życia,
- brak utraty wzroku i słuchu
- którzy otrzymali leczenie,
- którzy nigdy wcześniej nie korzystali z powolnego masażu pleców
Kryteria wyłączenia:
- Początkowo zgłosiła się na ochotnika do udziału w badaniu, ale nie podobało jej się stosowanie powolnego masażu pleców
- która chce opuścić studia z innego powodu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Powolny masaż pleców
Aplikacja do grupy eksperymentalnej będzie odbywać się 3 dni w tygodniu po 10 minut, łącznie 30 minut.
|
Aplikację rozpoczyna się od szyi małymi, okrężnymi pociągnięciami kciukami.
Pociągnięcia powierzchniowe wykonuje się dłonią od podstawy czaszki w kierunku okolicy krzyżowej.
Następnie powtarzane są rytmiczne uderzenia od kości krzyżowej wzdłuż całego kręgosłupa w kierunku czaszki. Aplikację w grupie eksperymentalnej odbywać się będzie 3 dni w tygodniu po 10 minut, łącznie przez 30 minut.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Żadnej interwencji. Rutynowa pielęgnacja.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
VAS
Ramy czasowe: Skala została wypełniona w linii bazowej
|
Do oceny bólu pacjenta i chęci powtórzenia zabiegu wykorzystano VAS składający się z 10-centymetrowej poziomej linii, zakotwiczonej równomiernie w liczbach od 0 do 10.
Liczba 0 oznaczała brak bólu, natomiast cyfra 10 odpowiadała maksymalnemu bólowi, jakiego może doświadczyć pacjent.
|
Skala została wypełniona w linii bazowej
|
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: Skala została wypełniona w linii bazowej
|
Jest to kwestionariusz tenitem, który można wypełnić samodzielnie.
Ponieważ każdy element ma maksymalny możliwy wynik 10, maksymalny możliwy łączny wynik wynosi 100.
|
Skala została wypełniona w linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: DİLEK EFE ARSLAN, Erciyes University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 lutego 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
26 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
26 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 813/793
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .